- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06290778
Treinamento de prevenção de saúde mental com foco na regulação das emoções, ministrado por pares, para estagiários de bombeiros (PEER UP)
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se um workshop de treinamento de regulação emocional ministrado por pares (Protocolo Breve Unificado) é eficaz para prevenir o estresse pós-traumático e outros sintomas de saúde psicológica em bombeiros em treinamento. As principais questões que pretende responder são:
- Os bombeiros recrutas que recebem o Protocolo Breve Unificado fornecido por pares relatam menor gravidade dos sintomas de TEPT ao longo do tempo em comparação com aqueles que recebem psicoeducação?
- Os bombeiros recrutas que recebem o Protocolo Breve Unificado fornecido por pares relatam menor AUD, depressão, ansiedade e gravidade dos sintomas de comprometimento funcional ao longo do tempo em comparação com aqueles que recebem psicoeducação?
- As mudanças no neuroticismo ou na regulação emocional medeiam o efeito de receber o Protocolo Breve-Unificado nos resultados do tratamento?
Os participantes irão:
- Participe de um workshop de Protocolo Breve Unificado ou de psicoeducação durante o treinamento da academia de bombeiros.
- Preencha um questionário e uma entrevista clínica antes do workshop.
- Preencha um questionário imediatamente após o workshop e acompanhe os questionários 6, 12, 18 e 24 meses após concluir a academia de bombeiros.
Os pesquisadores irão comparar os bombeiros que recebem um workshop do Brief-Unified Protocol ministrado por pares com os bombeiros que recebem psicoeducação ministrada por pares para ver se o Brief-Unified Protocol é eficaz na prevenção do estresse pós-traumático e outros sintomas de saúde psicológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzy B Gulliver, PhD
- Número de telefone: 5085249167
- E-mail: suzy.gulliver@bswhealth.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos de idade ou mais
- Falando inglês
- Capaz de assinar um termo de consentimento informado
- Capaz de concluir a entrevista estruturada e a avaliação de autorrelato
- Disposto a ser contatado para concluir avaliações pós-e acompanhamento
Critério de exclusão:
- Grávida
- Têm planos de se mudar dentro de dois meses após o início do protocolo
- Relatar sintomas psicóticos ou comportamento suicida nos últimos 30 dias
- Atualmente são dependentes de outras substâncias além do tabaco ou da cafeína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Breve Protocolo Unificado
Este workshop inclui educação sobre emoções humanas básicas, por que temos emoções, como elas nos ajudam, como podem atrapalhar e como estão relacionadas a problemas de saúde psicológica, inclusive entre bombeiros.
Habilidades que são úteis no gerenciamento de emoções fortes ou indesejadas serão ensinadas e praticadas durante o workshop.
Será fornecido um manual de oficina.
Breves vídeos resumindo o material serão enviados por e-mail ao longo do mês seguinte ao workshop.
|
O Protocolo Unificado de Tratamento Transdiagnóstico Breve de Transtornos Emocionais.
|
Comparador Ativo: Psicoeducação
Este workshop oferece educação sobre sinais e sintomas de problemas de saúde psicológica que são mais comumente vivenciados pelos bombeiros.
Isso inclui estresse pós-traumático, depressão, ansiedade e uso indevido de álcool e outras substâncias.
Este workshop é uma parte padrão do treinamento da academia de bombeiros.
Será fornecido um manual de oficina.
Breves vídeos resumindo o material serão enviados por e-mail ao longo do mês seguinte ao workshop.
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Psicoeducação frente aos desafios da saúde mental no corpo de bombeiros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas de TEPT
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
Lista de verificação de TEPT-5 (PCL-5).
Faixa de pontuação: 0-80.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas de transtorno por uso de álcool
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
Teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDITORIA).
Faixa de pontuação: 0-40.
Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de dependência de álcool.
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
Sintomas de depressão
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Faixa de pontuação: 0-27.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
Sintomas de ansiedade
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Faixa de pontuação: 0-21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
Comprometimento funcional
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS).
Faixa de pontuação: 0-40.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional.
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Baylor IRB #023-445
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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