- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06290778
Peer-delivered, op emotieregulatie gerichte training voor preventie van geestelijke gezondheid voor brandweerstagiairs (PEER UP)
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of een door collega's gegeven workshop over emotieregulatie (Brief-Unified Protocol) effectief is voor het voorkomen van posttraumatische stress en andere psychologische gezondheidssymptomen bij brandweerman-stagiaires. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Rapporteren brandweermannen die het door collega’s geleverde Brief-Unified Protocol ontvangen in de loop van de tijd een lagere ernst van de PTSS-symptomen dan degenen die psycho-educatie krijgen?
- Rapporteren brandweermannen die het door collega’s geleverde Brief-Unified Protocol ontvangen, in de loop van de tijd een lagere ernst van symptomen van AUD, depressie, angst en functionele beperkingen vergeleken met degenen die psycho-educatie krijgen?
- Bemiddelen veranderingen in neuroticisme of emotieregulatie het effect van het ontvangen van het Brief-Unified Protocol op de behandelresultaten?
Deelnemers zullen:
- Neem deel aan een Brief-Unified Protocol workshop of psycho-educatie workshop tijdens de brandweeropleiding.
- Vul voorafgaand aan de workshop een vragenlijst en een klinisch interview in.
- Vul direct na de workshop een vragenlijst in en vervolgvragenlijsten 6, 12, 18 en 24 maanden na voltooiing van de brandacademie.
Onderzoekers zullen brandweerlieden die een collegiale Brief-Unified Protocol-workshop krijgen, vergelijken met brandweerlieden die collegiale psycho-educatie krijgen om te zien of het Brief-Unified Protocol effectief is voor het voorkomen van posttraumatische stress en andere psychologische gezondheidssymptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder
- Engels sprekende
- In staat zijn een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
- In staat om het gestructureerde interview en de zelfrapportagebeoordeling te voltooien
- Bereid om gecontacteerd te worden voor het voltooien van post- en vervolgbeoordelingen
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Plannen hebben om binnen twee maanden na de start van het protocol te verhuizen
- Meld psychotische symptomen of suïcidaal gedrag in de afgelopen 30 dagen
- Zijn momenteel afhankelijk van andere stoffen dan tabak of cafeïne.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kort verenigd protocol
Deze workshop omvat onder meer onderwijs over fundamentele menselijke emoties, waarom we emoties hebben, hoe ze ons helpen, hoe ze in de weg kunnen zitten en hoe ze verband houden met psychische gezondheidsproblemen, ook onder brandweerlieden.
Vaardigheden die nuttig zijn bij het omgaan met sterke of ongewenste emoties worden tijdens de workshop aangeleerd en geoefend.
Er wordt een werkplaatshandboek meegeleverd.
Korte video's met een samenvatting van het materiaal worden in de loop van de maand na de workshop per e-mail verzonden.
|
De korte transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen, uniform protocol.
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Deze workshop biedt voorlichting over tekenen en symptomen van psychologische gezondheidsproblemen die het meest voorkomen bij brandweerlieden.
Deze omvatten posttraumatische stress, depressie, angst en alcohol- en middelenmisbruik.
Deze workshop is een standaard onderdeel van de brandweeropleiding.
Er wordt een werkplaatshandboek meegeleverd.
Korte video's met een samenvatting van het materiaal worden in de loop van de maand na de workshop per e-mail verzonden.
|
Psycho-educatie over geestelijke gezondheidsproblemen bij de brandweer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
|
PTSD-checklist-5 (PCL-5).
Scorebereik: 0-80.
Hogere scores duiden op een grotere ernst.
|
6, 12, 18 en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT).
Scorebereik: 0-40.
Hogere scores duiden op een grotere kans op alcoholafhankelijkheid.
|
6, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9).
Scorebereik: 0-27.
Hogere scores duiden op een grotere ernst.
|
6, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7).
Scorebereik: 0-21.
Hogere scores duiden op een grotere ernst.
|
6, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS).
Scorebereik: 0-40.
Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
|
6, 12, 18 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Gedrag
- Angst stoornissen
- Alcoholisme
- Depressie
- Stressstoornissen, posttraumatisch
Andere studie-ID-nummers
- Baylor IRB #023-445
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .