- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290778
Peer-levererad, känsloreglering-fokuserad mental hälsa förebyggande utbildning för brandmän traineer (PEER UP)
Målet med den här kliniska prövningen är att avgöra om en kamrat-levererad träningsworkshop för emotionreglering (Brief-Unified Protocol) är effektiv för att förebygga posttraumatisk stress och andra psykologiska hälsosymtom hos brandmän. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Rapporterar brandmansrekryter som får kamratlevererat Brief-Unified Protocol lägre PTSD-symptom över tid jämfört med de som får psykoedukation?
- Rapporterar brandmänsrekryteringar som får peer-delivered Brief-Unified Protocol lägre AUD, depression, ångest och funktionsnedsättning symtomsvårigheter över tid jämfört med de som får psykoedukation?
- Förmedlar förändringar i neuroticism eller känsloreglering effekten av att erhålla Brief-Unified Protocol på behandlingsresultaten?
Deltagarna kommer att:
- Delta i en Brief-Unified Protocol-workshop eller psykoedukationsworkshop under brandakademiutbildningen.
- Fyll i ett frågeformulär och en klinisk intervju innan workshopen.
- Fyll i ett frågeformulär omedelbart efter workshopen och följ upp frågeformulär vid 6, 12, 18 och 24 månader efter avslutad brandakademi.
Forskare kommer att jämföra brandmän som får en peer-levererad Brief-Unified Protocol-workshop med brandmän som får peer-levererad psykoedukation för att se om Brief-Unified Protocol är effektivt för att förebygga posttraumatisk stress och andra psykologiska hälsosymtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21 år eller äldre
- engelsktalande
- Kan underteckna ett informerat samtycke
- Kunna genomföra den strukturerade intervjun och självrapporteringsbedömningen
- Vill gärna bli kontaktad för att genomföra inläggs- och uppföljningsbedömningar
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Har planer på att flytta inom två månader efter att protokollet inletts
- Rapportera psykotiska symtom eller suicidalt beteende under de senaste 30 dagarna
- Är för närvarande beroende av andra ämnen än tobak eller koffein.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort enhetligt protokoll
Denna workshop innehåller utbildning om grundläggande mänskliga känslor, varför vi har känslor, hur de hjälper oss, hur de kan komma i vägen och hur de är relaterade till psykiska hälsoproblem, inklusive bland brandmän.
Färdigheter som är till hjälp för att hantera starka eller oönskade känslor kommer att läras ut och övas under workshopen.
En verkstadshandbok kommer att tillhandahållas.
Korta videor som sammanfattar materialet kommer att skickas via e-post under loppet av månaden efter workshopen.
|
The Brief Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Unified Protocol.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
Denna workshop ger utbildning om tecken och symtom på psykiska hälsoutmaningar som oftast upplevs av brandmän.
Dessa inkluderar posttraumatisk stress, depression, ångest och alkohol- och drogmissbruk.
Denna workshop är en standard del av brandakademins utbildning.
En verkstadshandbok kommer att tillhandahållas.
Korta videor som sammanfattar materialet kommer att skickas via e-post under loppet av månaden efter workshopen.
|
Psykoedukation gällande psykiska utmaningar inom brandförsvaret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD symtom
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
|
PTSD Checklista-5 (PCL-5).
Poängintervall: 0-80.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
6, 12, 18 och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på alkoholmissbruk
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT).
Poängintervall: 0-40.
Högre poäng indikerar en högre sannolikhet för alkoholberoende.
|
6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Symtom på depression
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9).
Poängintervall: 0-27.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Ångestsymptom
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7).
Poängintervall: 0-21.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Poängintervall: 0-40.
Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
6, 12, 18 och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Baylor IRB #023-445
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .