- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06290778
Von Gleichaltrigen durchgeführtes, auf Emotionsregulierung ausgerichtetes Training zur Prävention der psychischen Gesundheit für Feuerwehrauszubildende (PEER UP)
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob ein von Gleichaltrigen durchgeführter Workshop zum Emotionsregulationstraining (Brief-Unified Protocol) zur Vorbeugung von posttraumatischem Stress und anderen psychischen Gesundheitssymptomen bei Feuerwehranwärtern wirksam ist. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Berichten Feuerwehrrekruten, die ein Brief-Unified-Protokoll von Gleichgesinnten erhalten, im Laufe der Zeit über eine geringere Schwere der PTBS-Symptome als diejenigen, die eine Psychoedukation erhalten?
- Berichten Feuerwehrrekruten, die das Brief-Unified Protocol von Gleichgesinnten erhalten, im Laufe der Zeit über einen geringeren Schweregrad der AUD-, Depressions-, Angst- und Funktionsbeeinträchtigungssymptome als diejenigen, die eine Psychoedukation erhalten?
- Beeinflussen Veränderungen des Neurotizismus oder der Emotionsregulation die Wirkung des Brief-Unified-Protokolls auf die Behandlungsergebnisse?
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie während der Ausbildung an der Feuerwehrakademie an einem Brief-Unified-Protocol-Workshop oder einem Psychoedukations-Workshop teil.
- Füllen Sie vor dem Workshop einen Fragebogen und ein klinisches Interview aus.
- Füllen Sie unmittelbar nach dem Workshop einen Fragebogen aus und beantworten Sie die Fragebögen 6, 12, 18 und 24 Monate nach Abschluss der Feuerwehrakademie.
Forscher werden Feuerwehrleute, die einen Brief-Unified-Protocol-Workshop von Gleichaltrigen erhalten, mit Feuerwehrleuten vergleichen, die von Gleichaltrigen durchgeführte Psychoedukation erhalten, um zu sehen, ob das Brief-Unified-Protokoll zur Vorbeugung von posttraumatischem Stress und anderen psychischen Gesundheitssymptomen wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Kann eine Einverständniserklärung unterzeichnen
- Kann das strukturierte Interview und die Selbstberichtsbeurteilung abschließen
- Ich bin bereit, kontaktiert zu werden, um Post- und Folgebewertungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Planen Sie, innerhalb von zwei Monaten nach Beginn des Protokolls umzuziehen
- Melden Sie psychotische Symptome oder suizidales Verhalten innerhalb der letzten 30 Tage
- Sind derzeit auf andere Substanzen als Tabak oder Koffein angewiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kurzes einheitliches Protokoll
Dieser Workshop beinhaltet Aufklärung über grundlegende menschliche Emotionen, warum wir Emotionen haben, wie sie uns helfen, wie sie uns in die Quere kommen können und wie sie mit psychischen Gesundheitsproblemen, auch bei Feuerwehrleuten, zusammenhängen.
Im Workshop werden Fähigkeiten vermittelt und geübt, die beim Umgang mit starken oder unerwünschten Emotionen hilfreich sind.
Ein Werkstatthandbuch wird zur Verfügung gestellt.
Kurze Videos mit einer Zusammenfassung des Materials werden im Laufe des Monats nach dem Workshop per E-Mail verschickt.
|
Das einheitliche Protokoll zur kurzen transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen.
|
|
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Dieser Workshop bietet Aufklärung über Anzeichen und Symptome psychischer Gesundheitsprobleme, die bei Feuerwehrleuten am häufigsten auftreten.
Dazu gehören posttraumatischer Stress, Depressionen, Angstzustände sowie Alkohol- und Substanzmissbrauch.
Dieser Workshop ist ein Standardbestandteil der Ausbildung an der Feuerwehrakademie.
Ein Werkstatthandbuch wird zur Verfügung gestellt.
Kurze Videos mit einer Zusammenfassung des Materials werden im Laufe des Monats nach dem Workshop per E-Mail verschickt.
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Psychoedukation zu psychischen Herausforderungen bei der Feuerwehr.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PTSD-Symptome
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate
|
PTBS-Checkliste-5 (PCL-5).
Punktebereich: 0-80.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
|
6, 12, 18 und 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome einer Alkoholkonsumstörung
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate
|
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT).
Punktebereich: 0-40.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Alkoholabhängigkeit hin.
|
6, 12, 18 und 24 Monate
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9).
Punktebereich: 0-27.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
|
6, 12, 18 und 24 Monate
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate
|
Generalisierte Angststörung (GAD-7).
Punktebereich: 0-21.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
|
6, 12, 18 und 24 Monate
|
|
Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate
|
Skala für Arbeit und soziale Anpassung (WSAS).
Punktebereich: 0-40.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin.
|
6, 12, 18 und 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Baylor IRB #023-445
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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