- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06290778
Formation en prévention de la santé mentale dispensée par des pairs et axée sur la régulation des émotions pour les pompiers stagiaires (PEER UP)
Le but de cet essai clinique est de déterminer si un atelier de formation sur la régulation des émotions dispensé par des pairs (Brief-Unified Protocol) est efficace pour prévenir le stress post-traumatique et d'autres symptômes de santé psychologique chez les pompiers stagiaires. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les recrues des pompiers qui reçoivent un bref protocole unifié délivré par leurs pairs signalent-elles une gravité moindre des symptômes du SSPT au fil du temps par rapport à celles qui reçoivent une psychoéducation ?
- Les recrues de pompiers qui reçoivent un bref protocole unifié délivré par leurs pairs signalent-elles une gravité moindre des symptômes d'AUD, de dépression, d'anxiété et de déficience fonctionnelle au fil du temps par rapport à ceux qui reçoivent une psychoéducation ?
- Les changements dans le névrosisme ou la régulation des émotions atténuent-ils l'effet de la réception du protocole bref-unifié sur les résultats du traitement ?
Les participants :
- Participez à un atelier de protocole bref-unifié ou à un atelier de psychoéducation pendant la formation de l'académie des pompiers.
- Remplissez un questionnaire et un entretien clinique avant l’atelier.
- Remplissez un questionnaire immédiatement après l'atelier et des questionnaires de suivi à 6, 12, 18 et 24 mois après avoir terminé l'académie des pompiers.
Les chercheurs compareront les pompiers qui reçoivent un atelier de protocole bref-unifié dispensé par des pairs aux pompiers qui reçoivent une psychoéducation dispensée par des pairs pour voir si le protocole bref-unifié est efficace pour prévenir le stress post-traumatique et d'autres symptômes de santé psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
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Waco, Texas, États-Unis, 76708
- MacArthur Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- anglophone
- Capable de signer un formulaire de consentement éclairé
- Capable de compléter l’entretien structuré et l’auto-évaluation
- Disposé à être contacté pour effectuer des évaluations post et de suivi
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Avoir l'intention de déménager dans les deux mois suivant le début du protocole
- Signalez des symptômes psychotiques ou un comportement suicidaire au cours des 30 derniers jours
- Sont actuellement dépendants de substances autres que le tabac ou la caféine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bref protocole unifié
Cet atelier comprend une éducation sur les émotions humaines de base, pourquoi nous avons des émotions, comment elles nous aident, comment elles peuvent nous gêner et comment elles sont liées aux problèmes de santé psychologique, y compris chez les pompiers.
Les compétences utiles pour gérer les émotions fortes ou indésirables seront enseignées et mises en pratique pendant l’atelier.
Un manuel d'atelier sera fourni.
De brèves vidéos résumant le matériel seront envoyées par courrier électronique au cours du mois suivant l'atelier.
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Le protocole unifié de traitement transdiagnostique bref des troubles émotionnels.
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Comparateur actif: Psychoéducation
Cet atelier offre une formation sur les signes et symptômes des problèmes de santé psychologique les plus couramment rencontrés par les pompiers.
Ceux-ci incluent le stress post-traumatique, la dépression, l’anxiété et l’abus d’alcool et de substances.
Cet atelier fait partie intégrante de la formation de l'académie des pompiers.
Un manuel d'atelier sera fourni.
De brèves vidéos résumant le matériel seront envoyées par courrier électronique au cours du mois suivant l'atelier.
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Psychoéducation concernant les problèmes de santé mentale dans les services d'incendie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du SSPT
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
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Liste de contrôle du SSPT-5 (PCL-5).
Plage de scores : 0-80.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
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6, 12, 18 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
Plage de scores : 0-40.
Des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée de dépendance à l’alcool.
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6, 12, 18 et 24 mois
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Symptômes de dépression
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9).
Plage de scores : 0-27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
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6, 12, 18 et 24 mois
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Symptômes d'anxiété
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7).
Plage de scores : 0-21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
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6, 12, 18 et 24 mois
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Déficience fonctionnelle
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
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Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS).
Plage de scores : 0-40.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience fonctionnelle.
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6, 12, 18 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles de stress, traumatiques
- Comportement
- Troubles anxieux
- Alcoolisme
- La dépression
- Troubles de stress, post-traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- Baylor IRB #023-445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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