- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06290778
Formazione sulla prevenzione della salute mentale impartita da pari e incentrata sulla regolazione delle emozioni per i tirocinanti dei vigili del fuoco (PEER UP)
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se un seminario di formazione sulla regolazione emotiva impartito da pari (protocollo breve unificato) è efficace per prevenire lo stress post-traumatico e altri sintomi di salute psicologica nei tirocinanti dei vigili del fuoco. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Le reclute dei vigili del fuoco che ricevono il protocollo breve unificato consegnato dai pari riportano una gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico inferiore nel tempo rispetto a coloro che ricevono psicoeducazione?
- Le reclute dei vigili del fuoco che ricevono il protocollo breve unificato consegnato dai pari riportano una minore gravità dei sintomi di AUD, depressione, ansia e compromissione funzionale nel tempo rispetto a coloro che ricevono psicoeducazione?
- I cambiamenti nel nevroticismo o nella regolazione delle emozioni mediano l’effetto del ricevimento del Protocollo Breve Unificato sui risultati del trattamento?
I partecipanti:
- Partecipare a un seminario sul Protocollo Breve Unificato o a un seminario di psicoeducazione durante la formazione dell'accademia dei vigili del fuoco.
- Completare un questionario e un colloquio clinico prima del workshop.
- Completa un questionario immediatamente dopo il workshop e segui i questionari a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo aver completato l'accademia del fuoco.
I ricercatori confronteranno i vigili del fuoco che ricevono un seminario sul protocollo breve unificato consegnato tra pari con i vigili del fuoco che ricevono psicoeducazione fornita tra pari per vedere se il protocollo breve unificato è efficace nel prevenire lo stress post-traumatico e altri sintomi di salute psicologica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21 anni o più
- parlando inglese
- In grado di firmare un modulo di consenso informato
- In grado di completare il colloquio strutturato e la valutazione self-report
- Disposto a essere contattato per completare le valutazioni post e di follow-up
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Pianificare il trasferimento entro due mesi dall'inizio del protocollo
- Segnalare sintomi psicotici o comportamenti suicidari negli ultimi 30 giorni
- Attualmente dipendono da sostanze diverse dal tabacco o dalla caffeina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Breve Protocollo Unificato
Questo seminario include informazioni sulle emozioni umane di base, sul perché proviamo emozioni, su come ci aiutano, su come possono intralciarci e su come sono correlate ai problemi di salute psicologica, anche tra i vigili del fuoco.
Durante il workshop verranno insegnate e messe in pratica le abilità utili nella gestione delle emozioni forti o indesiderate.
Verrà fornito un manuale d'officina.
Brevi video riassuntivi del materiale verranno inviati via email nel corso del mese successivo al workshop.
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Il Trattamento Breve Transdiagnostico dei Disturbi Emotivi Protocollo Unificato.
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Comparatore attivo: Psicoeducazione
Questo workshop fornisce informazioni sui segni e sintomi dei problemi di salute psicologica più comunemente vissuti dai vigili del fuoco.
Questi includono stress post-traumatico, depressione, ansia e abuso di alcol e sostanze.
Questo workshop è una parte standard della formazione dell'accademia dei vigili del fuoco.
Verrà fornito un manuale d'officina.
Brevi video riassuntivi del materiale verranno inviati via email nel corso del mese successivo al workshop.
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Psicoeducazione riguardante le sfide della salute mentale nei vigili del fuoco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico-5 (PCL-5).
Intervallo di punteggio: 0-80.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
|
6, 12, 18 e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi del disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol (AUDIT).
Intervallo di punteggio: 0-40.
Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di dipendenza da alcol.
|
6, 12, 18 e 24 mesi
|
|
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Intervallo di punteggio: 0-27.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
|
6, 12, 18 e 24 mesi
|
|
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
Intervallo di punteggio: 0-21.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
|
6, 12, 18 e 24 mesi
|
|
Compromissione funzionale
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Scala di lavoro e adattamento sociale (WSAS).
Intervallo di punteggio: 0-40.
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale.
|
6, 12, 18 e 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Baylor IRB #023-445
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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