- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06290778
Peer-levert, følelsesregulering-fokusert mental helseforebyggende opplæring for brannmenn (PEER UP)
Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut om en peer-levert emosjonsreguleringstrening (Brief-Unified Protocol) workshop er effektiv for å forhindre posttraumatisk stress og andre psykiske helsesymptomer hos brannmenn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Rapporterer brannmennrekrutter som mottar jevnaldrende Brief-Unified Protocol lavere alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer over tid sammenlignet med de som mottar psykoedukasjon?
- Rapporterer brannmannrekrutter som mottar jevnaldrende Brief-Unified Protocol lavere AUD, depresjon, angst og funksjonssvikt symptomalvorlighet over tid sammenlignet med de som mottar psykoedukasjon?
- Formidler endringer i nevrotisisme eller følelsesregulering effekten av å motta Brief-Unified Protocol på behandlingsresultatene?
Deltakerne vil:
- Delta i en Brief-Unified Protocol-workshop eller psykoedukasjonsworkshop under brannakademiopplæring.
- Fyll ut et spørreskjema og et klinisk intervju før workshopen.
- Fyll ut et spørreskjema umiddelbart etter workshopen og følg opp spørreskjemaer 6, 12, 18 og 24 måneder etter fullført brannakademi.
Forskere vil sammenligne brannmenn som mottar en peer-levert Brief-Unified Protocol-workshop med brannmenn som mottar peer-levert psykoedukasjon for å se om Brief-Unified Protocol er effektiv for å forebygge posttraumatisk stress og andre psykiske helsesymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forente stater, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre
- engelsktalende
- Kunne signere et informert samtykkeskjema
- Kunne gjennomføre det strukturerte intervjuet og selvrapporteringsvurderingen
- Vil gjerne bli kontaktet for å gjennomføre post- og oppfølgingsvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Har planer om å flytte innen to måneder etter protokollinitiering
- Rapporter psykotiske symptomer eller selvmordsatferd i løpet av de siste 30 dagene
- Er for tiden avhengig av andre stoffer enn tobakk eller koffein.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort enhetlig protokoll
Denne workshopen inkluderer opplæring om grunnleggende menneskelige følelser, hvorfor vi har følelser, hvordan de hjelper oss, hvordan de kan komme i veien, og hvordan de er relatert til psykiske helseproblemer, inkludert blant brannmenn.
Ferdigheter som er nyttige for å håndtere sterke eller uønskede følelser vil bli undervist og øvd på under workshopen.
En verkstedhåndbok vil bli levert.
Korte videoer som oppsummerer materialet vil bli sendt på e-post i løpet av måneden etter workshopen.
|
Den korte transdiagnostiske behandlingen av emosjonelle lidelser Unified Protocol.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Denne workshopen gir opplæring om tegn og symptomer på psykiske helseutfordringer som oftest oppleves av brannmenn.
Disse inkluderer posttraumatisk stress, depresjon, angst og alkohol- og rusmisbruk.
Denne workshopen er en standard del av brannakademiopplæringen.
En verkstedhåndbok vil bli levert.
Korte videoer som oppsummerer materialet vil bli sendt på e-post i løpet av måneden etter workshopen.
|
Psykoedukasjon vedrørende psykiske helseutfordringer i brannvesen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-symptomer
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5).
Score Range: 0-80.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på alkoholbruk
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT).
Score Range: 0-40.
Høyere skårer indikerer en høyere sannsynlighet for alkoholavhengighet.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Score Range: 0-27.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7).
Score Range: 0-21.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Funksjonssvikt
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Arbeid og sosial tilpasningsskala (WSAS).
Score Range: 0-40.
Høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Baylor IRB #023-445
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .