- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06290778
Тренинг по профилактике психического здоровья, ориентированный на регулирование эмоций и регулированию эмоций, для стажеров пожарных (PEER UP)
Цель этого клинического исследования — определить, эффективен ли тренинг по регулированию эмоций, проводимый сверстниками (Краткий унифицированный протокол), для предотвращения посттравматического стресса и других симптомов психологического здоровья у стажеров-пожарных. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Сообщают ли новобранцы-пожарные, которые проходят обучение по унифицированному краткому протоколу, о меньшей тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства с течением времени по сравнению с теми, кто получает психообразование?
- Сообщают ли новобранцы-пожарные, которые получают краткий унифицированный протокол совместно с коллегами, о снижении тяжести симптомов AUD, депрессии, тревоги и функциональных нарушений с течением времени по сравнению с теми, кто получает психообразование?
- Опосредуют ли изменения невротизма или регуляции эмоций влияние приема Краткого унифицированного протокола на результаты лечения?
Участники:
- Примите участие в семинаре по унифицированному протоколу или семинаре по психообразованию во время обучения в пожарной академии.
- Заполните анкету и проведите клиническое интервью перед семинаром.
- Заполните анкету сразу после семинара и заполните анкеты через 6, 12, 18 и 24 месяца после окончания пожарной академии.
Исследователи будут сравнивать пожарных, которые проходят семинар по унифицированному краткому протоколу, проводимый коллегами, с пожарными, которые получают психообразование по принципу «равный-равному», чтобы увидеть, эффективен ли унифицированный протокол для предотвращения посттравматического стресса и других симптомов психологического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 21 год или старше
- англоговорящий
- Возможность подписать форму информированного согласия
- Умение пройти структурированное интервью и самооценку
- Готовы связаться для завершения пост- и последующих оценок
Критерий исключения:
- Беременная
- Планируете переезд в течение двух месяцев с момента начала протокола.
- Сообщите о психотических симптомах или суицидальном поведении в течение последних 30 дней.
- В настоящее время зависимы от других веществ, кроме табака и кофеина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткий унифицированный протокол
Этот семинар включает в себя обучение основным человеческим эмоциям, тому, почему у нас возникают эмоции, как они нам помогают, как они могут мешать и как они связаны с психологическими проблемами со здоровьем, в том числе у пожарных.
На семинаре будут преподаваться и практиковаться навыки, которые помогут справляться с сильными или нежелательными эмоциями.
Будет предоставлено руководство по мастерской.
Краткие видеоролики, обобщающие материал, будут отправлены по электронной почте в течение месяца после семинара.
|
Единый протокол краткого трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств.
|
|
Активный компаратор: Психообразование
На этом семинаре проводится обучение признакам и симптомам проблем с психологическим здоровьем, с которыми чаще всего сталкиваются пожарные.
К ним относятся посттравматический стресс, депрессия, тревога, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами.
Этот семинар является стандартной частью обучения в пожарной академии.
Будет предоставлено руководство по мастерской.
Краткие видеоролики, обобщающие материал, будут отправлены по электронной почте в течение месяца после семинара.
|
Психообразование относительно проблем психического здоровья в пожарной службе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства-5 (PCL-5).
Диапазон очков: 0-80.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
Диапазон очков: 0-40.
Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность алкогольной зависимости.
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9).
Диапазон очков: 0-27.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7).
Диапазон очков: 0-21.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Функциональные нарушения
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS).
Диапазон очков: 0-40.
Более высокие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения.
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- Тревожные расстройства
- Алкоголизм
- Депрессия
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- Baylor IRB #023-445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .