- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06290778
Peer-leveret, følelsesreguleringsfokuseret mental sundhedsforebyggelsestræning for brandmandselever (PEER UP)
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om en peer-leveret følelsesreguleringstræning (Brief-Unified Protocol) workshop er effektiv til at forebygge posttraumatisk stress og andre psykologiske helbredssymptomer hos brandmandselever. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Rapporterer brandmandsrekrutter, der modtager peer-leveret Brief-Unified Protocol, lavere PTSD-symptomsvær over tid sammenlignet med dem, der modtager psykoedukation?
- Rapporterer brandmandsrekrutter, der modtager peer-leveret Brief-Unified Protocol, lavere AUD, depression, angst og funktionsnedsættelse symptomsværhedsgrad over tid sammenlignet med dem, der modtager psykoedukation?
- Formidler ændringer i neuroticisme eller følelsesregulering effekten af at modtage Brief-Unified Protocol på behandlingsresultaterne?
Deltagerne vil:
- Deltag i en Brief-Unified Protocol workshop eller psykoedukationsworkshop under brandakademiuddannelsen.
- Udfyld et spørgeskema og klinisk interview forud for workshoppen.
- Udfyld et spørgeskema umiddelbart efter workshoppen og opfølg spørgeskemaer 6, 12, 18 og 24 måneder efter at have afsluttet brandakademiet.
Forskere vil sammenligne brandmænd, der modtager en peer-leveret Brief-Unified Protocol workshop med brandmænd, der modtager peer-leveret psykoedukation for at se, om Brief-Unified Protocol er effektiv til at forebygge posttraumatisk stress og andre psykiske helbredssymptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre
- engelsktalende
- Kan underskrive en informeret samtykkeerklæring
- Kunne gennemføre den strukturerede samtale og selvrapporteringsvurdering
- Kontaktes gerne for at gennemføre post- og opfølgende vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Har planer om at flytte inden for to måneder efter protokolinitiering
- Rapporter psykotiske symptomer eller selvmordsadfærd inden for de seneste 30 dage
- Er i øjeblikket afhængige af andre stoffer end tobak eller koffein.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort Unified Protocol
Denne workshop omfatter undervisning om grundlæggende menneskelige følelser, hvorfor vi har følelser, hvordan de hjælper os, hvordan de kan komme i vejen, og hvordan de er relateret til psykiske helbredsproblemer, herunder blandt brandmænd.
Færdigheder, der er nyttige til at håndtere stærke eller uønskede følelser, vil blive undervist og øvet i løbet af workshoppen.
Der vil blive udleveret en værkstedsmanual.
Korte videoer, der opsummerer materialet, vil blive sendt via e-mail i løbet af måneden efter workshoppen.
|
Den korte transdiagnostiske behandling af følelsesmæssige lidelser Unified Protocol.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
Denne workshop giver undervisning i tegn og symptomer på psykiske sundhedsudfordringer, der oftest opleves af brandmænd.
Disse omfatter posttraumatisk stress, depression, angst og alkohol- og stofmisbrug.
Denne workshop er en standard del af brandakademiets uddannelse.
Der vil blive udleveret en værkstedsmanual.
Korte videoer, der opsummerer materialet, vil blive sendt via e-mail i løbet af måneden efter workshoppen.
|
Psykoedukation vedrørende psykiske udfordringer i brandvæsenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD Symptomer
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5).
Scoreområde: 0-80.
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på alkoholforbrug
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT).
Scoreområde: 0-40.
Højere score indikerer en højere sandsynlighed for alkoholafhængighed.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9).
Score Range: 0-27.
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7).
Score Range: 0-21.
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Scoreområde: 0-40.
Højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Baylor IRB #023-445
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Kort Unified Protocol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuStemningsforstyrrelser | Angst | Følelsesmæssig lidelse | DepressionslidelserSpanien
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAfsluttetKroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer