- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06290778
Vertaisohjattu, tunteiden säätelyyn keskittyvä mielenterveyden ehkäisykoulutus palomiesharjoittelijoille (PEER UP)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko vertaisohjattu tunteiden säätelykoulutus (Brief-Unified Protocol) tehokas posttraumaattisen stressin ja muiden psyykkisten terveysoireiden ehkäisyssä palomiesharjoittelijoiden keskuudessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Raportoivatko palomiehet, jotka saavat vertaistoimitettua Brief-Unified Protocol -protokollaa, PTSD-oireiden vakavuus ajan mittaan pienempiä kuin ne, jotka saavat psykokoulutusta?
- Raportoivatko palomiehet, jotka saavat vertaistoimitettua Brief-Unified Protocol -protokollaa, alemman AUD:n, masennuksen, ahdistuneisuuden ja toimintahäiriöiden oireiden vakavuuden ajan myötä verrattuna niihin, jotka saavat psykokoulutusta?
- Välittävätkö muutokset neuroottisuudessa tai tunteiden säätelyssä lyhyen yhtenäisprotokollan saamisen vaikutusta hoitotuloksiin?
Osallistujat:
- Osallistu Brief-Unified Protocol -työpajaan tai psykoedukan työpajaan paloakatemian koulutuksen aikana.
- Täytä kyselylomake ja kliininen haastattelu ennen työpajaa.
- Täytä kysely välittömästi työpajan jälkeen ja seuraa kyselyitä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua paloakatemian suorittamisesta.
Tutkijat vertaavat palomiehiä, jotka saavat vertaistoimitetun Brief-Unified Protocol -työpajan, palomiehiin, jotka saavat vertaistoimitettua psykokoulutusta nähdäkseen, onko Brief-Unified Protocol tehokas posttraumaattisen stressin ja muiden psyykkisten terveysoireiden ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi
- englantia puhuva
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Pystyy suorittamaan jäsennellyn haastattelun ja itseraportoinnin
- Otetaan mielellään yhteyttä postitus- ja seurantaarviointien suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Suunnitteletko muuttoa kahden kuukauden kuluessa protokollan aloittamisesta
- Ilmoita psykoottisista oireista tai itsemurhakäyttäytymisestä viimeisten 30 päivän aikana
- ovat tällä hetkellä riippuvaisia muista aineista kuin tupakasta tai kofeiinista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt yhtenäinen pöytäkirja
Tämä työpaja sisältää koulutusta ihmisen perustunteista, miksi meillä on tunteita, miten ne auttavat meitä, miten ne voivat jäädä tielle ja miten ne liittyvät psyykkisiin terveysongelmiin, myös palomiehillä.
Työpajan aikana opetetaan ja harjoitellaan taitoja, jotka auttavat hallitsemaan vahvoja tai ei-toivottuja tunteita.
Työpajan käsikirja toimitetaan.
Työpajaa seuraavan kuukauden aikana lähetetään lyhyitä videoita materiaalista.
|
Emotionaalisten häiriöiden lyhyt transdiagnostinen hoito -yhteisprotokolla.
|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
Tämä työpaja tarjoaa koulutusta palomiesten yleisimmin kohtaamien psyykkisten terveyshaasteiden merkeistä ja oireista.
Näitä ovat posttraumaattinen stressi, masennus, ahdistuneisuus sekä alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö.
Tämä työpaja on vakio osa paloakatemian koulutusta.
Työpajan käsikirja toimitetaan.
Työpajaa seuraavan kuukauden aikana lähetetään lyhyitä videoita materiaalista.
|
Psykokasvatus palokunnan mielenterveyshaasteisiin liittyen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5).
Pisteiden vaihteluväli: 0-80.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöhäiriön oireet
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT).
Pisteiden vaihteluväli: 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholiriippuvuuden todennäköisyys on suurempi.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Pisteiden vaihteluväli: 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7).
Pistealue: 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Pisteiden vaihteluväli: 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Baylor IRB #023-445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .