- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06290778
Capacitación en prevención de salud mental centrada en la regulación de las emociones, impartida por pares, para bomberos en formación (PEER UP)
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un taller de capacitación en regulación de emociones impartido por pares (Protocolo breve unificado) es eficaz para prevenir el estrés postraumático y otros síntomas de salud psicológica en los bomberos en formación. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los bomberos reclutados que reciben un protocolo unificado breve impartido por pares informan una menor gravedad de los síntomas de trastorno de estrés postraumático con el tiempo en comparación con aquellos que reciben psicoeducación?
- ¿Los bomberos reclutados que reciben el Protocolo Breve Unificado impartido por pares informan una menor gravedad de los síntomas de AUD, depresión, ansiedad y deterioro funcional a lo largo del tiempo en comparación con aquellos que reciben psicoeducación?
- ¿Los cambios en el neuroticismo o la regulación de las emociones median el efecto de recibir el Protocolo Breve Unificado en los resultados del tratamiento?
Los participantes:
- Participar en un taller de Protocolo Breve-Unificado o taller de psicoeducación durante el entrenamiento de la academia de bomberos.
- Complete un cuestionario y una entrevista clínica antes del taller.
- Complete un cuestionario inmediatamente después del taller y cuestionarios de seguimiento a los 6, 12, 18 y 24 meses después de completar la academia de bomberos.
Los investigadores compararán a los bomberos que reciben un taller de Protocolo Breve Unificado impartido por pares con los bomberos que reciben psicoeducación impartida por pares para ver si el Protocolo Breve Unificado es eficaz para prevenir el estrés postraumático y otros síntomas de salud psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76708
- MacArthur Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad o más
- Habla ingles
- Capaz de firmar un formulario de consentimiento informado.
- Capaz de completar la entrevista estructurada y la evaluación de autoinforme.
- Estar dispuesto a ser contactado para completar evaluaciones posteriores y de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Tener planes de reubicarse dentro de los dos meses posteriores al inicio del protocolo.
- Informar síntomas psicóticos o comportamiento suicida en los últimos 30 días.
- Actualmente son dependientes de sustancias distintas al tabaco o la cafeína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve protocolo unificado
Este taller incluye educación sobre las emociones humanas básicas, por qué tenemos emociones, cómo nos ayudan, cómo pueden estorbar y cómo se relacionan con problemas de salud psicológica, incluso entre los bomberos.
Durante el taller se enseñarán y practicarán habilidades que son útiles para manejar emociones fuertes o no deseadas.
Se proporcionará un manual de taller.
Se enviarán por correo electrónico vídeos breves que resuman el material durante el mes siguiente al taller.
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Protocolo Unificado de Tratamiento Breve Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales.
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Comparador activo: Psicoeducación
Este taller brinda educación sobre los signos y síntomas de los problemas de salud psicológica que experimentan con mayor frecuencia los bomberos.
Estos incluyen estrés postraumático, depresión, ansiedad y abuso de alcohol y sustancias.
Este taller es una parte estándar de la formación de la academia de bomberos.
Se proporcionará un manual de taller.
Se enviarán por correo electrónico vídeos breves que resuman el material durante el mes siguiente al taller.
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Psicoeducación sobre los desafíos de salud mental en el servicio de bomberos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático-5 (PCL-5).
Rango de puntuación: 0-80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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6, 12, 18 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT).
Rango de puntuación: 0-40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de dependencia del alcohol.
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6, 12, 18 y 24 meses
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Rango de puntuación: 0-27.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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6, 12, 18 y 24 meses
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Rango de puntuación: 0-21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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6, 12, 18 y 24 meses
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Deterioro funcional
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS).
Rango de puntuación: 0-40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
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6, 12, 18 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Alcoholismo
- Depresión
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- Baylor IRB #023-445
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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