- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06290778
Prowadzone przez rówieśników szkolenie w zakresie profilaktyki zdrowia psychicznego skoncentrowane na regulacji emocji dla stażystów strażaków (PEER UP)
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy prowadzone przez rówieśników warsztaty dotyczące regulacji emocji (Brief-Unified Protocol) są skuteczne w zapobieganiu stresowi pourazowemu i innym objawom zdrowia psychicznego u stażystów-strażników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy rekruci na strażaków, którzy otrzymali dostarczony przez rówieśników Brief-Unified Protocol, zgłaszają mniejsze nasilenie objawów PTSD w czasie w porównaniu z tymi, którzy otrzymali psychoedukację?
- Czy rekruci strażaków, którzy otrzymali dostarczany przez rówieśników Brief-Unified Protocol, zgłaszają mniejsze nasilenie objawów AUD, depresji, lęku i upośledzenia funkcjonalnego w czasie w porównaniu z tymi, którzy otrzymali psychoedukację?
- Czy zmiany w neurotyczności lub regulacji emocji wpływają na wpływ otrzymania Krótkiego Ujednoliconego Protokołu na wyniki leczenia?
Uczestnicy będą:
- Weź udział w warsztacie Brief-Unified Protocol lub warsztacie psychoedukacyjnym podczas szkolenia w akademii pożarniczej.
- Przed warsztatami wypełnij kwestionariusz i wywiad kliniczny.
- Wypełnij kwestionariusz bezpośrednio po warsztatach i wypełnij kwestionariusze po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od ukończenia akademii pożarniczej.
Naukowcy porównają strażaków, którzy wzięli udział w warsztatach prowadzonych przez Brief-Unified Protocol, ze strażakami, którzy otrzymali psychoedukację prowadzoną przez innych, aby sprawdzić, czy Brief-Unified Protocol jest skuteczny w zapobieganiu stresowi pourazowemu i innym objawom zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suzy B Gulliver, PhD
- Numer telefonu: 5085249167
- E-mail: suzy.gulliver@bswhealth.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- Możliwość podpisania formularza świadomej zgody
- Potrafi przeprowadzić ustrukturyzowany wywiad i dokonać samooceny
- Chętnie się z Tobą skontaktuję w celu przeprowadzenia ocen końcowych i uzupełniających
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Mieć plany przeniesienia w ciągu dwóch miesięcy od rozpoczęcia protokołu
- Zgłoś objawy psychotyczne lub zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 30 dni
- Są obecnie uzależnieni od substancji innych niż tytoń i kofeina.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Krótki ujednolicony protokół
Warsztaty obejmują edukację na temat podstawowych ludzkich emocji, dlaczego je odczuwamy, w jaki sposób nam pomagają, jak mogą przeszkadzać i jak są powiązane z problemami zdrowia psychicznego, w tym także u strażaków.
Podczas warsztatu będą nauczane i ćwiczone umiejętności pomocne w radzeniu sobie z silnymi lub niechcianymi emocjami.
Dostarczony zostanie podręcznik warsztatowy.
Krótkie filmy podsumowujące materiał zostaną przesłane e-mailem w ciągu miesiąca następującego po warsztatach.
|
Krótki transdiagnostyczny protokół leczenia zaburzeń emocjonalnych.
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Warsztaty zapewniają edukację w zakresie oznak i symptomów problemów ze zdrowiem psychicznym, z którymi najczęściej spotykają się strażacy.
Należą do nich stres pourazowy, depresja, stany lękowe oraz nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych.
Warsztaty te stanowią standardową część szkolenia w akademii pożarniczej.
Dostarczony zostanie podręcznik warsztatowy.
Krótkie filmy podsumowujące materiał zostaną przesłane e-mailem w ciągu miesiąca następującego po warsztatach.
|
Psychoedukacja w zakresie wyzwań zdrowia psychicznego w straży pożarnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5).
Zakres punktacji: 0-80.
Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
|
6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
Zakres punktacji: 0-40.
Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo uzależnienia od alkoholu.
|
6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Zakres punktacji: 0-27.
Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
|
6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7).
Zakres punktacji: 0-21.
Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
|
6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS).
Zakres punktacji: 0-40.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
|
6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Baylor IRB #023-445
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótki ujednolicony protokół
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceJeszcze nie rekrutacjaDepresja oporna na leczenie
-
University of SalamancaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
Alberto PilottoJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurorozwojowe
-
Ottawa Hospital Research InstituteRejestracja na zaproszenieŚmierć | Astma | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Stan przedrzucawkowy | Dysfunkcja wykonawcza | Problem emocjonalny | Problem behawioralnyAustralia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Jamajka