- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06290778
Kortárs által biztosított, érzelemszabályozásra összpontosító mentális egészség megelőzési képzés tűzoltó gyakornokoknak (PEER UP)
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a társak által nyújtott érzelemszabályozási tréning (Brief-Unified Protocol) hatékony-e a poszttraumás stressz és más pszichés egészségügyi tünetek megelőzésében a tűzoltó gyakornokoknál. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Azok a tűzoltók, akik egyenrangú Brief-Unified Protocolt kapnak, idővel alacsonyabb PTSD-tünetek súlyosságáról számolnak be, mint azok, akik pszichoedukációban részesülnek?
- Azok a tűzoltók, akik megkapják a szakértők által átadott Brief-Unified Protocolt, alacsonyabb AUD-ról, depresszióról, szorongásról és funkcionális károsodás tüneteinek súlyosságáról számolnak be, mint azok, akik pszichoedukációban részesülnek?
- A neuroticizmusban vagy az érzelmek szabályozásában bekövetkezett változások közvetítik-e a Rövid Egységes Protokoll kézhezvételének hatását a kezelési eredményekre?
A résztvevők:
- Vegyen részt Brief-Unified Protocol workshopon vagy pszichoedukációs workshopon a tűzoltóakadémia képzése során.
- Töltse ki a kérdőívet és a klinikai interjút a workshop előtt.
- Töltsön ki egy kérdőívet közvetlenül a workshop után, és kövesse a kérdőíveket 6, 12, 18 és 24 hónappal a tűzoltó akadémia befejezése után.
A kutatók összehasonlítják a Brief-Unified Protocol műhelymunka résztvevőit azokkal a tűzoltókkal, akik pszichooktatásban részesülnek, hogy kiderüljön, a Brief-Unified Protocol hatékony-e a poszttraumás stressz és más pszichológiai tünetek megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- Képes aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Képes a strukturált interjú és önbeszámoló értékelés elvégzésére
- Szívesen felveszik vele a kapcsolatot a postai és nyomon követési értékelések elvégzése érdekében
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- A protokoll kezdeményezésétől számított két hónapon belül tervezi az áthelyezést
- Jelentse a pszichotikus tüneteket vagy az öngyilkos viselkedést az elmúlt 30 napban
- Jelenleg más anyagoktól függenek, mint a dohány vagy a koffein.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid egységes jegyzőkönyv
Ez a workshop magában foglalja az alapvető emberi érzelmek oktatását, arról, hogy miért vannak érzelmeink, hogyan segítenek nekünk, hogyan akadályozhatják meg őket, és hogyan kapcsolódnak pszichés egészségügyi problémákhoz, beleértve a tűzoltókat is.
Az erős vagy nem kívánt érzelmek kezelésében hasznos készségeket tanítanak és gyakorolnak a workshop során.
A műhely kézikönyvét biztosítjuk.
Az anyagot összefoglaló rövid videókat e-mailben küldjük el a workshopot követő hónap során.
|
Az érzelmi zavarok rövid transzdiagnosztikus kezelése egységes protokoll.
|
|
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció
Ez a műhely oktatást nyújt a tűzoltók által leggyakrabban tapasztalt pszichológiai egészségügyi kihívások jeleiről és tüneteiről.
Ide tartozik a poszttraumás stressz, a depresszió, a szorongás, valamint az alkohollal és szerekkel való visszaélés.
Ez a műhely a tűzoltósági képzés szokásos része.
A műhely kézikönyvét biztosítjuk.
Az anyagot összefoglaló rövid videókat e-mailben küldjük el a workshopot követő hónap során.
|
Pszichoedukáció a tűzoltóság mentális egészségügyi kihívásairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD tünetei
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5).
Pontszám: 0-80.
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztási zavar tünetei
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT).
Pontszám: 0-40.
A magasabb pontszámok az alkoholfüggőség nagyobb valószínűségét jelzik.
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Pontszám: 0-27.
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7).
Pontszám: 0-21.
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Funkcionális károsodás
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Pontszám: 0-40.
A magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek.
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Viselkedési tünetek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Stressz zavarok, traumás
- Viselkedés
- Szorongásos zavarok
- Alkoholizmus
- Depresszió
- Stressz zavarok, poszttraumás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Baylor IRB #023-445
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .