- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290843
Analýza parametrů tělesné rovnováhy u dětí s idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení balančních parametrů na dynanometrické platformě AMTI u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou a zdravých dětí ve stejné věkové skupině. Každá vyšetřovaná osoba bude mít jedno zkušební měření, po kterém následuje 3minutová přestávka. Po zkušebním měření proběhne vlastní vyšetření - 3 pokusy po 60 sekundách ve 4 různých variantách: oči otevřené, oči zavřené, jedna noha levé dolní končetiny oči otevřené, jedna noha pravé dolní končetiny oči otevřené. Varianty budou randomizovány .
Posouzení držení těla pomocí fotozáznamů pořízených digitálním fotoaparátem OLYMPUS, který bude sloužit ke klasifikaci typu skoliózy. Antropometrické body budou označeny smývatelným fixem: cervikálně-hrudní přechod C7-Th1, hrudně-bederní přechod Th12/L1, lumbosakrální přechod L5/S1, pravá a levá přední páteř kyčelní (ASIS), pravá a levá zadní horní kyčelní páteř ( PSIS), střed pravého a levého velkého trochanteru a střed laterálního kotníku. Registrace fotografií bude probíhat ve čtyřech pozicích: přední, zadní, pravá a levá strana. Fotoaparát je od objektu vzdálen 3 m a výška stativu je poloviční než výška těla.
Analýza RTG snímků páteře: Cobbův úhel, Schrothův typ skoliózy, Hraniční obratle, Apexní obratel, Rotace obratlů, Analýza sagitální roviny
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: dr Paulina Ewertowska
- Telefonní číslo: 0048 500157143
- E-mail: paulina.ewertowska@awf.gda.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kacper Tuptanowski
- Telefonní číslo: 0048 537778870
- E-mail: tcz.kacper@wp.pl
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická adolescentní skolióza ve věku 10-18 let, žena,
- kontrolní skupina ve věku 10-18 let, ženy.
Kritéria vyloučení:
- vrozené vady páteře,
- operace páteře,
- neurologická onemocnění,
- kardiologická onemocnění,
- genetická onemocnění,
- revmatologická onemocnění,
- imunologická onemocnění,
- endokrinní onemocnění
- bolesti zad,
- bolest dolních končetin,
- prodělaná poranění dolních končetin nebo páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skolióza
Děti s idiopatickou skoliózou
|
Cvičení ze Schothovy metody
|
Řízení
Děti bez idiopatické skoliózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza tělesné rovnováhy na silové platformě AMTI
Časové okno: Před a po 12týdenní terapii
|
Měření středu tlaku (předozadní) (cm) ve stoji s otevřenýma očima, zavřenýma očima, na jedné noze oči levé dolní končetiny otevřené, oči na jedné noze pravé dolní končetiny otevřené.
|
Před a po 12týdenní terapii
|
Analýza tělesné rovnováhy na silové platformě AMTI
Časové okno: Před a po 12týdenní terapii
|
Střed tlaku (mediálně-laterální) (cm) ve stoji s otevřenýma očima, oči zavřené, oči na jedné noze levé dolní končetiny otevřené, oči na jedné noze pravé dolní končetiny otevřené.
|
Před a po 12týdenní terapii
|
Analýza tělesné rovnováhy na silové platformě AMTI
Časové okno: Přímo před a po 12týdenní terapii
|
Rychlost (m/s) středu tlaku se mění při otevřených očích, zavřených očích, otevřené oči levé dolní končetiny na jedné noze, otevřené oči pravé dolní končetiny na jedné noze.
|
Přímo před a po 12týdenní terapii
|
Analýza tělesné rovnováhy na silové platformě AMTI
Časové okno: Přímo před a po 12týdenní terapii
|
Plocha kolébání (cm2) těžiště s otevřenýma očima, zavřenýma očima, oči na jedné noze levé dolní končetiny otevřené, oči na jedné noze pravé dolní končetiny otevřené.
|
Přímo před a po 12týdenní terapii
|
Fotografická analýza držení těla
Časové okno: Přímo před a po 12týdenní terapii
|
Fotografie budou pořízeny v různých polohách: vepředu, vzadu a na obou stranách.
|
Přímo před a po 12týdenní terapii
|
Analýza rentgenového záření ve frontální rovině
Časové okno: Jednorázové vyšetření před terapií
|
Cobbův úhel (stupně)
|
Jednorázové vyšetření před terapií
|
Analýza rentgenového záření ve frontální rovině
Časové okno: Jednorázové vyšetření před terapií
|
Hraniční obratle (č.)
|
Jednorázové vyšetření před terapií
|
Analýza rentgenového záření ve frontální rovině
Časové okno: Jednorázové vyšetření před terapií
|
Vrcholový obratel (č.)
|
Jednorázové vyšetření před terapií
|
Analýza rentgenového záření ve frontální rovině
Časové okno: Jednorázové vyšetření před terapií
|
Rotace obratlů (stupně)
|
Jednorázové vyšetření před terapií
|
Analýza rentgenového záření v sagitální rovině
Časové okno: Jednorázové vyšetření před terapií
|
Úhel kyfózy (stupně)
|
Jednorázové vyšetření před terapií
|
Analýza rentgenového záření v sagitální rovině
Časové okno: Jednorázové vyšetření před terapií
|
Úhel lordózy (stupně)
|
Jednorázové vyšetření před terapií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWFiS/2024_1_PE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schrothova metoda
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityDokončenoIdiopatická skoliózaSaudská arábie
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborAdolescentní idiopatická skoliózaHongkong
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Kafrelsheikh UniversityNáborAdolescentní idiopatická skolióza, hrudní oblastEgypt
-
Delta University for Science and TechnologyBenha UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AlbertaNáborDegenerativní skoliózaKanada
-
Biruni UniversityDokončenoSkolióza | Juvenilní idiopatická artritidaKrocan
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktivní, ne náborAdolescentní idiopatická skolióza | Porucha chůze, SenzomotorikaSlovinsko