- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06290843
Analyse af kropsbalanceparametre hos børn med idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af balanceparametre på AMTI dynanometriske platform hos børn med teenagers idiopatisk skoliose og raske børn i samme aldersgruppe. Hver undersøgt person vil have en prøvemåling efterfulgt af en 3-minutters pause. Efter forsøgsmålingen vil selve undersøgelsen finde sted - 3 forsøg på hver 60 sekunder i 4 forskellige varianter: øjne åbne, øjne lukkede, enkeltbens venstre underekstremitet øjne åbne, enkeltbens højre underekstremitet øjne åbne. Varianterne vil blive randomiseret .
Vurdering af kropsholdning ved hjælp af fotooptagelser taget med et OLYMPUS digitalkamera, som vil blive brugt til at klassificere typen af skoliose. Antropometriske punkter vil blive markeret ved hjælp af en vaskbar markør: cervikal-thorax junction C7-Th1, thorax-lumbal junction Th12/L1, lumbosacral junction L5/S1, højre og venstre anterior superior iliaca spine (ASIS), højre og venstre posterior superior iliac spine (PSIS), midten af højre og venstre større trochanter og midten af den laterale malleolus. Billedregistrering vil blive foretaget i fire positioner: forside, bagside, højre side og venstre side. Kameraet er 3 m væk fra motivet, og højden på stativet er halvdelen af kroppens højde.
Analyse af rygsøjlens røntgenbilleder: Cobb-vinkel, Schroth-type af skoliose, Bordering hvirvler, Apex-hvirvler, hvirvelrotation, Sagittalplananalyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk ungdomsskoliose i alderen 10-18 år, kvinde,
- kontrolgruppe i alderen 10-18 år, kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- medfødte rygsøjleskader,
- rygsøjleoperationer,
- neurologiske sygdomme,
- kardiologiske sygdomme,
- genetiske sygdomme,
- reumatologiske sygdomme,
- immunologiske sygdomme,
- endokrine sygdomme
- rygsmerte,
- smerter i underekstremiteterne,
- tidligere skader på underekstremiteterne eller rygsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skoliose
Børn med idiopatisk skoliose
|
Øvelser fra Schoth-metoden
|
|
Styring
Børn uden idiopatisk skoliose
|
Øvelser fra Schoth-metoden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af kropsbalance på AMTI-kraftplatformen
Tidsramme: Før og efter 12 ugers terapi
|
Målingen af trykcentret (anterior-posterior) (cm) i stående stilling med åbne øjne, lukkede øjne, øjne med enkeltbens venstre underekstremitet åbne, øjne med enkeltbens højre underekstremitet åbne.
|
Før og efter 12 ugers terapi
|
|
Analyse af kropsbalance på AMTI-kraftplatformen
Tidsramme: Før og efter 12 ugers terapi
|
Trykmidtpunkt (medial-lateralt) (cm) i stående stilling med åbne øjne, lukkede øjne, øjne med enkeltbens venstre underekstremitet åbne, øjne med enkeltbens højre underekstremitet åbne.
|
Før og efter 12 ugers terapi
|
|
Analyse af kropsbalance på AMTI-kraftplatformen
Tidsramme: Direkte før og efter 12 ugers behandling
|
Trykcentrets hastighed (m/s) ændres med åbne øjne, lukkede øjne, øjne med enkeltbens venstre underekstremitet åbne, øjne med enkeltbens højre underekstremitet åbne.
|
Direkte før og efter 12 ugers behandling
|
|
Analyse af kropsbalance på AMTI-kraftplatformen
Tidsramme: Direkte før og efter 12 ugers behandling
|
Svajeområde (cm2) af trykcentret med åbne øjne, lukkede øjne, øjne med enkeltbens venstre underekstremitet åbne, øjne med enkeltbens højre underekstremitet åbne.
|
Direkte før og efter 12 ugers behandling
|
|
Fotografisk analyse af kropsholdning
Tidsramme: Direkte før og efter 12 ugers behandling
|
Billederne vil blive taget i forskellige positioner: foran, bagpå og på begge sider.
|
Direkte før og efter 12 ugers behandling
|
|
Analyse af røntgen i frontalplanet
Tidsramme: Engangsundersøgelse før terapi
|
Cobb vinkel (grader)
|
Engangsundersøgelse før terapi
|
|
Analyse af røntgen i frontalplanet
Tidsramme: Engangsundersøgelse før terapi
|
Afgrænsende ryghvirvler (nr.)
|
Engangsundersøgelse før terapi
|
|
Analyse af røntgen i frontalplanet
Tidsramme: Engangsundersøgelse før terapi
|
Apex hvirvel (nr.)
|
Engangsundersøgelse før terapi
|
|
Analyse af røntgen i frontalplanet
Tidsramme: Engangsundersøgelse før terapi
|
Vertebral rotation (grad)
|
Engangsundersøgelse før terapi
|
|
Analyse af røntgen i sagittalplanet
Tidsramme: Engangsundersøgelse før terapi
|
Kyphose vinkel (grader)
|
Engangsundersøgelse før terapi
|
|
Analyse af røntgen i sagittalplanet
Tidsramme: Engangsundersøgelse før terapi
|
Lordose vinkel (grad)
|
Engangsundersøgelse før terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWFiS/2024_1_PE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Schroth metode
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAfsluttetSkoliose idiopatiskSaudi Arabien
-
University of LahoreRekrutteringSkoliose | Skoliose idiopatiskPakistan
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringIdiopatisk skoliose i ungdomsåreneTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Uskudar UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenien
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseTyrkiet (Türkiye)
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTræningsterapi | Muskel aktivering | Hyperkyphose, teenager | Scapula; Deformitet, erhvervetTyrkiet (Türkiye)
-
University of Novi SadAfsluttetIdiopatisk skolioseSerbien