- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06290843
Idiopaattista skolioosia sairastavien lasten kehon tasapainoparametrien analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainoparametrien arviointi AMTI-dynanometrisella alustalla nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi, ja terveet lapset samassa ikäryhmässä. Jokaiselle tutkittavalle on yksi koemittaus, jonka jälkeen pidetään 3 minuutin tauko. Koemittauksen jälkeen suoritetaan varsinainen tutkimus - 3 60 sekunnin mittaista koetta 4 eri muunnelmassa: silmät auki, silmät kiinni, yksi jalka vasen alaraaja silmät auki, yksi jalka oikean alaraajan silmät auki. Vaihtoehdot satunnaistetaan. .
Kehon asennon arviointi OLYMPUS-digitaalikameralla otettujen valokuvatallenteiden avulla, joita käytetään skolioosin tyypin luokitteluun. Antropometriset pisteet merkitään pestävällä markkerilla: kohdunkaulan ja rintakehän risteys C7-Th1, rintakehän ja lannerangan liitoskohta Th12/L1, lumbosacral liitoskohta L5/S1, oikea ja vasen suoliluun etuosan yläosa (ASIS), oikea ja vasen posterior ylempi suoliluun risteys ( PSIS), oikean ja vasemman isomman sarven keskipiste ja lateraalisen malleoluksen keskusta. Valokuvien rekisteröinti tehdään neljään paikkaan: edessä, takana, oikealla ja vasemmalla puolella. Kamera on 3 metrin päässä kohteesta ja jalustan korkeus on puolet kehon korkeudesta.
Selkärangan röntgenkuvien analyysi: Cobb-kulma, Schroth-tyyppinen skolioosi, reunanikamat, kärkinikama, nikaman rotaatio, sagitaalitasoanalyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen 10-18-vuotiaiden nuorten skolioosi, nainen,
- kontrolliryhmä 10-18-vuotiaat, naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset selkärangan vauriot,
- selkärangan leikkaukset,
- neurologiset sairaudet,
- kardiologiset sairaudet,
- geneettiset sairaudet,
- reumatologiset sairaudet,
- immunologiset sairaudet,
- endokriiniset sairaudet
- selkäkipu,
- alaraajojen kipu,
- aiemmat alaraajojen tai selkärangan vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skolioosi
Lapset, joilla on idiopaattinen skolioosi
|
Harjoitukset Schothin menetelmästä
|
|
Ohjaus
Lapset, joilla ei ole idiopaattista skolioosia
|
Harjoitukset Schothin menetelmästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tasapainon analyysi AMTI-voimaalustalla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
Painekeskuksen (anterior-posterior) mittaus (cm) seisoma-asennossa silmät auki, silmät kiinni, yhden jalan vasemman alaraajan silmät auki, yhden jalan oikean alaraajan silmät auki.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
|
Kehon tasapainon analyysi AMTI-voimaalustalla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
Painekeskus (mediaal-lateral) (cm) seisoma-asennossa silmät auki, silmät kiinni, yksijalka vasen alaraaja silmät auki, yksi jalka oikean alaraajan silmät auki.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
|
Kehon tasapainon analyysi AMTI-voimaalustalla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
Painekeskuksen nopeus (m/s) muuttuu silmät auki, silmät kiinni, yksijalka vasemman alaraajan silmät auki, yhden jalan oikean alaraajan silmät auki.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
|
Kehon tasapainon analyysi AMTI-voimaalustalla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
Painekeskuksen keinumisalue (cm2) silmät auki, silmät kiinni, yhden jalan vasemman alaraajan silmät auki, yhden jalan oikean alaraajan silmät auki.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
|
Valokuva-analyysi kehon asennosta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
Valokuvat otetaan eri asennoissa: edestä, takaa ja molemmilta puolilta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
|
Röntgenkuvan analyysi otsatasossa
Aikaikkuna: Kertatarkastus ennen terapiaa
|
Cobb-kulma (aste)
|
Kertatarkastus ennen terapiaa
|
|
Röntgenkuvan analyysi otsatasossa
Aikaikkuna: Kertatarkastus ennen terapiaa
|
Reunustavat nikamat (nro)
|
Kertatarkastus ennen terapiaa
|
|
Röntgenkuvan analyysi otsatasossa
Aikaikkuna: Kertatarkastus ennen terapiaa
|
Apex nikama (nro)
|
Kertatarkastus ennen terapiaa
|
|
Röntgenkuvan analyysi otsatasossa
Aikaikkuna: Kertatarkastus ennen terapiaa
|
Selkärangan kierto (aste)
|
Kertatarkastus ennen terapiaa
|
|
Röntgenkuvan analyysi sagitaalisessa tasossa
Aikaikkuna: Kertatarkastus ennen terapiaa
|
Kyfoosikulma (aste)
|
Kertatarkastus ennen terapiaa
|
|
Röntgenkuvan analyysi sagitaalisessa tasossa
Aikaikkuna: Kertatarkastus ennen terapiaa
|
Lordoosikulma (aste)
|
Kertatarkastus ennen terapiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWFiS/2024_1_PE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .