- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290843
Analys av kroppsbalansparametrar hos barn med idiopatisk skolios
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bedömning av balansparametrar på AMTIs dynanometriska plattform hos barn med idiopatisk skolios hos ungdomar och friska barn i samma åldersgrupp. Varje person som undersöks kommer att ha en provmätning, följt av en 3-minuters paus. Efter försöksmätningen kommer den faktiska undersökningen att äga rum - 3 försök på 60 sekunder vardera i 4 olika varianter: ögon öppna, ögon stängda, enstaka ben vänster nedre extremitet ögon öppna, enstaka ben höger underben ögon öppna. Varianterna kommer att randomiseras .
Bedömning av kroppshållning med hjälp av fotoinspelningar tagna med en OLYMPUS digitalkamera, som kommer att användas för att klassificera typen av skolios. Antropometriska punkter kommer att markeras med en tvättbar markör: cervikal-thoracic junction C7-Th1, thoracal-lumbal junction Th12/L1, lumbosacral junction L5/S1, höger och vänster främre övre höftbensryggraden (ASIS), höger och vänster bakre höftbensryggrad (PSIS), mitten av höger och vänster större trochanter och mitten av den laterala malleolen. Fotoregistrering kommer att göras i fyra positioner: fram, bak, höger sida och vänster sida. Kameran är 3 m bort från motivet och höjden på stativet är halva kroppens höjd.
Analys av ryggradsröntgenbilder: Cobb-vinkel, Schroth-typ av skolios, Angränsande kotor, Apex-kota, Kotorrotation, Sagittalplansanalys
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk ungdomsskolios i åldern 10-18 år, kvinna,
- kontrollgrupp i åldern 10-18 år, kvinnor.
Exklusions kriterier:
- medfödda ryggradsdefekter,
- ryggradsoperationer,
- neurologiska sjukdomar,
- kardiologiska sjukdomar,
- genetiska sjukdomar,
- reumatologiska sjukdomar,
- immunologiska sjukdomar,
- endokrina sjukdomar
- ryggont,
- smärta i nedre extremiteterna,
- tidigare skador på nedre extremiteter eller ryggrad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skolios
Barn med idiopatisk skolios
|
Övningar från Schoth-metoden
|
|
Kontrollera
Barn utan idiopatisk skolios
|
Övningar från Schoth-metoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av kroppsbalansen på AMTI-kraftplattformen
Tidsram: Före och efter 12 veckors terapi
|
Mätningen av tryckcentrum (anterior-posterior) (cm) i stående position med ögonen öppna, ögonen stängda, enstaka ben vänster nedre extremitet ögon öppna, enstaka ben höger nedre extremitet ögon öppna.
|
Före och efter 12 veckors terapi
|
|
Analys av kroppsbalansen på AMTI-kraftplattformen
Tidsram: Före och efter 12 veckors terapi
|
Tryckcentrum (medial-lateralt) (cm) i stående position med ögonen öppna, ögonen stängda, enbens vänster nedre extremitetsögon öppna, enstaka ben höger nedre extremitetsögon öppna.
|
Före och efter 12 veckors terapi
|
|
Analys av kroppsbalansen på AMTI-kraftplattformen
Tidsram: Direkt före och efter 12 veckors terapi
|
Hastigheten (m/s) för tryckcentrum ändras med ögonen öppna, ögonen stängda, enstaka ben vänster nedre extremitet ögon öppna, enstaka ben höger nedre extremitet ögon öppna.
|
Direkt före och efter 12 veckors terapi
|
|
Analys av kroppsbalansen på AMTI-kraftplattformen
Tidsram: Direkt före och efter 12 veckors terapi
|
Svajområde (cm2) av tryckcentrum med ögonen öppna, ögonen stängda, enstaka ben vänster nedre extremitet ögon öppna, enstaka ben höger nedre extremitet ögon öppna.
|
Direkt före och efter 12 veckors terapi
|
|
Fotografisk analys av kroppshållning
Tidsram: Direkt före och efter 12 veckors terapi
|
Bilderna kommer att tas i olika positioner: fram, bak och båda sidor.
|
Direkt före och efter 12 veckors terapi
|
|
Analys av röntgen i frontalplanet
Tidsram: Engångsundersökning före terapi
|
Cobb vinkel (grad)
|
Engångsundersökning före terapi
|
|
Analys av röntgen i frontalplanet
Tidsram: Engångsundersökning före terapi
|
Angränsande kotor (nr.)
|
Engångsundersökning före terapi
|
|
Analys av röntgen i frontalplanet
Tidsram: Engångsundersökning före terapi
|
Apex kota (nr.)
|
Engångsundersökning före terapi
|
|
Analys av röntgen i frontalplanet
Tidsram: Engångsundersökning före terapi
|
Kotorrotation (grad)
|
Engångsundersökning före terapi
|
|
Analys av röntgen i sagittalplanet
Tidsram: Engångsundersökning före terapi
|
Kyfosvinkel (grad)
|
Engångsundersökning före terapi
|
|
Analys av röntgen i sagittalplanet
Tidsram: Engångsundersökning före terapi
|
Lordosvinkel (grad)
|
Engångsundersökning före terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWFiS/2024_1_PE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .