- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06290843
Analyse av kroppsbalanseparametre hos barn med idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering av balanseparametre på AMTI dynanometriske plattform hos barn med ungdoms idiopatisk skoliose og friske barn i samme aldersgruppe. Hver person som undersøkes vil ha en prøvemåling, etterfulgt av en 3-minutters pause. Etter prøvemålingen vil selve undersøkelsen finne sted - 3 forsøk på 60 sekunder hver i 4 forskjellige varianter: øyne åpne, øyne lukkede, enkeltben venstre underekstremitet øyne åpne, enkeltbein høyre underekstremitet øyne åpne. Variantene vil bli randomisert .
Vurdering av kroppsholdning ved hjelp av fotoopptak tatt med et OLYMPUS digitalkamera, som skal brukes til å klassifisere type skoliose. Antropometriske punkter vil bli markert ved hjelp av en vaskbar markør: cervikal-thoracic junction C7-Th1, thorax-lumbal junction Th12/L1, lumbosacral junction L5/S1, høyre og venstre fremre iliacale ryggrad (ASIS), høyre og venstre bakre iliacale ryggrad (PSIS), midten av høyre og venstre større trochanter og midten av lateral malleolus. Fotoregistrering vil bli gjort i fire posisjoner: foran, bak, høyre side og venstre side. Kameraet er 3 m unna motivet og høyden på stativet er halve høyden av kroppen.
Analyse av røntgenbilder av ryggraden: Cobb-vinkel, Schroth-type skoliose, Bordering vertebrae, Apex vertebra, Vertebral rotasjon, Sagittal plananalyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk ungdomsskoliose i alderen 10-18 år, kvinne,
- kontrollgruppe i alderen 10-18 år, kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- medfødte ryggradsfeil,
- ryggradsoperasjoner,
- nevrologiske sykdommer,
- kardiologiske sykdommer,
- genetiske sykdommer,
- revmatologiske sykdommer,
- immunologiske sykdommer,
- endokrine sykdommer
- ryggsmerte,
- smerter i underekstremitetene,
- tidligere skader i underekstremiteter eller ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skoliose
Barn med idiopatisk skoliose
|
Øvelser fra Schoth-metoden
|
|
Kontroll
Barn uten idiopatisk skoliose
|
Øvelser fra Schoth-metoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av kroppsbalanse på AMTI-kraftplattformen
Tidsramme: Før og etter 12 ukers behandling
|
Måling av trykksenter (anterior-posterior) (cm) i stående stilling med øynene åpne, øynene lukket, enkeltbens venstre underekstremitet øyne åpne, enkeltbenets høyre underekstremitet øyne åpne.
|
Før og etter 12 ukers behandling
|
|
Analyse av kroppsbalanse på AMTI-kraftplattformen
Tidsramme: Før og etter 12 ukers behandling
|
Trykksenter (medialt-lateralt) (cm) i stående stilling med øynene åpne, øynene lukket, ettbens venstre underekstremitet øyne åpne, enkeltbens høyre underekstremitets øyne åpne.
|
Før og etter 12 ukers behandling
|
|
Analyse av kroppsbalanse på AMTI-kraftplattformen
Tidsramme: Rett før og etter 12 ukers behandling
|
Hastigheten (m/s) av trykksenteret endres med øynene åpne, øynene lukket, øynene med ett ben til venstre underekstremitet åpne, øynene med det høyre underekstremiteten åpne.
|
Rett før og etter 12 ukers behandling
|
|
Analyse av kroppsbalanse på AMTI-kraftplattformen
Tidsramme: Rett før og etter 12 ukers behandling
|
Svaiområde (cm2) av trykksenteret med øynene åpne, øynene lukket, øynene med ett ben åpne venstre underekstremitet, øynene med ett ben åpne høyre underekstremitet.
|
Rett før og etter 12 ukers behandling
|
|
Fotografisk analyse av kroppsholdning
Tidsramme: Rett før og etter 12 ukers behandling
|
Bildene vil bli tatt i forskjellige posisjoner: foran, bak og på begge sider.
|
Rett før og etter 12 ukers behandling
|
|
Analyse av røntgen i frontalplanet
Tidsramme: Engangsundersøkelse før terapi
|
Cobb-vinkel (grader)
|
Engangsundersøkelse før terapi
|
|
Analyse av røntgen i frontalplanet
Tidsramme: Engangsundersøkelse før terapi
|
Avgrensende ryggvirvler (nr.)
|
Engangsundersøkelse før terapi
|
|
Analyse av røntgen i frontalplanet
Tidsramme: Engangsundersøkelse før terapi
|
Apex vertebra (nr.)
|
Engangsundersøkelse før terapi
|
|
Analyse av røntgen i frontalplanet
Tidsramme: Engangsundersøkelse før terapi
|
Vertebral rotasjon (grad)
|
Engangsundersøkelse før terapi
|
|
Analyse av røntgen i sagittalplanet
Tidsramme: Engangsundersøkelse før terapi
|
Kyfosevinkel (grader)
|
Engangsundersøkelse før terapi
|
|
Analyse av røntgen i sagittalplanet
Tidsramme: Engangsundersøkelse før terapi
|
Lordose vinkel (grad)
|
Engangsundersøkelse før terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWFiS/2024_1_PE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .