- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06290843
Analyse des paramètres d'équilibre corporel chez les enfants atteints de scoliose idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation des paramètres d'équilibre sur la plateforme dynamométrique AMTI chez les enfants atteints de scoliose idiopathique de l'adolescence et les enfants sains de la même tranche d'âge. Chaque personne examinée bénéficiera d'une mesure d'essai, suivie d'une pause de 3 minutes. Après la mesure de l'essai, l'examen proprement dit aura lieu - 3 essais de 60 secondes chacun dans 4 variantes différentes : yeux ouverts, yeux fermés, yeux du membre inférieur gauche sur une jambe ouverts, yeux du membre inférieur droit sur une jambe ouverts. Les variantes seront randomisées. .
Évaluation de la posture corporelle à l'aide d'enregistrements photo pris avec un appareil photo numérique OLYMPUS, qui seront utilisés pour classer le type de scoliose. Les points anthropométriques seront marqués à l'aide d'un marqueur lavable : jonction cervico-thoracique C7-Th1, jonction thoraco-lombaire Th12/L1, jonction lombo-sacrée L5/S1, épines iliaques antéro-supérieures droite et gauche (ASIS), épines iliaques postéro-supérieures droite et gauche. ( PSIS), le centre des grands trochanters droit et gauche et le centre de la malléole latérale. L'enregistrement des photos se fera dans quatre positions : recto, verso, côté droit et côté gauche. L'appareil photo est à 3 m du sujet et la hauteur du trépied est la moitié de la hauteur du corps.
Analyse des images radiologiques du rachis : Angle de Cobb, Scoliose de type Schroth, Vertèbres limitrophes, Vertèbre apex, Rotation vertébrale, Analyse du plan sagittal
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Scoliose idiopathique de l'adolescent âgé de 10 à 18 ans, femme,
- groupe témoin âgé de 10 à 18 ans, femmes.
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales de la colonne vertébrale,
- chirurgies de la colonne vertébrale,
- maladies neurologiques,
- maladies cardiologiques,
- maladies génétiques,
- maladies rhumatologiques,
- maladies immunologiques,
- maladies endocriniennes
- mal au dos,
- douleur aux membres inférieurs,
- blessures antérieures aux membres inférieurs ou à la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Scoliose
Enfants atteints de scoliose idiopathique
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Exercices de la méthode Schoth
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Contrôle
Enfants sans scoliose idiopathique
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Exercices de la méthode Schoth
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'équilibre corporel sur la plateforme de force AMTI
Délai: Avant et après une thérapie de 12 semaines
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La mesure du centre de pression (antéro-postérieur) (cm) en position debout avec les yeux ouverts, les yeux fermés, les yeux du membre inférieur gauche sur une jambe ouverts, les yeux du membre inférieur droit sur une jambe ouverts.
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Avant et après une thérapie de 12 semaines
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Analyse de l'équilibre corporel sur la plateforme de force AMTI
Délai: Avant et après une thérapie de 12 semaines
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Centre de pression (médial-latéral) (cm) en position debout avec les yeux ouverts, les yeux fermés, les yeux du membre inférieur gauche sur une jambe ouverts, les yeux du membre inférieur droit sur une jambe ouverts.
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Avant et après une thérapie de 12 semaines
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Analyse de l'équilibre corporel sur la plateforme de force AMTI
Délai: Directement avant et après un traitement de 12 semaines
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La vitesse (m/s) du centre de pression change avec les yeux ouverts, les yeux fermés, les yeux du membre inférieur gauche sur une jambe ouverts, les yeux du membre inférieur droit sur une jambe ouverts.
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Directement avant et après un traitement de 12 semaines
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Analyse de l'équilibre corporel sur la plateforme de force AMTI
Délai: Directement avant et après un traitement de 12 semaines
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Zone de balancement (cm2) du centre de pression avec les yeux ouverts, les yeux fermés, les yeux du membre inférieur gauche sur une jambe ouverts, les yeux du membre inférieur droit sur une jambe ouverts.
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Directement avant et après un traitement de 12 semaines
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Analyse photographique de la posture du corps
Délai: Directement avant et après un traitement de 12 semaines
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Les photos seront prises dans différentes positions : recto, verso et recto-verso.
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Directement avant et après un traitement de 12 semaines
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Analyse des rayons X dans le plan frontal
Délai: Examen unique avant le traitement
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Angle de Cobb (degrés)
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Examen unique avant le traitement
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Analyse des rayons X dans le plan frontal
Délai: Examen unique avant le traitement
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Vertèbres limitrophes (n°)
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Examen unique avant le traitement
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Analyse des rayons X dans le plan frontal
Délai: Examen unique avant le traitement
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Vertèbre apex (n°)
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Examen unique avant le traitement
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Analyse des rayons X dans le plan frontal
Délai: Examen unique avant le traitement
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Rotation vertébrale (degré)
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Examen unique avant le traitement
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Analyse des rayons X dans le plan sagittal
Délai: Examen unique avant le traitement
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Angle de cyphose (degrés)
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Examen unique avant le traitement
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Analyse des rayons X dans le plan sagittal
Délai: Examen unique avant le traitement
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Angle de lordose (degrés)
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Examen unique avant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWFiS/2024_1_PE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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