- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06290843
A test egyensúlyi paramétereinek elemzése idiopátiás scoliosisban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyensúlyi paraméterek értékelése az AMTI dinanometriás platformon serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő és azonos korcsoportba tartozó egészséges gyermekeknél. Minden vizsgált személynek egy próbamérés lesz, amelyet 3 perces szünet követ. A próbamérés után a tényleges vizsgálatra kerül sor – 3, egyenként 60 másodperces próba 4 különböző változatban: nyitott szemek, csukott szemek, egylábú bal alsó végtag szemek nyitva, egylábú jobb alsó végtag szemei nyitva. A változatok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra. .
A testtartás értékelése OLYMPUS digitális fényképezőgéppel készített fényképfelvételek segítségével, amely a gerincferdülés típusának osztályozására szolgál. Az antropometrikus pontokat mosható markerrel jelöljük meg: nyaki-mellkasi csomópont C7-Th1, mellkas-lumbális csomópont Th12/L1, lumbosacralis junction L5/S1, jobb és bal elülső csípőgerinc (ASIS), jobb és bal hátsó felső csípőgerinc (PSIS), a jobb és a bal nagyobb trochanter középpontja és az oldalsó malleolus közepe. A fényképek regisztrációja négy pozícióban történik: elöl, hátul, jobb oldalon és bal oldalon. A fényképezőgép 3 m-re van a témától, az állvány magassága pedig a test magasságának fele.
Gerinc röntgenfelvételek elemzése: Cobb-szög, Schroth típusú gerincferdülés, határos csigolyák, csigolyacsúcs, csigolyaforgatás, sagittalis sík analízis
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: dr Paulina Ewertowska
- Telefonszám: 0048 500157143
- E-mail: paulina.ewertowska@awf.gda.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kacper Tuptanowski
- Telefonszám: 0048 537778870
- E-mail: tcz.kacper@wp.pl
Tanulmányi helyek
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás serdülőkori gerincferdülés 10-18 éves korban, nő,
- kontrollcsoport 10-18 éves korig, nő.
Kizárási kritériumok:
- veleszületett gerinchibák,
- gerinc műtétek,
- neurológiai betegségek,
- kardiológiai betegségek,
- genetikai betegségek,
- reumatológiai betegségek,
- immunológiai betegségek,
- endokrin betegségek
- hátfájás,
- alsó végtag fájdalom,
- az alsó végtagok vagy a gerinc korábbi sérülései
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gerincferdülés
Idiopátiás gerincferdülésben szenvedő gyermekek
|
Gyakorlatok a Schoth-módszerből
|
Ellenőrzés
Idiopátiás gerincferdülés nélküli gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A test egyensúlyának elemzése az AMTI erőplatformon
Időkeret: 12 hetes terápia előtt és után
|
Nyomásközéppont (anterior-posterior) (cm) mérése álló helyzetben nyitott szemmel, csukott szemmel, egylábú bal alsó végtag nyitott szemmel, egylábú jobb alsó végtag szemmel.
|
12 hetes terápia előtt és után
|
A test egyensúlyának elemzése az AMTI erőplatformon
Időkeret: 12 hetes terápia előtt és után
|
Nyomáspont (mediális-laterális) (cm) álló helyzetben nyitott szemmel, csukott szemmel, egylábú bal alsó végtag szeme nyitva, egyláb jobb alsó végtag szeme nyitott.
|
12 hetes terápia előtt és után
|
A test egyensúlyának elemzése az AMTI erőplatformon
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes terápia előtt és után
|
A nyomásközéppont sebessége (m/s) változik nyitott szemmel, csukott szemmel, egylábú bal alsó végtag nyitott szemmel, egylábú jobb alsó végtag szemmel.
|
Közvetlenül a 12 hetes terápia előtt és után
|
A test egyensúlyának elemzése az AMTI erőplatformon
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes terápia előtt és után
|
Nyitott szemmel, csukott szemmel, egylábú bal alsó végtag nyitott szemmel, egylábú jobb alsó végtag nyitott szemmel, egylábú jobb alsó végtag lengési területe (cm2).
|
Közvetlenül a 12 hetes terápia előtt és után
|
A testtartás fényképes elemzése
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes terápia előtt és után
|
A fényképek különböző pozíciókban készülnek: elöl, hátul és mindkét oldalon.
|
Közvetlenül a 12 hetes terápia előtt és után
|
A röntgen elemzése a frontális síkban
Időkeret: Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
Cobb-szög (fok)
|
Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
A röntgen elemzése a frontális síkban
Időkeret: Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
Határoló csigolyák (sz.)
|
Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
A röntgen elemzése a frontális síkban
Időkeret: Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
Csúcscsigolya (sz.)
|
Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
A röntgen elemzése a frontális síkban
Időkeret: Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
A csigolya forgása (fok)
|
Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
Röntgen elemzése a szagittális síkban
Időkeret: Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
Kyphosis szöge (fok)
|
Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
Röntgen elemzése a szagittális síkban
Időkeret: Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
Lordosis szög (fok)
|
Egyszeri vizsgálat a terápia előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWFiS/2024_1_PE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás scoliosis
-
Aesculap AGRaylytic GmbHToborzásIdiopátiás scoliosis | Hyperlordosis | Neuromuszkuláris scoliosis | Hyperkyphosis | Veleszületett scoliosisCsehország
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital Colorado; Cedars-Sinai Medical Center; Hospital for Special Surgery... és más munkatársakToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosis | Spondylolisthesis | Gerinc deformitás | Neuromuszkuláris scoliosis | Veleszületett scoliosisEgyesült Államok
-
University of PecsBefejezveIdiopátiás scoliosis | Scoliosis, súlyosMagyarország
-
Spino Modulation Inc.MegszűntSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisKanada
-
Cairo UniversityToborzásIdiopátiás scoliosis | Serdülőkori idiopátiás scoliosisEgyiptom
-
Peking University Third HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; West China Hospital; Qilu Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics,...Aktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Dr. Casey Stondell, MDPacira Pharmaceuticals, IncToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosisHong Kong
-
ApifixToborzásGerincferdülés | Idiopátiás scoliosis | Scoliosis; VeleszületettGörögország
Klinikai vizsgálatok a Schroth módszer
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityBefejezveIdiopátiás scoliosisSzaud-Arábia
-
University of AlbertaToborzásDegeneratív scoliosisKanada
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Járászavar, szenzormotorosSzlovénia
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
Marmara UniversityIsmeretlenSerdülőkori idiopátiás scoliosisPulyka
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosisHong Kong
-
Dalian Second People's HospitalBefejezveSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Lézeres akupunktúraKína
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityBefejezveIdiopátiás scoliosis | Ló-asszisztált terápiaSzaud-Arábia
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezvePosturális; DisszidálEgyiptom