- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06290843
Analiza parametrów równowagi ciała u dzieci ze skoliozą idiopatyczną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena parametrów równowagi na platformie dynanometrycznej AMTI u dzieci ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą oraz dzieci zdrowych w tej samej grupie wiekowej. Każda osoba badana będzie miała jeden pomiar próbny, po którym nastąpi 3-minutowa przerwa. Po pomiarze próbnym nastąpi badanie właściwe - 3 próby po 60 sekund każda w 4 różnych wariantach: oczy otwarte, oczy zamknięte, oczy otwarte na jednej nodze, lewej kończynie dolnej, oczy otwarte na jednej nodze, prawej kończynie dolnej. Warianty będą losowane .
Ocena postawy ciała na podstawie zdjęć wykonanych aparatem cyfrowym OLYMPUS, które posłużą do klasyfikacji rodzaju skoliozy. Punkty antropometryczne zostaną oznaczone zmywalnym markerem: połączenie szyjno-piersiowe C7-Th1, połączenie piersiowo-lędźwiowe Th12/L1, połączenie lędźwiowo-krzyżowe L5/S1, prawy i lewy przedni górny kręgosłup biodrowy (ASIS), prawy i lewy tylny górny koliec biodrowy (PSIS), środek prawego i lewego krętarza większego oraz środek kostki bocznej. Rejestracja zdjęć będzie dokonywana w czterech pozycjach: przód, tył, prawy bok i lewy bok. Aparat znajduje się w odległości 3 m od fotografowanego obiektu, a wysokość statywu stanowi połowę wysokości ciała.
Analiza zdjęć RTG kręgosłupa: kąt Cobba, skolioza typu Schrotha, kręgi graniczne, kręg wierzchołkowy, rotacja kręgów, analiza płaszczyzny strzałkowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skolioza idiopatyczna młodzieńcza w wieku 10-18 lat, kobieta,
- grupa kontrolna w wieku 10-18 lat, kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- wrodzone wady kręgosłupa,
- operacje kręgosłupa,
- choroby neurologiczne,
- choroby kardiologiczne,
- choroby genetyczne,
- choroby reumatologiczne,
- choroby immunologiczne,
- choroby endokrynologiczne
- ból pleców,
- ból kończyn dolnych,
- przebyte urazy kończyn dolnych lub kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skolioza
Dzieci ze skoliozą idiopatyczną
|
Ćwiczenia z metody Schotha
|
|
Kontrola
Dzieci bez skoliozy idiopatycznej
|
Ćwiczenia z metody Schotha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza równowagi ciała na platformie siłowej AMTI
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej terapii
|
Pomiar środka ciśnienia (przód-tył) (cm) w pozycji stojącej z oczami otwartymi, oczami zamkniętymi, otwartymi oczami lewej kończyny dolnej jednej nogi i otwartymi oczami prawej kończyny dolnej jednej nogi.
|
Przed i po 12-tygodniowej terapii
|
|
Analiza równowagi ciała na platformie siłowej AMTI
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej terapii
|
Środek nacisku (przyśrodkowo-boczny) (cm) w pozycji stojącej z oczami otwartymi, oczami zamkniętymi, otwartymi oczami lewej kończyny dolnej pojedynczej nogi i otwartymi oczami prawej kończyny dolnej pojedynczej nogi.
|
Przed i po 12-tygodniowej terapii
|
|
Analiza równowagi ciała na platformie siłowej AMTI
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 12-tygodniowej terapii
|
Prędkość (m/s) środka zmian ciśnienia przy oczach otwartych, oczach zamkniętych, otwartych oczach lewej kończyny dolnej jednej nogi i otwartych oczach prawej kończyny dolnej jednej nogi.
|
Bezpośrednio przed i po 12-tygodniowej terapii
|
|
Analiza równowagi ciała na platformie siłowej AMTI
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 12-tygodniowej terapii
|
Obszar kołysania (cm2) środka nacisku przy oczach otwartych, oczach zamkniętych, otwartych oczach lewej kończyny dolnej pojedynczej nogi i otwartych oczach prawej kończyny dolnej pojedynczej nogi.
|
Bezpośrednio przed i po 12-tygodniowej terapii
|
|
Fotograficzna analiza postawy ciała
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 12-tygodniowej terapii
|
Zdjęcia będą wykonywane w różnych pozycjach: z przodu, z tyłu i z obu stron.
|
Bezpośrednio przed i po 12-tygodniowej terapii
|
|
Analiza promieni rentgenowskich w płaszczyźnie czołowej
Ramy czasowe: Jednorazowe badanie przed terapią
|
Kąt Cobba (stopnie)
|
Jednorazowe badanie przed terapią
|
|
Analiza promieni rentgenowskich w płaszczyźnie czołowej
Ramy czasowe: Jednorazowe badanie przed terapią
|
Kręgi graniczące (nr.)
|
Jednorazowe badanie przed terapią
|
|
Analiza promieni rentgenowskich w płaszczyźnie czołowej
Ramy czasowe: Jednorazowe badanie przed terapią
|
Kręg wierzchołkowy (nr)
|
Jednorazowe badanie przed terapią
|
|
Analiza promieni rentgenowskich w płaszczyźnie czołowej
Ramy czasowe: Jednorazowe badanie przed terapią
|
Rotacja kręgów (stopień)
|
Jednorazowe badanie przed terapią
|
|
Analiza promieni rentgenowskich w płaszczyźnie strzałkowej
Ramy czasowe: Jednorazowe badanie przed terapią
|
Kąt kifozy (stopień)
|
Jednorazowe badanie przed terapią
|
|
Analiza promieni rentgenowskich w płaszczyźnie strzałkowej
Ramy czasowe: Jednorazowe badanie przed terapią
|
Kąt lordozy (stopień)
|
Jednorazowe badanie przed terapią
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS/2024_1_PE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda Schrotha
-
University of LahoreRekrutacyjnySkolioza | Skolioza idiopatycznaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyTerapia ruchowa | Aktywacja mięśni | Hiperkifoza, nastolatek | Bark; Nabyta deformacjaTurcja (Türkiye)
-
University of Novi SadZakończonySkolioza idiopatycznaSerbia
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatycznaTurcja (Türkiye)
-
Marmara UniversityJeszcze nie rekrutacjaMłodzieżowa skolioza idiopatyczna
-
Hitit UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutacyjnyMłodzieżowa skolioza idiopatycznaTurcja (Türkiye)
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyĆwiczenie | Skolioza idiopatyczna | ScrothTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyMłodzieżowa skolioza idiopatycznaHongkong