- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06290843
Análisis de los parámetros del equilibrio corporal en niños con escoliosis idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de parámetros de equilibrio en la plataforma dinanométrica AMTI en niños con escoliosis idiopática del adolescente y niños sanos del mismo grupo de edad. Cada persona examinada tendrá una medición de prueba, seguida de un descanso de 3 minutos. Después de la medición de prueba, se llevará a cabo el examen real: 3 pruebas de 60 segundos cada una en 4 variantes diferentes: ojos abiertos, ojos cerrados, ojos abiertos de la extremidad inferior izquierda con una sola pierna, ojos abiertos de la extremidad inferior derecha con una sola pierna. Las variantes serán aleatorias .
Evaluación de la postura corporal mediante grabaciones fotográficas tomadas con una cámara digital OLYMPUS, que servirán para clasificar el tipo de escoliosis. Los puntos antropométricos se marcarán mediante un marcador lavable: unión cervical-torácica C7-Th1, unión torácico-lumbar Th12/L1, unión lumbosacra L5/S1, espina ilíaca anterosuperior derecha e izquierda (EIAS), espina ilíaca posterosuperior derecha e izquierda ( PSIS), el centro de los trocánteres mayores derecho e izquierdo y el centro del maléolo lateral. El registro de la fotografía se realizará en cuatro posiciones: frontal, posterior, lateral derecho y lateral izquierdo. La cámara está a 3 m del sujeto y la altura del trípode es la mitad de la altura del cuerpo.
Análisis de imágenes de rayos X de columna: ángulo de Cobb, escoliosis tipo Schroth, vértebras limítrofes, vértebra apical, rotación vertebral, análisis del plano sagital
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escoliosis idiopática del adolescente de 10 a 18 años, mujeres,
- grupo control de 10 a 18 años, mujeres.
Criterio de exclusión:
- defectos congénitos de la columna,
- cirugías de columna,
- enfermedades neurológicas,
- enfermedades cardiológicas,
- Enfermedades genéticas,
- enfermedades reumatológicas,
- enfermedades inmunológicas,
- enfermedades endocrinas
- dolor de espalda,
- dolor en las extremidades inferiores,
- Lesiones pasadas de las extremidades inferiores o la columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Escoliosis
Niños con escoliosis idiopática
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Ejercicios del método Schoth
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Control
Niños sin escoliosis idiopática
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Ejercicios del método Schoth
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis del equilibrio corporal en la plataforma de fuerza AMTI.
Periodo de tiempo: Antes y después de la terapia de 12 semanas.
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La medición del centro de presión (anterior-posterior) (cm) en posición de pie con los ojos abiertos, los ojos cerrados, los ojos de la extremidad inferior izquierda de una sola pierna abiertos, los ojos de la extremidad inferior derecha de una sola pierna abiertos.
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Antes y después de la terapia de 12 semanas.
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Análisis del equilibrio corporal en la plataforma de fuerza AMTI.
Periodo de tiempo: Antes y después de la terapia de 12 semanas.
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Centro de presión (medial-lateral) (cm) en posición de pie con los ojos abiertos, los ojos cerrados, una pierna del miembro inferior izquierdo con los ojos abiertos, una sola pierna del miembro inferior derecho con los ojos abiertos.
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Antes y después de la terapia de 12 semanas.
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Análisis del equilibrio corporal en la plataforma de fuerza AMTI.
Periodo de tiempo: Directamente antes y después de la terapia de 12 semanas.
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La velocidad (m/s) del centro de presión cambia con los ojos abiertos, los ojos cerrados, los ojos de la extremidad inferior izquierda de una sola pierna abiertos, los ojos de la extremidad inferior derecha de una sola pierna abiertos.
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Directamente antes y después de la terapia de 12 semanas.
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Análisis del equilibrio corporal en la plataforma de fuerza AMTI.
Periodo de tiempo: Directamente antes y después de la terapia de 12 semanas.
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Área de balanceo (cm2) del centro de presión con los ojos abiertos, los ojos cerrados, los ojos de la extremidad inferior izquierda de una sola pierna abiertos, los ojos de la extremidad inferior derecha de una sola pierna abiertos.
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Directamente antes y después de la terapia de 12 semanas.
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Análisis fotográfico de la postura corporal.
Periodo de tiempo: Directamente antes y después de la terapia de 12 semanas.
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Las fotografías se tomarán en varias posiciones: de frente, de espaldas y de ambos lados.
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Directamente antes y después de la terapia de 12 semanas.
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Análisis de rayos X en el plano frontal.
Periodo de tiempo: Examen único antes de la terapia.
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Ángulo de Cobb (grados)
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Examen único antes de la terapia.
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Análisis de rayos X en el plano frontal.
Periodo de tiempo: Examen único antes de la terapia.
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Vértebras limítrofes (nº)
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Examen único antes de la terapia.
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Análisis de rayos X en el plano frontal.
Periodo de tiempo: Examen único antes de la terapia.
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Vértebra ápice (no.)
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Examen único antes de la terapia.
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Análisis de rayos X en el plano frontal.
Periodo de tiempo: Examen único antes de la terapia.
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Rotación vertebral (grados)
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Examen único antes de la terapia.
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Análisis de rayos X en el plano sagital.
Periodo de tiempo: Examen único antes de la terapia.
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Ángulo de cifosis (grados)
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Examen único antes de la terapia.
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Análisis de rayos X en el plano sagital.
Periodo de tiempo: Examen único antes de la terapia.
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Ángulo de lordosis (grados)
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Examen único antes de la terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWFiS/2024_1_PE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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