- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06290843
Análise dos parâmetros de equilíbrio corporal em crianças com escoliose idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação dos parâmetros de equilíbrio na plataforma dinanométrica AMTI em crianças com escoliose idiopática do adolescente e crianças saudáveis da mesma faixa etária. Cada pessoa examinada terá uma medição experimental, seguida de um intervalo de 3 minutos. Após a medição experimental, o exame real ocorrerá - 3 tentativas de 60 segundos cada em 4 variantes diferentes: olhos abertos, olhos fechados, perna unipodal esquerda olhos abertos, perna unipodal direita olhos abertos.As variantes serão randomizadas .
Avaliação da postura corporal por meio de registros fotográficos realizados com câmera digital OLYMPUS, que serão utilizados para classificar o tipo de escoliose. Os pontos antropométricos serão marcados com marcador lavável: junção cérvico-torácica C7-Th1, junção torácico-lombar Th12/L1, junção lombossacra L5/S1, espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) direita e esquerda, espinha ilíaca póstero-superior direita e esquerda. (PSIS), o centro dos trocânteres maiores direito e esquerdo e o centro do maléolo lateral. O registro das fotos será feito em quatro posições: frente, verso, lado direito e lado esquerdo. A câmera está a 3 m de distância do objeto e a altura do tripé é metade da altura do corpo.
Análise de imagens radiográficas da coluna vertebral: ângulo de Cobb, escoliose tipo Schroth, vértebras limítrofes, vértebra apical, rotação vertebral, análise do plano sagital
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escoliose idiopática do adolescente de 10 a 18 anos, sexo feminino,
- grupo controle de 10 a 18 anos, sexo feminino.
Critério de exclusão:
- defeitos congênitos da coluna,
- cirurgias de coluna,
- doenças neurológicas,
- doenças cardiológicas,
- doenças genéticas,
- doenças reumatológicas,
- doenças imunológicas,
- doenças endócrinas
- dor nas costas,
- dor nos membros inferiores,
- lesões anteriores de membros inferiores ou coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Escoliose
Crianças com escoliose idiopática
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Exercícios do método Schoth
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Ao controle
Crianças sem escoliose idiopática
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Exercícios do método Schoth
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do equilíbrio corporal na plataforma de força AMTI
Prazo: Antes e depois da terapia de 12 semanas
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A medida do centro de pressão (ântero-posterior) (cm) na posição ortostática com olhos abertos, olhos fechados, perna unipodal, membro inferior esquerdo, olhos abertos, unipodal, membro inferior direito, olhos abertos.
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Antes e depois da terapia de 12 semanas
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Análise do equilíbrio corporal na plataforma de força AMTI
Prazo: Antes e depois da terapia de 12 semanas
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Centro de pressão (médio-lateral) (cm) em posição ortostática com olhos abertos, olhos fechados, membro inferior esquerdo unipodal olhos abertos, membro inferior unipodal direito olhos abertos.
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Antes e depois da terapia de 12 semanas
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Análise do equilíbrio corporal na plataforma de força AMTI
Prazo: Diretamente antes e depois da terapia de 12 semanas
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A velocidade (m/s) do centro de pressão muda com os olhos abertos, os olhos fechados, os olhos do membro inferior esquerdo unipodal abertos, os olhos do membro inferior direito unipodal abertos.
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Diretamente antes e depois da terapia de 12 semanas
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Análise do equilíbrio corporal na plataforma de força AMTI
Prazo: Diretamente antes e depois da terapia de 12 semanas
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Área de oscilação (cm2) do centro de pressão com olhos abertos, olhos fechados, perna unipodal esquerda olhos abertos, unipodal membro inferior direito olhos abertos.
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Diretamente antes e depois da terapia de 12 semanas
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Análise fotográfica da postura corporal
Prazo: Diretamente antes e depois da terapia de 12 semanas
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As fotos serão tiradas em diversas posições: frente, costas e ambos os lados.
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Diretamente antes e depois da terapia de 12 semanas
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Análise de raio-x no plano frontal
Prazo: Exame único antes da terapia
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Ângulo de Cobb (grau)
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Exame único antes da terapia
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Análise de raio-x no plano frontal
Prazo: Exame único antes da terapia
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Vértebras limítrofes (não.)
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Exame único antes da terapia
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Análise de raio-x no plano frontal
Prazo: Exame único antes da terapia
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Vértebra apical (não.)
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Exame único antes da terapia
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Análise de raio-x no plano frontal
Prazo: Exame único antes da terapia
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Rotação vertebral (grau)
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Exame único antes da terapia
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Análise da radiografia no plano sagital
Prazo: Exame único antes da terapia
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Ângulo de cifose (grau)
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Exame único antes da terapia
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Análise da radiografia no plano sagital
Prazo: Exame único antes da terapia
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Ângulo de lordose (grau)
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Exame único antes da terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWFiS/2024_1_PE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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