- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06290843
Analyse der Körpergleichgewichtsparameter bei Kindern mit idiopathischer Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung von Gleichgewichtsparametern auf der dynanometrischen AMTI-Plattform bei Kindern mit jugendlicher idiopathischer Skoliose und gesunden Kindern derselben Altersgruppe. Für jede untersuchte Person wird eine Probemessung durchgeführt, gefolgt von einer 3-minütigen Pause. Nach der Probemessung findet die eigentliche Untersuchung statt – 3 Versuche à 60 Sekunden in 4 verschiedenen Varianten: Augen offen, Augen geschlossen, einbeinige Augen der linken unteren Extremität offen, einbeinige Augen der rechten unteren Extremität offen. Die Varianten werden randomisiert .
Beurteilung der Körperhaltung anhand von Fotoaufnahmen mit einer OLYMPUS-Digitalkamera, die zur Klassifizierung der Art der Skoliose dienen. Anthropometrische Punkte werden mit einem abwaschbaren Marker markiert: Hals-Brust-Übergang C7-Th1, Brust-Lenden-Übergang Th12/L1, Lumbosakraler Übergang L5/S1, rechte und linke vordere obere Beckenwirbelsäule (ASIS), rechte und linke hintere obere Beckenwirbelsäule ( PSIS), die Mitte des rechten und linken Trochanterus major und die Mitte des Malleolus lateralis. Die Fotoregistrierung erfolgt an vier Positionen: vorne, hinten, rechts und links. Die Kamera ist 3 m vom Motiv entfernt und die Höhe des Stativs beträgt die Hälfte der Körperhöhe.
Analyse von Röntgenbildern der Wirbelsäule: Cobb-Winkel, Skoliose vom Schroth-Typ, angrenzende Wirbel, Scheitelwirbel, Wirbelrotation, Analyse der Sagittalebene
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Skoliose bei Jugendlichen im Alter von 10–18 Jahren, weiblich,
- Kontrollgruppe im Alter von 10–18 Jahren, weiblich.
Ausschlusskriterien:
- angeborene Wirbelsäulendefekte,
- Wirbelsäulenoperationen,
- neurologische Erkrankungen,
- kardiologische Erkrankungen,
- genetische Erkrankungen,
- rheumatologische Erkrankungen,
- immunologische Erkrankungen,
- endokrine Erkrankungen
- Rückenschmerzen,
- Schmerzen in den unteren Gliedmaßen,
- frühere Verletzungen der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Skoliose
Kinder mit idiopathischer Skoliose
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Übungen zur Schoth-Methode
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Kontrolle
Kinder ohne idiopathische Skoliose
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Übungen zur Schoth-Methode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse des Körpergleichgewichts auf der AMTI-Kraftplattform
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Die Messung des Druckzentrums (anterior-posterior) (cm) im Stehen mit geöffneten Augen, Augen geschlossen, einbeiniges linkes unteres Glied mit geöffneten Augen, einbeiniges rechtes unteres Glied mit geöffneten Augen.
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Vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Analyse des Körpergleichgewichts auf der AMTI-Kraftplattform
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Druckzentrum (medial-lateral) (cm) im Stehen mit offenen Augen, Augen geschlossen, einbeiniges linkes unteres Glied mit geöffneten Augen, einbeiniges rechtes unteres Glied mit geöffneten Augen.
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Vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Analyse des Körpergleichgewichts auf der AMTI-Kraftplattform
Zeitfenster: Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Die Geschwindigkeit (m/s) des Druckzentrums ändert sich bei geöffneten Augen, geschlossenen Augen, einbeinigen Augen der linken unteren Gliedmaßen geöffnet, einbeinigen Augen der rechten unteren Gliedmaßen geöffnet.
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Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Analyse des Körpergleichgewichts auf der AMTI-Kraftplattform
Zeitfenster: Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Schwankungsfläche (cm2) des Druckzentrums bei geöffneten Augen, Augen geschlossen, einbeiniges linkes unteres Glied mit geöffneten Augen, einbeiniges rechtes unteres Glied mit geöffneten Augen.
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Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Fotografische Analyse der Körperhaltung
Zeitfenster: Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Die Fotos werden in verschiedenen Positionen aufgenommen: vorne, hinten und beidseitig.
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Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
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Analyse von Röntgenstrahlen in der Frontalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Cobb-Winkel (Grad)
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Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Analyse von Röntgenstrahlen in der Frontalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Angrenzende Wirbel (Nr.)
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Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Analyse von Röntgenstrahlen in der Frontalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Scheitelwirbel (Nr.)
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Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Analyse von Röntgenstrahlen in der Frontalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Wirbelrotation (Grad)
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Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Analyse von Röntgenstrahlen in der Sagittalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Kyphosewinkel (Grad)
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Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Analyse von Röntgenstrahlen in der Sagittalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Lordosewinkel (Grad)
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Einmalige Untersuchung vor der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWFiS/2024_1_PE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schroth-Methode
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