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Analyse der Körpergleichgewichtsparameter bei Kindern mit idiopathischer Skoliose

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Gdansk University of Physical Education and Sport
Ziel der Studie ist der Vergleich der mithilfe der dynamometrischen AMTI-Plattform ermittelten Körpergleichgewichtsparameter bei Kindern mit idiopathischer Skoliose (mit und ohne Schroth-Therapie) im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung von Gleichgewichtsparametern auf der dynanometrischen AMTI-Plattform bei Kindern mit jugendlicher idiopathischer Skoliose und gesunden Kindern derselben Altersgruppe. Für jede untersuchte Person wird eine Probemessung durchgeführt, gefolgt von einer 3-minütigen Pause. Nach der Probemessung findet die eigentliche Untersuchung statt – 3 Versuche à 60 Sekunden in 4 verschiedenen Varianten: Augen offen, Augen geschlossen, einbeinige Augen der linken unteren Extremität offen, einbeinige Augen der rechten unteren Extremität offen. Die Varianten werden randomisiert .

Beurteilung der Körperhaltung anhand von Fotoaufnahmen mit einer OLYMPUS-Digitalkamera, die zur Klassifizierung der Art der Skoliose dienen. Anthropometrische Punkte werden mit einem abwaschbaren Marker markiert: Hals-Brust-Übergang C7-Th1, Brust-Lenden-Übergang Th12/L1, Lumbosakraler Übergang L5/S1, rechte und linke vordere obere Beckenwirbelsäule (ASIS), rechte und linke hintere obere Beckenwirbelsäule ( PSIS), die Mitte des rechten und linken Trochanterus major und die Mitte des Malleolus lateralis. Die Fotoregistrierung erfolgt an vier Positionen: vorne, hinten, rechts und links. Die Kamera ist 3 m vom Motiv entfernt und die Höhe des Stativs beträgt die Hälfte der Körperhöhe.

Analyse von Röntgenbildern der Wirbelsäule: Cobb-Winkel, Skoliose vom Schroth-Typ, angrenzende Wirbel, Scheitelwirbel, Wirbelrotation, Analyse der Sagittalebene

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 11 bis 18 Jahren, bei denen eine jugendliche idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Skoliose bei Jugendlichen im Alter von 10–18 Jahren, weiblich,
  • Kontrollgruppe im Alter von 10–18 Jahren, weiblich.

Ausschlusskriterien:

  • angeborene Wirbelsäulendefekte,
  • Wirbelsäulenoperationen,
  • neurologische Erkrankungen,
  • kardiologische Erkrankungen,
  • genetische Erkrankungen,
  • rheumatologische Erkrankungen,
  • immunologische Erkrankungen,
  • endokrine Erkrankungen
  • Rückenschmerzen,
  • Schmerzen in den unteren Gliedmaßen,
  • frühere Verletzungen der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Skoliose
Kinder mit idiopathischer Skoliose
Übungen zur Schoth-Methode
Kontrolle
Kinder ohne idiopathische Skoliose
Übungen zur Schoth-Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Körpergleichgewichts auf der AMTI-Kraftplattform
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Therapie
Die Messung des Druckzentrums (anterior-posterior) (cm) im Stehen mit geöffneten Augen, Augen geschlossen, einbeiniges linkes unteres Glied mit geöffneten Augen, einbeiniges rechtes unteres Glied mit geöffneten Augen.
Vor und nach 12-wöchiger Therapie
Analyse des Körpergleichgewichts auf der AMTI-Kraftplattform
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Therapie
Druckzentrum (medial-lateral) (cm) im Stehen mit offenen Augen, Augen geschlossen, einbeiniges linkes unteres Glied mit geöffneten Augen, einbeiniges rechtes unteres Glied mit geöffneten Augen.
Vor und nach 12-wöchiger Therapie
Analyse des Körpergleichgewichts auf der AMTI-Kraftplattform
Zeitfenster: Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
Die Geschwindigkeit (m/s) des Druckzentrums ändert sich bei geöffneten Augen, geschlossenen Augen, einbeinigen Augen der linken unteren Gliedmaßen geöffnet, einbeinigen Augen der rechten unteren Gliedmaßen geöffnet.
Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
Analyse des Körpergleichgewichts auf der AMTI-Kraftplattform
Zeitfenster: Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
Schwankungsfläche (cm2) des Druckzentrums bei geöffneten Augen, Augen geschlossen, einbeiniges linkes unteres Glied mit geöffneten Augen, einbeiniges rechtes unteres Glied mit geöffneten Augen.
Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
Fotografische Analyse der Körperhaltung
Zeitfenster: Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
Die Fotos werden in verschiedenen Positionen aufgenommen: vorne, hinten und beidseitig.
Direkt vor und nach 12-wöchiger Therapie
Analyse von Röntgenstrahlen in der Frontalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Cobb-Winkel (Grad)
Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Analyse von Röntgenstrahlen in der Frontalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Angrenzende Wirbel (Nr.)
Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Analyse von Röntgenstrahlen in der Frontalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Scheitelwirbel (Nr.)
Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Analyse von Röntgenstrahlen in der Frontalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Wirbelrotation (Grad)
Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Analyse von Röntgenstrahlen in der Sagittalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Kyphosewinkel (Grad)
Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Analyse von Röntgenstrahlen in der Sagittalebene
Zeitfenster: Einmalige Untersuchung vor der Therapie
Lordosewinkel (Grad)
Einmalige Untersuchung vor der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schroth-Methode

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