- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06290843
Analyse van lichaamsbalansparameters bij kinderen met idiopathische scoliose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van evenwichtsparameters op het AMTI-dynanometrische platform bij kinderen met idiopathische scoliose bij adolescenten en gezonde kinderen in dezelfde leeftijdsgroep. Iedere onderzochte persoon krijgt één proefmeting, gevolgd door een pauze van 3 minuten. Na de proefmeting vindt het eigenlijke onderzoek plaats - 3 proeven van elk 60 seconden in 4 verschillende varianten: ogen open, ogen dicht, enkel been linker onderbeen ogen open, enkel been rechter onderbeen ogen open. De varianten worden gerandomiseerd .
Beoordeling van de lichaamshouding aan de hand van foto-opnamen gemaakt met een digitale OLYMPUS-camera, die zal worden gebruikt om het type scoliose te classificeren. Antropometrische punten worden gemarkeerd met een wasbare marker: cervicale-thoracale verbinding C7-Th1, thoracale-lumbale verbinding Th12/L1, lumbosacrale verbinding L5/S1, rechter en linker anterieure superieure iliacale wervelkolom (ASIS), rechter en linker posterieure superieure iliacale wervelkolom (PSIS), het midden van de rechter en linker grote trochanters en het midden van de laterale malleolus. Fotoregistratie vindt plaats in vier posities: voorkant, achterkant, rechterkant en linkerkant. De camera bevindt zich op 3 meter afstand van het onderwerp en de hoogte van het statief is de helft van de hoogte van het lichaam.
Analyse van röntgenfoto's van de wervelkolom: Cobb-hoek, Schroth-type scoliose, aangrenzende wervels, topwervel, wervelrotatie, analyse van het sagittale vlak
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: dr Paulina Ewertowska
- Telefoonnummer: 0048 500157143
- E-mail: paulina.ewertowska@awf.gda.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Kacper Tuptanowski
- Telefoonnummer: 0048 537778870
- E-mail: tcz.kacper@wp.pl
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische adolescente scoliose in de leeftijd van 10-18 jaar, vrouw,
- controlegroep van 10-18 jaar, vrouw.
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren afwijkingen aan de wervelkolom,
- operaties aan de wervelkolom,
- neurologische ziekten,
- cardiologische ziekten,
- genetische ziekten,
- reumatologische ziekten,
- immunologische ziekten,
- endocriene ziekten
- rugpijn,
- pijn in de onderste ledematen,
- eerdere verwondingen aan de onderste ledematen of wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Scoliose
Kinderen met idiopathische scoliose
|
Oefeningen uit de Schoth-methode
|
Controle
Kinderen zonder idiopathische scoliose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyse van de lichaamsbalans op het AMTI-krachtplatform
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken durende therapie
|
De meting van het drukcentrum (anterieur-posterieur) (cm) in staande positie met de ogen open, de ogen gesloten, één been linker onderste ledematen ogen open, één been rechter onderste ledematen ogen open.
|
Voor en na 12 weken durende therapie
|
Analyse van de lichaamsbalans op het AMTI-krachtplatform
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken durende therapie
|
Drukcentrum (mediaal-lateraal) (cm) in staande positie met de ogen open, de ogen gesloten, één been linker onderste ledematen ogen open, één been rechter onderste ledematen ogen open.
|
Voor en na 12 weken durende therapie
|
Analyse van de lichaamsbalans op het AMTI-krachtplatform
Tijdsspanne: Direct voor en na de 12 weken durende therapie
|
De snelheid (m/s) van het drukcentrum verandert met de ogen open, de ogen gesloten, de ogen van het linkeronderbeen met één been open, de ogen van het rechteronderbeen met één been open.
|
Direct voor en na de 12 weken durende therapie
|
Analyse van de lichaamsbalans op het AMTI-krachtplatform
Tijdsspanne: Direct voor en na de 12 weken durende therapie
|
Zwaaigebied (cm2) van het drukcentrum met de ogen open, de ogen gesloten, de ogen van het linkeronderbeen met één been open, de ogen van het rechteronderbeen met één been open.
|
Direct voor en na de 12 weken durende therapie
|
Fotografische analyse van lichaamshouding
Tijdsspanne: Direct voor en na de 12 weken durende therapie
|
De foto's worden in verschillende posities gemaakt: voorkant, achterkant en beide zijkanten.
|
Direct voor en na de 12 weken durende therapie
|
Analyse van röntgenstraling in het frontale vlak
Tijdsspanne: Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Cobb-hoek (graden)
|
Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Analyse van röntgenstraling in het frontale vlak
Tijdsspanne: Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Grenzende wervels (nr.)
|
Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Analyse van röntgenstraling in het frontale vlak
Tijdsspanne: Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Topwervel (nr.)
|
Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Analyse van röntgenstraling in het frontale vlak
Tijdsspanne: Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Wervelrotatie (graad)
|
Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Analyse van röntgenfoto's in het sagittale vlak
Tijdsspanne: Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Kyfosehoek (graden)
|
Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Analyse van röntgenfoto's in het sagittale vlak
Tijdsspanne: Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Lordose-hoek (graden)
|
Eenmalig onderzoek vóór de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWFiS/2024_1_PE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schroth-methode
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityVoltooidScoliose IdiopathischSaoedi-Arabië
-
University of AlbertaWervingDegeneratieve scolioseCanada
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsActief, niet wervendAdolescente idiopathische scoliose | Loopstoornis, SensorimotorSlovenië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenIdiopathische scoliosePakistan
-
Marmara UniversityOnbekendAdolescente idiopathische scolioseKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityActief, niet wervendAdolescente idiopathische scolioseHongkong
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityVoltooidIdiopathische scoliose | Paardenondersteunde therapieSaoedi-Arabië