- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06290843
Анализ параметров баланса тела у детей с идиопатическим сколиозом
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка параметров равновесия на динамометрической платформе AMTI у детей с подростковым идиопатическим сколиозом и здоровых детей той же возрастной группы. Каждому обследованному будет проведено одно пробное измерение с последующим 3-минутным перерывом. После пробного измерения будет проведено фактическое обследование - 3 попытки по 60 секунд каждая в 4 различных вариантах: глаза открыты, глаза закрыты, глаза на левой нижней конечности на одной ноге открыты, глаза на правой нижней конечности на одной ноге открыты. Варианты будут рандомизированы. .
Оценка осанки тела по фотозаписям, снятым цифровой камерой OLYMPUS, которые будут использоваться для классификации типа сколиоза. Антропометрические точки отмечаются смываемым маркером: шейно-грудной переход C7-Th1, грудо-поясничный переход Th12/L1, пояснично-крестцовый переход L5/S1, правая и левая передние верхние подвздошные ости (ASIS), правая и левая задние верхние подвздошные ости. (PSIS), центр правого и левого больших вертлугов и центр латеральной лодыжки. Регистрация фотографий будет производиться в четырех положениях: спереди, сзади, справа и слева. Камера находится на расстоянии 3 м от объекта съемки, а высота штатива равна половине высоты тела.
Анализ рентгеновских изображений позвоночника: угол Кобба, сколиоз типа Шрота, граничащие позвонки, верхушечный позвонок, ротация позвонков, анализ сагиттальной плоскости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Польша, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Идиопатический подростковый сколиоз 10-18 лет, девушки,
- контрольная группа в возрасте 10-18 лет, женщины.
Критерий исключения:
- врожденные дефекты позвоночника,
- операции на позвоночнике,
- неврологические заболевания,
- кардиологические заболевания,
- генетические заболевания,
- ревматологические заболевания,
- иммунологические заболевания,
- эндокринные заболевания
- боль в спине,
- боль в нижних конечностях,
- перенесенные травмы нижних конечностей или позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сколиоз
Дети с идиопатическим сколиозом
|
Упражнения по методу Шота
|
|
Контроль
Дети без идиопатического сколиоза
|
Упражнения по методу Шота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ баланса тела на силовой платформе AMTI
Временное ограничение: До и после 12-недельной терапии
|
Измерение центра давления (передне-заднего) (см) в положении стоя с открытыми глазами, закрытыми глазами, открытыми глазами на левой нижней конечности на одной ноге, открытыми глазами на правой нижней конечности на одной ноге.
|
До и после 12-недельной терапии
|
|
Анализ баланса тела на силовой платформе AMTI
Временное ограничение: До и после 12-недельной терапии
|
Центр давления (медиально-латеральный) (см) в положении стоя с открытыми глазами, закрытыми глазами, открытыми глазами на левой нижней конечности на одной ноге, открытыми глазами на правой нижней конечности на одной ноге.
|
До и после 12-недельной терапии
|
|
Анализ баланса тела на силовой платформе AMTI
Временное ограничение: Непосредственно до и после 12-недельной терапии
|
Скорость (м/с) центра давления изменяется при открытых глазах, закрытых глазах, открытых глазах левой нижней конечности на одной ноге, открытых глазах правой нижней конечности одной ноги.
|
Непосредственно до и после 12-недельной терапии
|
|
Анализ баланса тела на силовой платформе AMTI
Временное ограничение: Непосредственно до и после 12-недельной терапии
|
Площадь колебания (см2) центра давления с открытыми глазами, закрытыми глазами, открытыми глазами на левой нижней конечности на одной ноге, открытыми глазами на правой нижней конечности на одной ноге.
|
Непосредственно до и после 12-недельной терапии
|
|
Фотографический анализ позы тела
Временное ограничение: Непосредственно до и после 12-недельной терапии
|
Фотографии будут сделаны в разных положениях: спереди, сзади и с обеих сторон.
|
Непосредственно до и после 12-недельной терапии
|
|
Анализ рентгенограммы во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Разовое обследование перед терапией
|
Угол Кобба (градусы)
|
Разовое обследование перед терапией
|
|
Анализ рентгенограммы во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Разовое обследование перед терапией
|
Пограничные позвонки (нет.)
|
Разовое обследование перед терапией
|
|
Анализ рентгенограммы во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Разовое обследование перед терапией
|
Верхушечный позвонок (№)
|
Разовое обследование перед терапией
|
|
Анализ рентгенограммы во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Разовое обследование перед терапией
|
Вращение позвонков (градусы)
|
Разовое обследование перед терапией
|
|
Анализ рентгенограммы в сагиттальной плоскости
Временное ограничение: Разовое обследование перед терапией
|
Угол кифоза (градусы)
|
Разовое обследование перед терапией
|
|
Анализ рентгенограммы в сагиттальной плоскости
Временное ограничение: Разовое обследование перед терапией
|
Угол лордоза (градусы)
|
Разовое обследование перед терапией
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWFiS/2024_1_PE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .