- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06293105
Sociální reakce na stigma
Reakce na bezdomovectví, vícenásobné vyloučení a stigma: Rozvoj komplexního přístupu k intervencím v oblasti veřejného zdraví
Studie Social Responses to Stigma bude zkoumat zkušenosti se stigmatem a diskriminací mezi lidmi, kteří jsou bezdomovci v jižním Londýně, a poté se bude snažit porozumět tomu, jak se toto stigma vytváří, zprostředkovává nebo zmírňuje v rámci systémů zdravotní, sociální, bytové a právní péče a podpory a sociálních sítí. kontexty.
Metodika je etnografickou případovou studií systému péče a podpory v jižním Londýně a jeho sociálního kontextu. Studie bude využívat řadu metod pro sběr dat: rozhovory s lidmi, kteří jsou bez domova, zainteresovanými stranami v oblasti dodávek a tvůrci politik; průzkum zkušeností lidí; pozorování v rámci vybraných míst péče; a shromažďování dokumentárních zdrojů.
Studie bude realizována prostřednictvím dvou paralelních studií. První, se schválením KCL-REMAS, bude fungovat v lokalitách mimo NHS. Druhý, se schválením NHS-IRAS, bude fungovat v místech NHS. Protokoly jsou sladěny s úpravami pro každý typ webu.
Propojenou metodou rozvoje teorie je křížové srovnání případů mezi jižním Londýnem a Vancouverem v Kanadě, přes sekundární analýzu dat až po související studie, které tam probíhají. Studie bude probíhat od roku 2022 do ledna 2025. Projekt je financován ve dvou fázích s možností prodloužení studie o další tři roky, do ledna 2028.
Výsledky studie budou informovat o návrhu nové intervenční strategie pro řešení sociálních dimenzí stigmatu. Na základě žádostí o dodatečné financování bude intervenční strategie od roku 2025 testována a vyhodnocována. Výsledky studie budou šířeny prostřednictvím vědeckých publikací, veřejných zpráv a řady aktivit pro zapojení veřejnosti a politik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Stigma se týká lidí, kteří jsou v očích společnosti „označováni“ jako méněcenní, nehodní nebo zneuctění, a následně zažívají diskriminaci. Toto stigma, které se často zaměřuje na lidi, kteří jsou bez domova, a na to, jak se to prolíná s užíváním drog, duševním zdravím a dalšími identitami a zkušenostmi, je široce chápáno jako příčina špatného zdraví tím, že je trvalou překážkou v přístupu k podpoře a službám a vytváří podmínky a zkušenosti, které popírají nebo omezují determinanty zdraví.
Stipendium Stigma stále více zdůrazňuje roli systémů péče a sociálního kontextu při vytváření stigmatu. Četné studie upozornily na to, jak je stigma zažíváno ve zdravotnických zařízeních. Na druhé straně existuje široká literatura, která zkoumá, jak lze systémy kriminalizace drog nebo režimy sociálních dávek chápat tak, že vytvářejí stigma. V důsledku toho lze stigma chápat jako jev prožívaný v různých prostředích, který vychází z dlouhotrvajících strukturálních procesů.
Odůvodnění studie I když se stále více chápou sociální aspekty stigmatu a jejich složitost, teorie, která vymezuje konkrétní cesty, jimiž se konkrétní zkušenosti vztahují k sociálním faktorům, je stále omezená. Sociální teorii stigmatu lze skutečně charakterizovat jako „mezera“: porozumění interakcím na mikroúrovni je bohaté a analýza vlivů na makroúrovni se stále více analyzuje, ale málo rozumí tomu, jak tyto úrovně interagují. Při absenci takové teorie je jen málo vodítka pro empirický výzkum a poté pro intervence v oblasti veřejného zdraví, které by mohly řešit tyto dimenze stigmatu.
V souladu s propastí v sociální teorii jsou intervence k řešení stigmatu na sociální úrovni omezené. Současné důkazy naznačují krátkodobý dopad intervencí na individuální a interpersonální úrovni k prevenci stigmatizace ve zdravotnických zařízeních, ale malý pokrok ve vývoji intervencí usilujících o koordinovanou změnu na více úrovních. Znalci stigmatu a politici se shodují, že potřebujeme nové teorie, intervence a metody hodnocení, abychom reagovali na systémovou povahu stigmatu.
Veřejné zdravotnictví, které se překrývá se specifickou debatou o stigmatu, se stále více snaží vyvinout „komplexní systémové intervence“, které by mohly poskytnout cestu k přemýšlení o tom, jak reagovat na sociální kořeny stigmatu. Komplexní systémový intervenční přístup by mohl usilovat o změnu napříč mnoha překrývajícími se systémy, aby v kombinaci umožnil přístup k péči, sociální podpoře a bydlení a následně významný dopad na zdraví a blahobyt.
Teoretický rámec Potřeba dále rozvíjet teorii k pochopení společenských procesů zapojených do stigmatu, aby bylo možné informovat o intervencích na úrovni komplexních systémů, by mohla být řešena aplikací teorie sociální praxe.
Teorie sociální praxe jsou prominentní ve společenských vědách, ale nedostatečně rozvinuté v jejich aplikaci na zásah veřejného zdraví. Kromě toho je teorie sociální praxe málo používána, pokud jde o studium stigmatu, navzdory překrývajícímu se zájmu o moc, nerovnosti a to, že koncepty symbolického násilí mají značnou analytickou hodnotu pro pochopení stigmatu.
Ústředním tvrzením projektu Social Responses to Stigma je, že větší integrace literatury o teorii sociální praxe a následně o stigmatu by mohla přinést silné poznatky.
Výzkumné otázky a cíle Projekt Social Responses to Stigma si klade za cíl řešit teoretickou mezeru v teorii stigmatu a potřebu nových intervencí zaměřených na sociální příčiny stigmatu. Projekt konkrétně rozvine aplikaci teorie sociální praxe na stigma a prostřednictvím této teorie novou systémovou intervenci řešící stigma, které zažívají lidé bez domova. Výstupem projektu je snížení forem stigmatu, které bezdomovectví a s ním spojené špatné zdraví komplikují.
Projekt je financován UKRI Fellowship a má dvě fáze. První fáze s přidělenými finančními prostředky, roky 1-4 (únor 2021 až leden 2025) bude teoretizovat a empiricky studovat stigma ve vztahu k bezdomovectví v jižním Londýně; studie popsaná v tomto protokolu je klíčovou součástí této první fáze stipendia. Propojená práce v první fázi bude zahrnovat srovnávací analýzu s výzkumem v Kanadě a poté proces mnoha zúčastněných stran, jehož cílem je koprodukce nové intervenční strategie, která se zabývá sociálními příčinami stigmatu.
Druhá fáze, s financováním závislým na žádosti o prodloužení, v letech 5-7, bude implementovat a vyhodnotit novou strategii v Londýně a poté prozkoumat aplikaci intervenčního přístupu v jiných prostředích, ve Spojeném království a globálně.
Studie popsaná v tomto protokolu má čtyři pracovní balíčky: WP1 je etnografická studie stigmatu a toho, jak je zažíváno a vytvářeno v systémech péče v jižním Londýně; WP2 bude dále vytvářet teorii vyvinutou prostřednictvím WP1 prostřednictvím srovnávací analýzy s propojenými studiemi v Kanadě; WP3 se zaměří na vývoj nové intervenční strategie prostřednictvím procesu s mnoha zúčastněnými stranami v jižním Londýně; WP4 bude usilovat o trvalé zapojení veřejnosti a zainteresovaných stran do studie, aby byla zajištěna její relevance a užitečnost.
Cíle a výzkumné otázky WP 1 Cíl 1.1 – vyvinout typologii popisující, jak stigma prožívají lidé bez domova v jižním Londýně RQ1.1.1 Jak lidé bez domova prožívají stigma (předpokládané, uzákoněné, internalizované)? RQ1.1.2 jak jsou tyto zkušenosti umístěny v různých prvcích systému péče a podpory v jižním Londýně? RQ1.1.3 jak tyto zkušenosti souvisejí s průsečíky bezdomovectví s užíváním drog (jak kontrolovaných drog, tak alkoholu), stavu duševního zdraví, pohlaví, migrace, rasy a etnického původu, sexuality a stavu HIV? RQ1.1.4 jaké jsou dopady těchto zkušeností se stigmatizací a diskriminací na zdraví a blahobyt?
Cíl 1.2 - analyzovat formy stigmatu popsané v cíli 1.1 ve vztahu k systému a sociálnímu prostředí jižního Londýna s využitím Bourdieuovy teorie sociální praxe RQ1.2.1 Jak jsou zkušenosti se stigmatem popsané v objektu 1.1 zasazeny do každodenních praktik, které buď produkují nebo je spravovat? A – v jakých oblastech se tyto praktiky vyskytují? B – kdo jsou aktéři, kteří se podílejí na popsaném stigmatu, jaké jsou mezi nimi vztahy a jakou pozici v systému zaujímají? C - jaký je habitus spojený s každou (skupinou) aktérů?
Cíl 1.3 – prozkoumat změnu nebo potenciál pro ni v praktikách stigmatu a stigmatu popsaných v Cíli 1.1 a 1.2 s využitím Bourdieuovy teorie sociální praxe RQ1.3.1, jak by se mohly změnit habitus, pole a hlavní města zapojené do vytváření praktik stigmatu? RQ1.3.2 Jaké jsou příspěvky konkrétních existujících intervencí ke změně habitu, polí a hlavních měst? Vezmeme-li v úvahu zejména: služby vedené vrstevníky nebo zapojené mezi vrstevníky, iniciativy řízené komunitou a vedení systému zdravotnictví.
Cíle WP2 Cíl 2.1 zpřesnit teorii z WP1, se zvláštním důrazem na roli kriminalizace drog při vytváření stigmatu RQ2.1.1 Jak různé režimy drogové kriminalizace formují zkušenosti se stigmatem a diskriminací mezi lidmi, kteří jsou bez domova?
Cíle WP3 Cíl 3.1 vypracovat analýzu stigmatu v jižním Londýně v kontextu existujících důkazů o stigmatizaci a souvisejících intervencích s cílem vést konzultace se zúčastněnými stranami.
Cíle WP4 Cíl 4.1 zajistit, aby se řada zúčastněných stran – včetně lidí bez domova, tvůrců politik, odborníků na poskytování služeb a členů veřejnosti – zapojila do průběžných plánů sběru dat a výsledků z analýzy, aby byla zajištěna relevance zjištění a výstupů studie.
Návrh studie a metody sběru a analýzy dat Etnografický přístup rozvine případovou studii stigmatu v jižním Londýně, realizovanou s participativní a aplikovanou orientací.
Etnografie Etnografický výzkum si klade za cíl porozumět jevům tak, jak jsou prožívány a mají pro lidi význam, a to prostřednictvím trvalé a pohlcující přítomnosti ve výzkumném prostředí. Prostřednictvím trvalé přítomnosti v prostředí, kde je stigma zažíváno a vytvářeno, a pomocí kombinace metod pozorování, rozhovorů a dokumentárních zdrojů se studie zaměří na to, jak je stigma prožíváno, a související kontexty, cílem není nutně pozorovat diskriminaci v praxi, ale o souvislostech a zejména o tom, jak je stigma pojímáno jako rozptýlený a vícerozměrný fenomén. Studie bude studovat tyto rozmanité dimenze a prostřednictvím teoreticky řízené analýzy založené na teorii sociální praxe prozkoumá, jak se kombinují, aby produkovaly viděné zkušenosti.
Případová studie systému péče a podpory v jižním Londýně Etnografie vypracuje případovou studii stigmatu a toho, jak je produkováno a spravováno v rámci systému péče a podpory v jižním Londýně. „Případ“ je systém péče a podpory v jižním Londýně, který zahrnuje zdravotní a sociální péči a další služby nebo oficiální instituce, do kterých se lidé bez domova zapojují; která mimo jiné zahrnuje: zdravotní péči, služby bydlení, sociální služby, policii a trestní soudnictví. Tento výběr případu je reakcí na tezi, že stigma je produkováno a uplatňováno v rámci určitého systému nebo jím zprostředkováno, což odráží snahu porozumět tomu, jak různé složky systému interagují (např. zdravotní péče a bytové služby) a následně, jak je tento stejný systém zamýšlen jako priorita pro následnou intervenci v oblasti veřejného zdraví. V rámci „případu“ systému péče a podpory v jižním Londýně bude studie zase studovat řadu „dílčích případů“ nebo vložených jednotek analýzy – např. jednotlivé nemocnice, případně ubytovny a denní centra.
Případ systému péče a podpory je pak chápán jako zasazený do „kontextu“ jižního Londýna a toho, jak je tento zase situován do Londýna a poté do Spojeného království. Prostřednictvím zapojení do „kontextu“ – jako je národní a mezinárodní politika, která kriminalizuje užívání drog – studie prozkoumá, jak se různé faktory kombinují, aby vytvořily místní projev stigmatu, a také pak pomůže pochopit, jak mohou souviset zjištění pro konkrétní případ jižního Londýna. na další nastavení.
Případová studie bude základem pro teoretizování toho, jak je stigma produkováno, uzákoněno a spravováno v tomto konkrétním systému a sociálním prostředí, a to prostřednictvím zkoumání toho, jak případ souvisí s jinými podobnými situacemi, přičemž se to formuje porozuměním vztahům ke kontextu a také z hlediska jak vnitřní srovnání v rámci případu - např. porovnání různých vložených jednotek analýzy, jako jsou ubytovny, může pomoci při teoretizování příčinných souvislostí konkrétních procesů. Teoretická a analytická generalizovatelnost bude také podpořena prostřednictvím mezipřípadového srovnání studie v Londýně a poté existujících datových souborů z jiných studií ve Vancouveru (viz pracovní balíček 2). Analytické zobecnění bude také podpořeno sběrem dat v malém měřítku v různých případech nebo dílčích případech (např. hostely v jiných částech Londýna nebo jiných městech ve Spojeném království), abyste prozkoumali, jak jsou popsané zkušenosti srovnatelné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew Guise, PhD
- Telefonní číslo: +44 07585 329509
- E-mail: andrew.guise@kcl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kimberley Potter
- E-mail: kimberley.potter@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- To be determined
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Lidé, kteří jsou bez domova
Kritéria pro zařazení:
Bezdomovectví, v souladu s definicemi vlády Spojeného království, bude chápáno expanzivním způsobem, který zahrnuje minulé nebo současné zkušenosti:
- Lidé, kteří spí drsně (myšleno lidé bez domova, kteří spí venku nebo někde, kde není určeno k bydlení)
- osoby, které jsou dočasnými rezidenty ubytoven (jako jsou nouzové noclehárny, ubytovny pro krátkodobý pobyt, ubytovny pro delší pobyt, bezpečné domy pro domácí násilí, bezpečné domy pro oběti moderního otroctví a probační ubytovny)
- lidé, kteří jsou v nepodporovaném dočasném ubytování (jako jsou B&B), Lidé, kteří využívají denní centra, která poskytují podporu (jako je jídlo, sprchy, oblečení a rady) pro lidi bez domova
- Lidé dočasně pobývající s rodinou a přáteli („surfování na pohovce“) a
- lidé s bezdomovectvím v anamnéze (jak je definováno výše uvedenými skupinami), kteří jsou vystaveni vysokému riziku, že se znovu stanou bezdomovci kvůli přetrvávajícím komplexním potřebám zdravotní a sociální péče.
Studie bude zahrnovat osoby starší 18 let (a vyloučí osoby mladší než 18 let) a bez omezení horního věku.
Účastníci by sídlili hlavně ve třech čtvrtích Lambeth, Lewisham a Southwark nebo v nich často trávili čas. S ohledem na snahu prozkoumat analytickou zobecnitelnost zjištění může studie zahrnovat také lidi se zkušeností s bezdomovectvím mimo tři městské části (ale stále by museli mít zkušenosti a být starší 18 let).
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
Zainteresované strany Zainteresované strany jsou definovány jako jednotlivci, kteří 1) pracují v pečovatelských a podpůrných službách nebo službách, které zapojují lidi bez domova, a ať už jde o poskytování, plánování nebo řízení těchto osob, nebo 2) se zkušenostmi nebo pozicí, která umožňuje nahlédnout do procesů péči a podporu, angažovanost nebo stigma samotné. To bude zahrnovat zaměstnance pracující napříč zdravotnickými, sociálními a soudními zařízeními, včetně poskytovatelů, jakož i administrativních a přijímacích zaměstnanců v těchto zařízeních. Budou zahrnuti i ti, kteří se podílejí na politice, jako jsou komisaři, radní. Mezi zúčastněné strany zapojíme také komunitní aktivisty, rodinné příslušníky a další, kteří se jinak aktivně zabývají otázkami souvisejícími s bezdomovectvím.
Studie bude zahrnovat osoby starší 18 let (a vyloučí osoby mladší než 18 let) a bez omezení horního věku.
Účastníci by sídlili hlavně ve třech čtvrtích Lambeth, Lewisham a Southwark nebo v nich často trávili čas. S ohledem na snahu prozkoumat analytickou zobecnitelnost zjištění můžeme zahrnout i zainteresované strany mimo tyto tři městské části.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé, kteří jsou bez domova
Lidé, kteří jsou v současné době bezdomovci podle definice vlády Spojeného království nebo mají zkušenost s bezdomovectvím.
|
Kvalitativní hloubkové rozhovory za účelem prozkoumání zkušeností a pohledů na stigma a diskriminaci, spojené s přítomností v prostředí, kde dochází k pozorování účastníků
|
|
Zúčastněné strany
Lidé s pracovní nebo jinou zkušeností související s bezdomovectvím v Londýně
|
Kvalitativní hloubkové rozhovory za účelem prozkoumání zkušeností a pohledů na stigma a diskriminaci, spojené s přítomností v prostředí, kde dochází k pozorování účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti se stigmatem a diskriminací
Časové okno: 2022–2025
|
Výsledkem, na který se studie zaměřuje, je popis zkušeností lidí se stigmatizací a diskriminací.
Jako etnografická studie neexistuje „primární výsledek“ ve statistickém smyslu tohoto termínu, který bude používat stupnici.
Místo toho je cílem studie identifikovat zkušenosti se stigmatizací a diskriminací a poté kvalitativně prozkoumat jejich systémový kontext.
|
2022–2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MR/T040688/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína