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FCI nei gliomi postoperatori di basso grado

4 marzo 2024 aggiornato da: NHS Grampian

Caratterizzazione in vivo non invasiva dei gliomi postoperatori di basso grado mediante Field Cycling Imaging (FCI)

Lo scopo di questo studio pilota è esplorare l'utilità di una nuova tecnica di imaging, chiamata Field Cycling Imaging (FCI), nei gliomi postoperatori a basso grado.

La domanda principale a cui si propone di rispondere è se la FCI può differenziare i sottotipi di gliomi a basso grado. I partecipanti avranno una scansione FCI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica clinica standard (MRI) è il pilastro della diagnosi nelle lesioni cerebrali. Si tratta di una potente tecnica di imaging per l’indagine non invasiva del cervello ed è stata una tecnologia di incredibile successo sin dalla sua commercializzazione negli anni ’80, in gran parte grazie alla sua eccellente risoluzione spaziale e alla capacità di distinguere più tessuti su più piani. Quando vengono utilizzati agenti di contrasto esogeni, la risonanza magnetica può dimostrare la rottura della barriera ematoencefalica e fornire ulteriori informazioni fisiologiche.

Tuttavia, la risonanza magnetica standard presenta limitazioni nel determinare i sottotipi di tumori, che provengono da cellule diverse e quindi contengono diversi tipi di proteine. Lo scopo di questo progetto è stabilire se esiste una differenza nelle caratteristiche di relaxometria (cioè perdita del segnale MRI nel tempo) di diverse lesioni cerebrali utilizzando Field Cycling Imaging (FCI), che è una nuova tecnologia in fase di sviluppo presso l'Università di Aberdeen.

FCI combina l'uso di un campo magnetico moderatamente elevato con la capacità di sondare campi magnetici bassi in modo da poter preservare la risoluzione dell'immagine sfruttando anche l'elevato contrasto presente a campi magnetici bassi. Ciò fornisce dati quantitativi sulla dinamica molecolare nei tessuti, in modo completamente non invasivo.

Per questo studio, il gruppo di ricerca utilizzerà la FCI per cercare di stabilire se esiste una differenza nelle caratteristiche di relaxometria dei diversi gliomi a basso grado. Saranno inclusi dieci pazienti con glioma postoperatorio a basso grado. Ad ogni partecipante verrà chiesto di sottoporsi ad una sola scansione FCI. Le immagini FCI verranno acquisite su apparecchiature dedicate, appositamente costruite allo scopo di eseguire l'imaging di volontari e pazienti umani. I partecipanti continueranno a ricevere le cure cliniche di routine prima e dopo la scansione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
        • Reclutamento
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con glioma postoperatorio a basso grado.
  • Capacità di prestare il consenso informato.
  • Capacità di collaborare con le procedure e la durata della scansione.
  • Età pari o superiore a 16 anni.
  • Partecipanti che possono passare attraverso un cerchio circolare di 50 cm di diametro per garantire che possano entrare nello scanner.
  • Partecipanti che soddisfano i criteri di sicurezza per sottoporsi a una scansione MRI.
  • I partecipanti devono essere sufficientemente mobili per essere posizionati sul lettino dello scanner FCI.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni incompatibili con la risonanza magnetica, come rilevato nel modulo di screening di sicurezza della risonanza magnetica.
  • Restrizioni alla mobilità che impedirebbero il corretto posizionamento nello scanner da parte di un radiologo esperto (ad esempio, grave cifosi).
  • Partecipanti che non sono in grado di fornire un consenso pienamente informato.
  • Donne incinte.
  • Partecipanti che non sono in grado di comprendere o comunicare in inglese.
  • Pazienti che soffrono di claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Glioma di basso grado
I pazienti con glioma postoperatorio di basso grado verranno sottoposti a una scansione FCI.
Scansione FCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione dei sottotipi di glioma a basso grado valutata mediante profili di dispersione T1 Field Cycling Imaging (FCI)
Lasso di tempo: Alla base
Validazione dei profili di dispersione FCI T1 come tecnologia non invasiva per differenziare i sottotipi di glioma a basso grado.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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