- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06294418
FCI nei gliomi postoperatori di basso grado
Caratterizzazione in vivo non invasiva dei gliomi postoperatori di basso grado mediante Field Cycling Imaging (FCI)
Lo scopo di questo studio pilota è esplorare l'utilità di una nuova tecnica di imaging, chiamata Field Cycling Imaging (FCI), nei gliomi postoperatori a basso grado.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è se la FCI può differenziare i sottotipi di gliomi a basso grado. I partecipanti avranno una scansione FCI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica clinica standard (MRI) è il pilastro della diagnosi nelle lesioni cerebrali. Si tratta di una potente tecnica di imaging per l’indagine non invasiva del cervello ed è stata una tecnologia di incredibile successo sin dalla sua commercializzazione negli anni ’80, in gran parte grazie alla sua eccellente risoluzione spaziale e alla capacità di distinguere più tessuti su più piani. Quando vengono utilizzati agenti di contrasto esogeni, la risonanza magnetica può dimostrare la rottura della barriera ematoencefalica e fornire ulteriori informazioni fisiologiche.
Tuttavia, la risonanza magnetica standard presenta limitazioni nel determinare i sottotipi di tumori, che provengono da cellule diverse e quindi contengono diversi tipi di proteine. Lo scopo di questo progetto è stabilire se esiste una differenza nelle caratteristiche di relaxometria (cioè perdita del segnale MRI nel tempo) di diverse lesioni cerebrali utilizzando Field Cycling Imaging (FCI), che è una nuova tecnologia in fase di sviluppo presso l'Università di Aberdeen.
FCI combina l'uso di un campo magnetico moderatamente elevato con la capacità di sondare campi magnetici bassi in modo da poter preservare la risoluzione dell'immagine sfruttando anche l'elevato contrasto presente a campi magnetici bassi. Ciò fornisce dati quantitativi sulla dinamica molecolare nei tessuti, in modo completamente non invasivo.
Per questo studio, il gruppo di ricerca utilizzerà la FCI per cercare di stabilire se esiste una differenza nelle caratteristiche di relaxometria dei diversi gliomi a basso grado. Saranno inclusi dieci pazienti con glioma postoperatorio a basso grado. Ad ogni partecipante verrà chiesto di sottoporsi ad una sola scansione FCI. Le immagini FCI verranno acquisite su apparecchiature dedicate, appositamente costruite allo scopo di eseguire l'imaging di volontari e pazienti umani. I partecipanti continueranno a ricevere le cure cliniche di routine prima e dopo la scansione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Celia G Alvarez Campano, Dr
- Numero di telefono: +441224437828
- Email: celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
- Reclutamento
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Contatto:
- Arnab K Rana, Dr
- Numero di telefono: +441224438363
- Email: arnab.rana@abdn.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glioma postoperatorio a basso grado.
- Capacità di prestare il consenso informato.
- Capacità di collaborare con le procedure e la durata della scansione.
- Età pari o superiore a 16 anni.
- Partecipanti che possono passare attraverso un cerchio circolare di 50 cm di diametro per garantire che possano entrare nello scanner.
- Partecipanti che soddisfano i criteri di sicurezza per sottoporsi a una scansione MRI.
- I partecipanti devono essere sufficientemente mobili per essere posizionati sul lettino dello scanner FCI.
Criteri di esclusione:
- Condizioni incompatibili con la risonanza magnetica, come rilevato nel modulo di screening di sicurezza della risonanza magnetica.
- Restrizioni alla mobilità che impedirebbero il corretto posizionamento nello scanner da parte di un radiologo esperto (ad esempio, grave cifosi).
- Partecipanti che non sono in grado di fornire un consenso pienamente informato.
- Donne incinte.
- Partecipanti che non sono in grado di comprendere o comunicare in inglese.
- Pazienti che soffrono di claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Glioma di basso grado
I pazienti con glioma postoperatorio di basso grado verranno sottoposti a una scansione FCI.
|
Scansione FCI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenziazione dei sottotipi di glioma a basso grado valutata mediante profili di dispersione T1 Field Cycling Imaging (FCI)
Lasso di tempo: Alla base
|
Validazione dei profili di dispersione FCI T1 come tecnologia non invasiva per differenziare i sottotipi di glioma a basso grado.
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-037-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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