FCI postoperatiivisissa matala-asteisissa glioomissa
Leikkauksen jälkeisten matala-asteisten glioomien ei-invasiivinen in vivo karakterisointi Field Cycling Imaging (FCI) -kuvauksen avulla
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden kuvantamistekniikan, nimeltä Field Cycling Imaging (FCI) käyttökelpoisuutta postoperatiivisissa matala-asteisissa glioomissa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, pystyykö FCI erottamaan matala-asteisten glioomien alatyypit. Osallistujat saavat yhden FCI-skannauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen kliininen magneettikuvaus (MRI) on aivovaurioiden diagnoosin peruspilari. Se on tehokas kuvantamistekniikka aivojen ei-invasiiviseen tutkimukseen, ja se on ollut uskomattoman menestyvä tekniikka kaupallistamisestaan 1980-luvulla, mikä johtuu suurelta osin erinomaisesta avaruudellisesta resoluutiostaan ja kyvystään erottaa useita kudoksia useissa tasoissa. Kun käytetään eksogeenisiä varjoaineita, MRI voi osoittaa veri-aivoesteen hajoamisen ja antaa lisäfysiologista tietoa.
Tavanomaisella MRI:llä on kuitenkin rajoituksia eri soluista peräisin olevien ja siksi erityyppisiä proteiineja sisältävien kasvainten alatyyppien määrittämisessä. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko eri aivovaurioiden relaksometrian (eli MRI-signaalin häviämisen ajan mittaan) ominaisuuksissa eroja Field Cycling Imaging (FCI) -tekniikalla, joka on uusi teknologia, jota kehitetään Helsingin yliopistossa. Aberdeen.
FCI yhdistää kohtalaisen korkean magneettikentän käytön kykyyn tutkia alhaisia magneettikenttiä, jotta voidaan säilyttää kuvan resoluutio ja samalla hyödyntää alhaisissa magneettikentissä esiintyvää suurta kontrastia. Tämä tarjoaa kvantitatiivista tietoa kudosten molekyylidynamiikasta täysin ei-invasiivisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä käyttää FCI:tä selvittääkseen, onko eri matala-asteisten glioomien relaksometriaominaisuuksissa eroja. Mukaan otetaan kymmenen potilasta, joilla on postoperatiivinen matala-asteinen gliooma. Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan vain yksi FCI-skannaus. FCI-kuvat hankitaan erityisillä laitteilla, jotka on erityisesti rakennettu vapaaehtoisten ja potilaiden kuvantamista varten. Osallistujat jatkavat rutiininomaista kliinistä hoitoaan ennen ja jälkeen skannauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen matala-asteinen gliooma.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Kyky tehdä yhteistyötä skannausmenettelyjen ja keston kanssa.
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Osallistujat, jotka voivat kulkea halkaisijaltaan 50 cm:n pyöreän vanteen läpi varmistaakseen, että he mahtuvat skannerin sisään.
- Osallistujat, jotka täyttävät MRI-skannauksen turvallisuuskriteerit.
- Osallistujien on oltava riittävän liikkuvia voidakseen asettua FCI-skanneri sohvalle.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n kanssa yhteensopimattomat tilat, jotka on havaittu MRI-turvallisuusseulontalomakkeessa.
- Liikkumisrajoitukset, jotka estäisivät koulutetun tutkijaradiografin oikean asennon skannerissa (esim. vaikea kyfoosi).
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan täysin tietoista suostumusta.
- Raskaana olevat naiset.
- Osallistujat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai kommunikoimaan englantia.
- Potilaat, jotka kärsivät klaustrofobiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala-asteinen gliooma
Potilaille, joilla on postoperatiivinen matala-asteinen gliooma, tehdään yksi FCI-skannaus.
|
FCI-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkolaatuisen gliooman alatyyppien erottelu Field Cycling Imaging (FCI) T1-dispersioprofiileilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
FCI T1 -dispersioprofiilien validointi ei-invasiivisena teknologiana matala-asteisen gliooman alatyyppien erottamiseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-037-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .