FCI en gliomas posoperatorios de bajo grado
Caracterización in vivo no invasiva de gliomas posoperatorios de bajo grado mediante imágenes de ciclismo de campo (FCI)
El objetivo de este estudio piloto es explorar la utilidad de una nueva técnica de imágenes, llamada Field Cycling Imaging (FCI), en gliomas posoperatorios de bajo grado.
La principal pregunta que pretende responder es si la FCI puede diferenciar subtipos de gliomas de bajo grado. Los participantes tendrán una exploración FCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética (MRI) clínica estándar es la base del diagnóstico de las lesiones cerebrales. Es una poderosa técnica de imágenes para la investigación no invasiva del cerebro y ha sido una tecnología increíblemente exitosa desde su comercialización en la década de 1980, en gran parte debido a su excelente resolución espacial y su capacidad para distinguir múltiples tejidos en múltiples planos. Cuando se utilizan agentes de contraste exógenos, la resonancia magnética puede demostrar la ruptura de la barrera hematoencefálica y proporcionar información fisiológica adicional.
Sin embargo, la resonancia magnética estándar tiene limitaciones a la hora de determinar los subtipos de tumores, que se originan en diferentes células y, por lo tanto, contienen diferentes tipos de proteínas. El objetivo de este proyecto es establecer si existe una diferencia en las características de relaxometría (es decir, pérdida de señal de resonancia magnética con el tiempo) de diferentes lesiones cerebrales utilizando Field Cycling Imaging (FCI), que es una nueva tecnología que se está desarrollando en la Universidad de Aberdeen.
FCI combina el uso de un campo magnético moderadamente alto con la capacidad de sondear campos magnéticos bajos para que se pueda preservar la resolución de la imagen y al mismo tiempo explotar el alto contraste presente en campos magnéticos bajos. Esto proporciona datos cuantitativos sobre la dinámica molecular en los tejidos, de forma totalmente no invasiva.
Para este estudio, el equipo de investigación utilizará FCI para intentar establecer si existe una diferencia en las características de relaxometría de diferentes gliomas de bajo grado. Se incluirán diez pacientes con glioma posoperatorio de bajo grado. A cada participante se le pedirá que se someta únicamente a una exploración FCI. Las imágenes de la FCI se adquirirán en equipos exclusivos, construidos específicamente para obtener imágenes de voluntarios y pacientes humanos. Los participantes seguirán recibiendo su atención clínica de rutina antes y después de su exploración.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Celia G Alvarez Campano, Dr
- Número de teléfono: +441224437828
- Correo electrónico: celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Reclutamiento
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Contacto:
- Arnab K Rana, Dr
- Número de teléfono: +441224438363
- Correo electrónico: arnab.rana@abdn.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glioma de bajo grado postoperatorio.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Capacidad para cooperar con los procedimientos de escaneo y duración.
- 16 años y más.
- Participantes que puedan pasar por un aro circular de 50 cm de diámetro para asegurarse de que puedan caber dentro del escáner.
- Participantes que cumplan con los criterios de seguridad para someterse a una resonancia magnética.
- Los participantes deben tener suficiente movilidad para ser colocados en la camilla del escáner de la FCI.
Criterio de exclusión:
- Condiciones incompatibles con la resonancia magnética, según lo detectado en el formulario de evaluación de seguridad de la resonancia magnética.
- Restricciones a la movilidad que impedirían el posicionamiento correcto en el escáner por parte de un radiólogo de investigación capacitado (p. ej., cifosis grave).
- Participantes que no puedan dar su consentimiento plenamente informado.
- Mujeres que están embarazadas.
- Participantes que no puedan comprender o comunicarse en inglés.
- Pacientes que sufren claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Glioma de bajo grado
Los pacientes con glioma posoperatorio de bajo grado se someterán a una exploración FCI.
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Escaneo FCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferenciación de subtipos de glioma de bajo grado evaluados mediante perfiles de dispersión T1 de Field Cycling Imaging (FCI)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Validación de perfiles de dispersión FCI T1 como tecnología no invasiva para diferenciar subtipos de glioma de bajo grado.
|
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-037-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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