FCI dans les gliomes postopératoires de bas grade
Caractérisation in vivo non invasive des gliomes postopératoires de bas grade à l'aide de l'imagerie par cycles de champ (FCI)
Le but de cette étude pilote est d'explorer l'utilité d'une nouvelle technique d'imagerie, appelée Field Cycling Imaging (FCI), dans les gliomes postopératoires de bas grade.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si la FCI peut différencier les sous-types de gliomes de bas grade. Les participants auront un scan FCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’imagerie par résonance magnétique (IRM) clinique standard constitue le pilier du diagnostic des lésions cérébrales. Il s’agit d’une technique d’imagerie puissante pour l’investigation non invasive du cerveau et connaît un succès incroyable depuis sa commercialisation dans les années 1980, en grande partie grâce à son excellente résolution spatiale et sa capacité à distinguer plusieurs tissus dans plusieurs plans. Lorsque des agents de contraste exogènes sont utilisés, l’IRM peut démontrer la rupture de la barrière hémato-encéphalique et fournir des informations physiologiques supplémentaires.
Cependant, l’IRM standard présente des limites dans la détermination des sous-types de tumeurs, qui proviennent de cellules différentes et contiennent donc différents types de protéines. Le but de ce projet est d'établir s'il existe une différence dans les caractéristiques de relaxométrie (c'est-à-dire perte du signal IRM au fil du temps) de différentes lésions cérébrales à l'aide de l'imagerie par cycle de champ (FCI), qui est une nouvelle technologie en cours de développement à l'Université de Aberdeen.
FCI combine l'utilisation d'un champ magnétique modérément élevé avec la capacité de sonder des champs magnétiques faibles afin de pouvoir préserver la résolution de l'image tout en exploitant le contraste élevé présent dans les champs magnétiques faibles. Cela fournit des données quantitatives sur la dynamique moléculaire dans les tissus, de manière totalement non invasive.
Pour cette étude, l’équipe de recherche utilisera la FCI pour tenter d’établir s’il existe une différence dans les caractéristiques relaxométriques des différents gliomes de bas grade. Dix patients atteints d'un gliome postopératoire de bas grade seront inclus. Chaque participant sera invité à subir une seule analyse FCI. Les images FCI seront acquises sur un équipement dédié, spécialement conçu pour l'imagerie de volontaires humains et de patients. Les participants continueront à recevoir leurs soins cliniques de routine avant et après leur examen.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de gliome postopératoire de bas grade.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Capacité à coopérer avec les procédures de numérisation et la durée.
- 16 ans et plus.
- Les participants pourront passer dans un cerceau circulaire de 50 cm de diamètre pour s'assurer qu'ils pourront rentrer à l'intérieur du scanner.
- Les participants qui répondent aux critères de sécurité pour subir une IRM.
- Les participants doivent être suffisamment mobiles pour être positionnés sur le canapé du scanner FCI.
Critère d'exclusion:
- Conditions incompatibles avec l'IRM, telles que détectées dans le formulaire d'examen de sécurité de l'IRM.
- Restrictions à la mobilité qui empêcheraient le positionnement correct dans le scanner par un radiologue de recherche qualifié (par exemple, cyphose sévère).
- Les participants qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement pleinement éclairé.
- Les femmes enceintes.
- Les participants incapables de comprendre ou de communiquer en anglais.
- Patients souffrant de claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gliome de bas grade
Les patients atteints d'un gliome postopératoire de bas grade subiront une analyse FCI.
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Analyse FCI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différenciation des sous-types de gliomes de bas grade évalués par les profils de dispersion T1 de Field Cycling Imaging (FCI)
Délai: Au départ
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Validation des profils de dispersion FCI T1 en tant que technologie non invasive pour différencier les sous-types de gliomes de bas grade.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-037-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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