FCI w pooperacyjnych glejakach o niskim stopniu złośliwości
Nieinwazyjna charakterystyka in vivo pooperacyjnych glejaków o niskim stopniu złośliwości za pomocą obrazowania terenowego (FCI)
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie przydatności nowej techniki obrazowania, zwanej obrazowaniem terenowym (FCI), w pooperacyjnych glejakach o niskim stopniu złośliwości.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy FCI może różnicować podtypy glejaków o niskim stopniu złośliwości. Uczestnicy otrzymają jeden skan FCI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standardowe kliniczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest podstawą diagnostyki uszkodzeń mózgu. Jest to potężna technika obrazowania służąca do nieinwazyjnego badania mózgu, która od czasu jej komercjalizacji w latach 80. XX wieku odniosła ogromny sukces, głównie dzięki doskonałej rozdzielczości przestrzennej i możliwości rozróżniania wielu tkanek w wielu płaszczyznach. W przypadku stosowania egzogennych środków kontrastowych badanie MRI może wykazać uszkodzenie bariery krew-mózg i dostarczyć dodatkowych informacji fizjologicznych.
Jednak standardowe badanie MRI ma ograniczenia w określaniu podtypów nowotworów, które wywodzą się z różnych komórek i dlatego zawierają różne typy białek. Celem tego projektu jest ustalenie, czy istnieje różnica w relaksometrii (tj. utracie sygnału MRI w czasie) charakterystyki różnych zmian w mózgu za pomocą Field Cycling Imaging (FCI), nowej technologii opracowywanej na Uniwersytecie im. Aberdeen.
FCI łączy wykorzystanie umiarkowanie silnego pola magnetycznego z możliwością sondowania niskich pól magnetycznych, dzięki czemu można zachować rozdzielczość obrazu, jednocześnie wykorzystując wysoki kontrast występujący w niskich polach magnetycznych. Zapewnia to ilościowe dane dotyczące dynamiki molekularnej w tkankach, całkowicie nieinwazyjnie.
Na potrzeby tego badania zespół badawczy wykorzysta FCI do ustalenia, czy istnieją różnice w charakterystyce relaksometrii różnych glejaków o niskim stopniu złośliwości. Uwzględnionych zostanie dziesięciu pacjentów z pooperacyjnym glejakiem o niskim stopniu złośliwości. Każdy uczestnik zostanie poproszony o poddanie się tylko jednemu skanowi FCI. Obrazy FCI będą pozyskiwane przy użyciu dedykowanego sprzętu, zbudowanego specjalnie na potrzeby obrazowania ochotników i pacjentów. Uczestnicy będą nadal objęci rutynową opieką kliniczną przed i po badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pooperacyjnym glejakiem o niskim stopniu złośliwości.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
- Możliwość współpracy przy procedurach skanowania i czasie trwania.
- Wiek 16 lat i więcej.
- Uczestnicy, którzy mogą przejść przez okrągłą obręcz o średnicy 50 cm, aby mieć pewność, że zmieszczą się w skanerze.
- Uczestnicy spełniający kryteria bezpieczeństwa umożliwiające wykonanie badania MRI.
- Uczestnicy muszą być wystarczająco mobilni, aby móc usiąść na kanapie skanera FCI.
Kryteria wyłączenia:
- Warunki niezgodne z badaniem MRI, wykryte w formularzu badania przesiewowego bezpieczeństwa MRI.
- Ograniczenia mobilności, które uniemożliwiałyby wyszkolonemu radiologowi prawidłowe ustawienie w skanerze (np. ciężka kifoza).
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić w pełni świadomej zgody.
- Kobiety w ciąży.
- Uczestnicy, którzy nie rozumieją lub nie komunikują się w języku angielskim.
- Pacjenci cierpiący na klaustrofobię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glejak niskiego stopnia
Pacjenci z pooperacyjnym glejakiem o niskim stopniu złośliwości zostaną poddani jednemu skanowi FCI.
|
Skan FCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie podtypów glejaka o niskim stopniu złośliwości oceniane za pomocą profili dyspersji T1 w obrazowaniu terenowym (FCI)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Walidacja profili dyspersji FCI T1 jako nieinwazyjnej technologii różnicowania podtypów glejaka o niskim stopniu złośliwości.
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-037-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia