FCI bei postoperativen niedriggradigen Gliomen
Nicht-invasive In-vivo-Charakterisierung postoperativer niedriggradiger Gliome mittels Field Cycling Imaging (FCI)
Ziel dieser Pilotstudie ist es, den Nutzen einer neuen Bildgebungstechnik namens Field Cycling Imaging (FCI) bei postoperativen niedriggradigen Gliomen zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob FCI Subtypen von niedriggradigen Gliomen unterscheiden kann. Die Teilnehmer erhalten einen FCI-Scan.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die standardmäßige klinische Magnetresonanztomographie (MRT) ist die Grundlage der Diagnose von Hirnläsionen. Es handelt sich um ein leistungsstarkes Bildgebungsverfahren für die nicht-invasive Untersuchung des Gehirns und ist seit seiner Kommerzialisierung in den 1980er Jahren eine unglaublich erfolgreiche Technologie, vor allem aufgrund seiner hervorragenden räumlichen Auflösung und der Fähigkeit, mehrere Gewebe in mehreren Ebenen zu unterscheiden. Bei Verwendung exogener Kontrastmittel kann die MRT den Durchbruch der Blut-Hirn-Schranke nachweisen und zusätzliche physiologische Informationen liefern.
Die Standard-MRT weist jedoch Einschränkungen bei der Bestimmung der Subtypen von Tumoren auf, die aus verschiedenen Zellen stammen und daher unterschiedliche Arten von Proteinen enthalten. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, mithilfe von Field Cycling Imaging (FCI), einer neuen Technologie, die an der Universität entwickelt wird, festzustellen, ob es einen Unterschied in den Relaxometrieeigenschaften (d. h. dem Verlust des MRT-Signals im Laufe der Zeit) verschiedener Hirnläsionen gibt Aberdeen.
FCI kombiniert die Verwendung eines mäßig hohen Magnetfelds mit der Fähigkeit, niedrige Magnetfelder zu untersuchen, sodass die Bildauflösung erhalten bleibt und gleichzeitig der hohe Kontrast bei niedrigen Magnetfeldern genutzt werden kann. Dies liefert quantitative Daten über die Molekulardynamik im Gewebe, völlig nicht-invasiv.
Für diese Studie wird das Forschungsteam mithilfe von FCI feststellen, ob es einen Unterschied in den Relaxometrieeigenschaften verschiedener niedriggradiger Gliome gibt. Zehn Patienten mit postoperativem niedriggradigem Gliom werden eingeschlossen. Jeder Teilnehmer wird gebeten, sich nur einem FCI-Scan zu unterziehen. FCI-Bilder werden mit speziellen Geräten aufgenommen, die speziell für die Bildgebung menschlicher Freiwilliger und Patienten gebaut wurden. Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Scan weiterhin ihre routinemäßige klinische Versorgung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Celia G Alvarez Campano, Dr
- Telefonnummer: +441224437828
- E-Mail: celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
- Rekrutierung
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Arnab K Rana, Dr
- Telefonnummer: +441224438363
- E-Mail: arnab.rana@abdn.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit postoperativem niedriggradigem Gliom.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
- Fähigkeit zur Mitarbeit bei den Scanvorgängen und deren Dauer.
- Ab 16 Jahren.
- Teilnehmer, die einen kreisförmigen Reifen mit 50 cm Durchmesser passieren können, um sicherzustellen, dass sie in den Scanner passen.
- Teilnehmer, die die Sicherheitskriterien für eine MRT-Untersuchung erfüllen.
- Die Teilnehmer müssen mobil genug sein, um auf der FCI-Scannerliege positioniert zu werden.
Ausschlusskriterien:
- MRT-inkompatible Zustände, wie im MRT-Sicherheitsscreening-Formular festgestellt.
- Einschränkungen der Mobilität, die die korrekte Positionierung im Scanner durch einen ausgebildeten Forschungsradiologen verhindern würden (z. B. schwere Kyphose).
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, eine vollständige Einverständniserklärung abzugeben.
- Frauen, die schwanger sind.
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, Englisch zu verstehen oder sich auf Englisch zu verständigen.
- Patienten, die unter Klaustrophobie leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Niedriggradiges Gliom
Patienten mit postoperativem niedriggradigem Gliom werden einem FCI-Scan unterzogen.
|
FCI-Scan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenzierung von Subtypen von niedriggradigen Gliomen, bewertet durch Field Cycling Imaging (FCI) T1-Dispersionsprofile
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Validierung von FCI-T1-Dispersionsprofilen als nicht-invasive Technologie zur Unterscheidung von Subtypen niedriggradiger Gliome.
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-037-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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