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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06294418
수술 후 저등급 신경교종의 FCI
FCI(Field Cycling Imaging)를 사용한 수술 후 저등급 신경교종의 비침습적 생체 내 특성 분석
이 파일럿 연구의 목적은 수술 후 저등급 신경교종에서 FCI(Field Cycling Imaging)라는 새로운 영상 기술의 유용성을 탐색하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 FCI가 저등급 신경교종의 하위 유형을 구별할 수 있는지 여부입니다. 참가자는 FCI 스캔을 한 번 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
표준 임상 자기공명영상(MRI)은 뇌병변 진단의 중심입니다. 이는 뇌의 비침습적 조사를 위한 강력한 영상 기술이며 뛰어난 공간 분해능과 여러 평면에서 여러 조직을 구별하는 능력으로 인해 1980년대 상용화 이후 믿을 수 없을 만큼 성공적인 기술이었습니다. 외인성 조영제를 사용하는 경우 MRI는 혈액뇌관문의 파괴를 입증하고 추가적인 생리학적 정보를 제공할 수 있습니다.
그러나 표준 MRI는 서로 다른 세포에서 유래하여 서로 다른 유형의 단백질을 포함하는 종양의 하위 유형을 결정하는 데 한계가 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 University of University에서 개발 중인 신기술인 FCI(Field Cycling Imaging)를 사용하여 다양한 뇌 병변의 이완 측정(즉, 시간에 따른 MRI 신호 손실) 특성에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 애버딘.
FCI는 중간 정도의 높은 자기장과 낮은 자기장을 탐색하는 기능을 결합하여 이미지 해상도를 보존하는 동시에 낮은 자기장에 존재하는 고대비도 활용할 수 있습니다. 이는 완전히 비침습적으로 조직의 분자 역학에 대한 정량적 데이터를 제공합니다.
이번 연구를 위해 연구팀은 FCI를 사용하여 다양한 저등급 신경교종의 이완 측정 특성에 차이가 있는지 확인하려고 합니다. 수술 후 저등급 신경교종 환자 10명이 포함됩니다. 각 참가자는 FCI 스캔을 한 번만 받아야 합니다. FCI 이미지는 지원자와 환자의 이미지를 촬영하기 위해 특별히 제작된 전용 장비에서 획득됩니다. 참가자는 스캔 전후에 일상적인 임상 치료를 계속 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 후 저등급 신경교종 환자.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 스캐닝 절차 및 기간에 협력할 수 있는 능력.
- 16세 이상.
- 스캐너 내부에 들어갈 수 있는지 확인하기 위해 직경 50cm의 원형 고리를 통과할 수 있는 참가자.
- MRI 검사를 받기 위한 안전 기준을 충족하는 참가자입니다.
- 참가자는 FCI 스캐너 소파에 앉을 수 있을 만큼 충분히 움직일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI 안전 검사 양식에서 감지된 MRI 부적합 상태.
- 숙련된 방사선 연구 기사가 스캐너에서 올바른 위치를 지정하는 것을 방해하는 이동성 제한(예: 심한 후만증)
- 충분한 정보를 바탕으로 동의할 수 없는 참가자.
- 임신한 여성.
- 영어로 이해하거나 의사소통이 불가능한 참가자.
- 폐쇄공포증을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저등급 신경교종
수술 후 저등급 신경교종 환자는 FCI 스캔을 한 번 받게 됩니다.
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FCI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FCI(Field Cycling Imaging) T1 분산 프로파일을 통해 평가된 저등급 신경교종의 하위 유형 구분
기간: 기준선에서
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저등급 신경교종의 하위 유형을 구별하기 위한 비침습적 기술로서 FCI T1 분산 프로파일의 검증.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-037-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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