FCI при послеоперационных глиомах низкой степени злокачественности
Неинвазивная характеристика послеоперационных глиом низкой степени злокачественности in vivo с использованием полевой циклической визуализации (FCI)
Цель этого пилотного исследования — изучить полезность нового метода визуализации, называемого Field Cycling Imaging (FCI), при послеоперационных глиомах низкой степени злокачественности.
Главный вопрос, на который он стремится ответить, заключается в том, может ли FCI дифференцировать подтипы глиом низкой степени злокачественности. Участникам будет проведено одно сканирование FCI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартная клиническая магнитно-резонансная томография (МРТ) является основой диагностики поражений головного мозга. Это мощный метод визуализации для неинвазивного исследования головного мозга, который стал невероятно успешной технологией с момента ее коммерциализации в 1980-х годах, во многом благодаря превосходному пространственному разрешению и способности различать множество тканей в нескольких плоскостях. При использовании экзогенных контрастных веществ МРТ может продемонстрировать разрушение гематоэнцефалического барьера и предоставить дополнительную физиологическую информацию.
Однако стандартная МРТ имеет ограничения в определении подтипов опухолей, которые происходят из разных клеток и, следовательно, содержат разные типы белков. Цель этого проекта — установить, существует ли разница в характеристиках релаксометрии (т. е. потери сигнала МРТ с течением времени) различных поражений головного мозга с использованием полевой циклической визуализации (FCI), которая представляет собой новую технологию, разрабатываемую в Университете Абердин.
FCI сочетает в себе использование умеренно сильного магнитного поля с возможностью зондирования слабых магнитных полей, что позволяет сохранить разрешение изображения, а также использовать высокий контраст, присутствующий в низких магнитных полях. Это позволяет получить количественные данные о молекулярной динамике в тканях совершенно неинвазивно.
В этом исследовании исследовательская группа будет использовать FCI, чтобы попытаться установить, есть ли разница в релаксометрических характеристиках различных глиом низкой степени злокачественности. В исследование будут включены десять пациентов с послеоперационной глиомой низкой степени злокачественности. Каждому участнику будет предложено пройти только одно сканирование FCI. Изображения FCI будут получаться на специальном оборудовании, специально созданном для визуализации людей-добровольцев и пациентов. Участники продолжат получать обычную клиническую помощь до и после сканирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с послеоперационной глиомой низкой степени злокачественности.
- Способность давать информированное согласие.
- Способность сотрудничать с процедурами и продолжительностью сканирования.
- Возраст 16 лет и старше.
- Участники, способные пройти через круглый обруч диаметром 50 см, чтобы убедиться, что они смогут поместиться внутри сканера.
- Участники, соответствующие критериям безопасности для прохождения МРТ.
- Участники должны быть достаточно мобильными, чтобы их можно было расположить на кушетке сканера FCI.
Критерий исключения:
- Состояния, несовместимые с МРТ, как указано в форме проверки безопасности МРТ.
- Ограничения подвижности, которые мешают правильному позиционированию сканера квалифицированным рентгенологом-исследователем (например, тяжелый кифоз).
- Участники, которые не могут дать полностью информированное согласие.
- Беременные женщины.
- Участники, которые не могут понимать или общаться на английском языке.
- Пациенты, страдающие клаустрофобией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глиома низкой степени злокачественности
Пациентам с послеоперационной глиомой низкой степени злокачественности будет проведено одно сканирование FCI.
|
Сканирование FCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация подтипов глиомы низкой степени злокачественности, оцененная с помощью дисперсионных профилей T1 Field Cycling Imaging (FCI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Валидация дисперсионных профилей FCI T1 как неинвазивной технологии для дифференциации подтипов глиомы низкой степени злокачественности.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-037-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .