FCI em gliomas de baixo grau pós-operatórios
Caracterização in vivo não invasiva de gliomas pós-operatórios de baixo grau usando imagens de ciclismo de campo (FCI)
O objetivo deste estudo piloto é explorar a utilidade de uma nova técnica de imagem, chamada Field Cycling Imaging (FCI), em gliomas pós-operatórios de baixo grau.
A principal questão que pretende responder é se a FCI pode diferenciar subtipos de gliomas de baixo grau. Os participantes farão uma varredura FCI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética clínica padrão (MRI) é a base do diagnóstico de lesões cerebrais. É uma técnica de imagem poderosa para a investigação não invasiva do cérebro e tem sido uma tecnologia incrivelmente bem-sucedida desde a sua comercialização na década de 1980, em grande parte devido à sua excelente resolução espacial e capacidade de distinguir múltiplos tecidos em múltiplos planos. Quando são utilizados agentes de contraste exógenos, a ressonância magnética pode demonstrar a ruptura da barreira hematoencefálica e fornecer informações fisiológicas adicionais.
No entanto, a ressonância magnética padrão tem limitações na determinação dos subtipos de tumores, que se originam de células diferentes e, portanto, contêm diferentes tipos de proteínas. O objetivo deste projeto é estabelecer se há diferença nas características da relaxometria (ou seja, perda do sinal de ressonância magnética ao longo do tempo) de diferentes lesões cerebrais usando Field Cycling Imaging (FCI), que é uma nova tecnologia que está sendo desenvolvida na Universidade de Aberdeen.
A FCI combina o uso de um campo magnético moderadamente alto com a capacidade de sondar campos magnéticos baixos para que se possa preservar a resolução da imagem e, ao mesmo tempo, explorar o alto contraste presente em campos magnéticos baixos. Isto fornece dados quantitativos sobre a dinâmica molecular nos tecidos, de forma totalmente não invasiva.
Para este estudo, a equipe de pesquisa usará o FCI para tentar estabelecer se há diferença nas características de relaxometria de diferentes gliomas de baixo grau. Serão incluídos dez pacientes com glioma de baixo grau pós-operatório. Cada participante será solicitado a passar por apenas uma varredura FCI. As imagens FCI serão adquiridas em equipamentos dedicados, construídos especificamente para fins de geração de imagens de voluntários humanos e pacientes. Os participantes continuarão recebendo seus cuidados clínicos de rotina antes e depois do exame.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glioma de baixo grau no pós-operatório.
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Capacidade de cooperar com os procedimentos e duração da digitalização.
- Idade igual ou superior a 16 anos.
- Participantes que conseguem passar por um bastidor circular de 50 cm de diâmetro para garantir que caberão dentro do scanner.
- Participantes que atendem aos critérios de segurança para serem submetidos a uma ressonância magnética.
- Os participantes devem ter mobilidade suficiente para serem posicionados no sofá do scanner FCI.
Critério de exclusão:
- Condições incompatíveis com ressonância magnética, conforme detectado no formulário de triagem de segurança de ressonância magnética.
- Restrições à mobilidade que impediriam o posicionamento correto no scanner por um técnico de radiologia pesquisador treinado (por exemplo, cifose grave).
- Participantes que não conseguem dar consentimento totalmente informado.
- Mulheres que estão grávidas.
- Participantes que não conseguem entender ou se comunicar em inglês.
- Pacientes que sofrem de claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Glioma de baixo grau
Pacientes com glioma de baixo grau pós-operatório serão submetidos a uma varredura FCI.
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Varredura FCI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenciação de subtipos de glioma de baixo grau avaliados por perfis de dispersão T1 de Field Cycling Imaging (FCI)
Prazo: Na linha de base
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Validação dos perfis de dispersão FCI T1 como uma tecnologia não invasiva para diferenciar subtipos de glioma de baixo grau.
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-037-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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