- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06294418
FCI vid postoperativa låggradiga gliom
Icke-invasiv in vivo karakterisering av postoperativa låggradiga gliom med hjälp av Field Cycling Imaging (FCI)
Syftet med denna pilotstudie är att utforska användbarheten av en ny avbildningsteknik, kallad Field Cycling Imaging (FCI), vid postoperativa låggradiga gliom.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om FCI kan särskilja subtyper av låggradiga gliom. Deltagarna kommer att få en FCI-skanning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Standard klinisk magnetisk resonanstomografi (MRT) är grundbulten i diagnosen vid hjärnskador. Det är en kraftfull avbildningsteknik för icke-invasiv undersökning av hjärnan och har varit en otroligt framgångsrik teknik sedan dess kommersialisering på 1980-talet, till stor del tack vare dess utmärkta rumsliga upplösning och förmåga att särskilja flera vävnader i flera plan. När exogena kontrastmedel används kan MRT påvisa nedbrytningen av blod-hjärnbarriären och ge ytterligare fysiologisk information.
Standard MRT har dock begränsningar när det gäller att bestämma subtyper av tumörer, som härstammar från olika celler och därför innehåller olika typer av proteiner. Syftet med detta projekt är att fastställa om det finns en skillnad i relaxometriska egenskaper (d.v.s. förlust av MRT-signal över tid) hos olika hjärnskador med hjälp av Field Cycling Imaging (FCI), som är en ny teknologi som utvecklas vid University of Aberdeen.
FCI kombinerar användningen av ett måttligt högt magnetfält med förmågan att sondera låga magnetiska fält så att man kan bevara bildupplösningen samtidigt som man utnyttjar den höga kontrasten som finns vid låga magnetfält. Detta ger kvantitativa data om den molekylära dynamiken i vävnaderna, helt icke-invasivt.
För denna studie kommer forskargruppen att använda FCI för att försöka fastställa om det finns en skillnad i relaxometriska egenskaper hos olika låggradiga gliom. Tio patienter med postoperativt låggradigt gliom kommer att inkluderas. Varje deltagare kommer att bli ombedd att endast genomgå en FCI-skanning. FCI-bilder kommer att inhämtas på dedikerad utrustning, speciellt byggd för att avbilda mänskliga frivilliga och patienter. Deltagarna kommer att fortsätta att få sin rutinmässiga kliniska vård före och efter skanningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med postoperativt låggradigt gliom.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- Förmåga att samarbeta med skanningsprocedurerna och varaktigheten.
- Ålder 16 och uppåt.
- Deltagare som kan passera genom en 50 cm-diameter cirkulär båge för att säkerställa att de kommer att kunna passa in i skannern.
- Deltagare som uppfyller säkerhetskriterierna för att genomgå en MR-undersökning.
- Deltagarna måste vara tillräckligt mobila för att kunna placeras på FCI-skannersoffan.
Exklusions kriterier:
- MRT-inkompatibla tillstånd, som upptäckts i formuläret för MRT-säkerhetsscreening.
- Begränsningar av rörlighet som skulle förhindra korrekt placering i skannern av utbildad forskningsradiograf (t.ex. svår kyfos).
- Deltagare som inte kan ge fullt informerat samtycke.
- Kvinnor som är gravida.
- Deltagare som inte kan förstå eller kommunicera på engelska.
- Patienter som lider av klaustrofobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låggradigt gliom
Patienter med postoperativt låggradigt gliom kommer att genomgå en FCI-skanning.
|
FCI-skanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiering av undertyper av låggradigt gliom bedömd med Field Cycling Imaging (FCI) T1-dispersionsprofiler
Tidsram: Vid baslinjen
|
Validering av FCI T1-dispersionsprofiler som en icke-invasiv teknologi för att skilja undertyper av låggradigt gliom.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-037-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .