- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06294418
FCI i postoperative lavgradige gliomer
Ikke-invasiv in vivo karakterisering af postoperative lavgradige gliomer ved hjælp af Field Cycling Imaging (FCI)
Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske nytten af en ny billeddannelsesteknik, kaldet Field Cycling Imaging (FCI), i postoperative lavgradige gliomer.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om FCI kan differentiere undertyper af lavgradige gliomer. Deltagerne får en FCI-scanning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Standard klinisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er grundpillen i diagnosen ved hjernelæsioner. Det er en kraftfuld billedbehandlingsteknik til ikke-invasiv undersøgelse af hjernen og har været en utrolig succesfuld teknologi siden dens kommercialisering i 1980'erne, hovedsagelig på grund af dens fremragende rumlige opløsning og evne til at skelne flere væv i flere planer. Når der anvendes eksogene kontrastmidler, kan MR påvise nedbrydningen af blod-hjerne-barrieren og give yderligere fysiologisk information.
Standard MR har dog begrænsninger i bestemmelse af undertyper af tumorer, som stammer fra forskellige celler og derfor indeholder forskellige typer proteiner. Formålet med dette projekt er at fastslå, om der er forskel i relaksometri (dvs. tab af MR-signal over tid) karakteristika for forskellige hjernelæsioner ved hjælp af Field Cycling Imaging (FCI), som er en ny teknologi, der udvikles på University of Aberdeen.
FCI kombinerer brugen af et moderat højt magnetfelt med evnen til at sondere lave magnetiske felter, så man kan bevare billedopløsningen og samtidig udnytte den høje kontrast, der er til stede ved lave magnetfelter. Dette giver kvantitative data om den molekylære dynamik i vævene, fuldstændigt ikke-invasivt.
Til denne undersøgelse vil forskerholdet bruge FCI til at forsøge at fastslå, om der er forskel i relaksometriegenskaberne for forskellige lavgradige gliomer. Ti patienter med postoperativt lavgradigt gliom vil blive inkluderet. Hver deltager vil kun blive bedt om at gennemgå én FCI-scanning. FCI-billeder vil blive erhvervet på dedikeret udstyr, specielt bygget med det formål at afbilde menneskelige frivillige og patienter. Deltagerne vil fortsætte med at modtage deres rutinemæssige kliniske pleje før og efter deres scanning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Celia G Alvarez Campano, Dr
- Telefonnummer: +441224437828
- E-mail: celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- Rekruttering
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Arnab K Rana, Dr
- Telefonnummer: +441224438363
- E-mail: arnab.rana@abdn.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med postoperativt lavgradigt gliom.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Kapacitet til at samarbejde med scanningsprocedurer og varighed.
- Alder 16 og derover.
- Deltagere, der kan passere gennem en 50 cm-diameter cirkulær bøjle for at sikre, at de kan passe ind i scanneren.
- Deltagere, der opfylder sikkerhedskriterierne for at gennemgå en MR-scanning.
- Deltagerne skal være mobile nok til at blive placeret på FCI scanner sofaen.
Ekskluderingskriterier:
- MR-inkompatible tilstande, som påvist i MR-sikkerhedsscreeningsskemaet.
- Begrænsninger af mobilitet, der ville forhindre den korrekte placering i scanneren af uddannet forskningsradiograf (f.eks. svær kyfose).
- Deltagere, der ikke er i stand til at give fuldt informeret samtykke.
- Kvinder, der er gravide.
- Deltagere, der ikke er i stand til at forstå eller kommunikere på engelsk.
- Patienter, der lider af klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lavgradig gliom
Patienter med postoperativt lavgradigt gliom vil gennemgå én FCI-scanning.
|
FCI scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Differentiering af undertyper af lavgradig gliom vurderet ved Field Cycling Imaging (FCI) T1-dispersionsprofiler
Tidsramme: Ved baseline
|
Validering af FCI T1 dispersionsprofiler som en ikke-invasiv teknologi til at differentiere undertyper af lavgradig gliom.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-037-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige
-
University College, LondonRekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantDet Forenede Kongerige
-
Goethe UniversityRekruttering
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringGliom | Glioblastom | Glioma Glioblastoma MultiformeItalien
-
University of California, San FranciscoParker Institute for Cancer Immunotherapy; The V Foundation; Alliance for...RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttetGliom, ondartet | Glioma Glioblastoma MultiformePolen
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsAfsluttetGlioma Glioblastoma MultiformeForenede Stater
Kliniske forsøg med Field Cycling Imaging (FCI)
-
University of AberdeenNHS GrampianIkke rekrutterer endnu
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | ProctosigmoiditisDet Forenede Kongerige
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenSuspenderetIkke-alkoholisk fedtleversygdomDet Forenede Kongerige
-
University of AberdeenNHS GrampianRekruttering
-
University of AberdeenRekruttering
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...RekrutteringHjerteklapsygdomme | Ekstrakorporal Cirkulation | Mikrovaskulær sjældenhedBrasilien
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAfsluttetDepression | Maniodepressiv | Bipolar depressionForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet