Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FCI i postoperative lavgradige gliomer

4. marts 2024 opdateret af: NHS Grampian

Ikke-invasiv in vivo karakterisering af postoperative lavgradige gliomer ved hjælp af Field Cycling Imaging (FCI)

Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske nytten af ​​en ny billeddannelsesteknik, kaldet Field Cycling Imaging (FCI), i postoperative lavgradige gliomer.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om FCI kan differentiere undertyper af lavgradige gliomer. Deltagerne får en FCI-scanning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard klinisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er grundpillen i diagnosen ved hjernelæsioner. Det er en kraftfuld billedbehandlingsteknik til ikke-invasiv undersøgelse af hjernen og har været en utrolig succesfuld teknologi siden dens kommercialisering i 1980'erne, hovedsagelig på grund af dens fremragende rumlige opløsning og evne til at skelne flere væv i flere planer. Når der anvendes eksogene kontrastmidler, kan MR påvise nedbrydningen af ​​blod-hjerne-barrieren og give yderligere fysiologisk information.

Standard MR har dog begrænsninger i bestemmelse af undertyper af tumorer, som stammer fra forskellige celler og derfor indeholder forskellige typer proteiner. Formålet med dette projekt er at fastslå, om der er forskel i relaksometri (dvs. tab af MR-signal over tid) karakteristika for forskellige hjernelæsioner ved hjælp af Field Cycling Imaging (FCI), som er en ny teknologi, der udvikles på University of Aberdeen.

FCI kombinerer brugen af ​​et moderat højt magnetfelt med evnen til at sondere lave magnetiske felter, så man kan bevare billedopløsningen og samtidig udnytte den høje kontrast, der er til stede ved lave magnetfelter. Dette giver kvantitative data om den molekylære dynamik i vævene, fuldstændigt ikke-invasivt.

Til denne undersøgelse vil forskerholdet bruge FCI til at forsøge at fastslå, om der er forskel i relaksometriegenskaberne for forskellige lavgradige gliomer. Ti patienter med postoperativt lavgradigt gliom vil blive inkluderet. Hver deltager vil kun blive bedt om at gennemgå én FCI-scanning. FCI-billeder vil blive erhvervet på dedikeret udstyr, specielt bygget med det formål at afbilde menneskelige frivillige og patienter. Deltagerne vil fortsætte med at modtage deres rutinemæssige kliniske pleje før og efter deres scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med postoperativt lavgradigt gliom.
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Kapacitet til at samarbejde med scanningsprocedurer og varighed.
  • Alder 16 og derover.
  • Deltagere, der kan passere gennem en 50 cm-diameter cirkulær bøjle for at sikre, at de kan passe ind i scanneren.
  • Deltagere, der opfylder sikkerhedskriterierne for at gennemgå en MR-scanning.
  • Deltagerne skal være mobile nok til at blive placeret på FCI scanner sofaen.

Ekskluderingskriterier:

  • MR-inkompatible tilstande, som påvist i MR-sikkerhedsscreeningsskemaet.
  • Begrænsninger af mobilitet, der ville forhindre den korrekte placering i scanneren af ​​uddannet forskningsradiograf (f.eks. svær kyfose).
  • Deltagere, der ikke er i stand til at give fuldt informeret samtykke.
  • Kvinder, der er gravide.
  • Deltagere, der ikke er i stand til at forstå eller kommunikere på engelsk.
  • Patienter, der lider af klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavgradig gliom
Patienter med postoperativt lavgradigt gliom vil gennemgå én FCI-scanning.
FCI scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiering af undertyper af lavgradig gliom vurderet ved Field Cycling Imaging (FCI) T1-dispersionsprofiler
Tidsramme: Ved baseline
Validering af FCI T1 dispersionsprofiler som en ikke-invasiv teknologi til at differentiere undertyper af lavgradig gliom.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Field Cycling Imaging (FCI)

3
Abonner