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術後の低悪性度神経膠腫における FCI

2024年3月4日 更新者:NHS Grampian

フィールドサイクリングイメージング (FCI) を使用した術後低悪性度神経膠腫の非侵襲的生体内特性評価

このパイロット研究の目的は、術後の低悪性度神経膠腫におけるフィールドサイクリングイメージング (FCI) と呼ばれる新しいイメージング技術の有用性を探ることです。

この研究が答えようとしている主な疑問は、FCI が低悪性度神経膠腫のサブタイプを区別できるかどうかです。 参加者は FCI スキャンを 1 回受けます。

調査の概要

詳細な説明

標準的な臨床磁気共鳴画像法 (MRI) は、脳病変の診断の主流です。 これは、脳の非侵襲的研究のための強力なイメージング技術であり、1980 年代の商業化以来、その優れた空間分解能と複数の平面で複数の組織を区別できる能力により、信じられないほど成功を収めている技術です。 外因性造影剤が使用される場合、MRI は血液脳関門の破壊を実証し、追加の生理学的情報を提供できます。

ただし、標準的な MRI では、異なる細胞に由来し、異なる種類のタンパク質を含む腫瘍のサブタイプを決定するのに限界があります。 このプロジェクトの目的は、米国大学で開発中の新技術であるフィールドサイクリングイメージング (FCI) を使用して、さまざまな脳病変のリラクソメトリー (つまり、時間の経過による MRI 信号の損失) 特性に違いがあるかどうかを確認することです。アバディーン。

FCI は、適度に高い磁場の使用と低磁場をプローブする機能を組み合わせて、画像の解像度を維持しながら、低磁場で存在する高いコントラストを活用することができます。 これにより、組織内の分子動力学に関する定量的データが完全に非侵襲的に提供されます。

この研究では、研究チームはFCIを使用して、さまざまな低悪性度神経膠腫のリラクソメトリー特性に違いがあるかどうかを確認しようとします。 術後の低悪性度神経膠腫患者 10 名が含まれます。 各参加者は、FCI スキャンを 1 回だけ受けるように求められます。 FCI 画像は、人間のボランティアや患者の画像化を目的として特別に構築された専用の装置で取得されます。 参加者はスキャンの前後に定期的な臨床ケアを受け続けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
        • 募集
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 術後の低悪性度神経膠腫の患者。
  • インフォームドコンセントを与える能力。
  • スキャン手順と期間に協力する能力。
  • 16歳以上。
  • 参加者は、直径 50 cm の円形フープを通過して、スキャナー内に確実に収まることができます。
  • MRIスキャンを受けるための安全基準を満たしている参加者。
  • 参加者は、FCI スキャナー用ソファに座れるほど動ける必要があります。

除外基準:

  • MRI 安全性スクリーニングフォームで検出された MRI 非適合状態。
  • 訓練を受けた研究用放射線技師によるスキャナー内での正しい位置決めを妨げる可動性の制限 (重度の後弯症など)。
  • 十分なインフォームドコンセントを与えることができない参加者。
  • 妊娠中の女性。
  • 英語を理解できない、または英語でコミュニケーションができない参加者。
  • 閉所恐怖症に苦しむ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低悪性度神経膠腫
術後の低悪性度神経膠腫の患者は、1 回の FCI スキャンを受けます。
FCIスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィールドサイクリングイメージング (FCI) T1 分散プロファイルによって評価される低悪性度神経膠腫のサブタイプの鑑別
時間枠:ベースライン時
低悪性度神経膠腫のサブタイプを区別するための非侵襲的技術としての FCI T1 分散プロファイルの検証。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Arnab K Rana, Dr、University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フィールドサイクリングイメージング (FCI)の臨床試験

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