- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06294418
FCI i postoperative lavgradige gliomer
Ikke-invasiv in vivo karakterisering av postoperative lavgradige gliomer ved bruk av Field Cycling Imaging (FCI)
Målet med denne pilotstudien er å utforske nytten av en ny bildeteknikk, kalt Field Cycling Imaging (FCI), i postoperative lavgradige gliomer.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om FCI kan differensiere undertyper av lavgradige gliomer. Deltakerne vil ha én FCI-skanning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Standard klinisk magnetisk resonanstomografi (MRI) er bærebjelken i diagnosen ved hjernelesjoner. Det er en kraftig bildeteknikk for ikke-invasiv undersøkelse av hjernen og har vært en utrolig vellykket teknologi siden kommersialiseringen på 1980-tallet, hovedsakelig på grunn av dens utmerkede romlige oppløsning og evne til å skille flere vev i flere plan. Når eksogene kontrastmidler brukes, kan MR demonstrere nedbrytningen av blod-hjerne-barrieren og gi ytterligere fysiologisk informasjon.
Standard MR har imidlertid begrensninger når det gjelder å bestemme subtypene av svulster, som stammer fra forskjellige celler og derfor inneholder forskjellige typer proteiner. Målet med dette prosjektet er å finne ut om det er en forskjell i relaksometri (dvs. tap av MR-signal over tid) karakteristikkene til forskjellige hjernelesjoner ved bruk av Field Cycling Imaging (FCI), som er en ny teknologi som utvikles ved University of Aberdeen.
FCI kombinerer bruken av et moderat høyt magnetfelt med evnen til å sondere lave magnetiske felt slik at man kan bevare bildeoppløsningen samtidig som man utnytter den høye kontrasten som finnes ved lave magnetiske felt. Dette gir kvantitative data om den molekylære dynamikken i vevene, helt ikke-invasivt.
For denne studien vil forskerteamet bruke FCI for å prøve å fastslå om det er forskjell i relaksometrikarakteristikkene til forskjellige lavgradige gliomer. Ti pasienter med postoperativ lavgradig gliom vil bli inkludert. Hver deltaker vil bare bli bedt om å gjennomgå én FCI-skanning. FCI-bilder vil bli innhentet på dedikert utstyr, spesielt bygget for det formål å avbilde menneskelige frivillige og pasienter. Deltakerne vil fortsette å motta sin rutinemessige kliniske behandling før og etter skanningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med postoperativ lavgradig gliom.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Kapasitet til å samarbeide med skanneprosedyrene og varighet.
- Alder 16 og oppover.
- Deltakere som kan passere gjennom en sirkulær bøyle på 50 cm i diameter for å sikre at de får plass i skanneren.
- Deltakere som oppfyller sikkerhetskriteriene for å gjennomgå en MR-skanning.
- Deltakerne må være mobile nok til å bli plassert på FCI-skannersofaen.
Ekskluderingskriterier:
- MR-inkompatible forhold, som oppdaget i MR-sikkerhetsscreeningsskjemaet.
- Begrensninger for mobilitet som ville forhindre riktig plassering i skanneren av utdannet forskningsradiograf (f.eks. alvorlig kyfose).
- Deltakere som ikke er i stand til å gi fullt informert samtykke.
- Kvinner som er gravide.
- Deltakere som ikke er i stand til å forstå eller kommunisere på engelsk.
- Pasienter som lider av klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavgradig gliom
Pasienter med postoperativ lavgradig gliom vil gjennomgå én FCI-skanning.
|
FCI-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensiering av undertyper av lavgradig gliom vurdert av Field Cycling Imaging (FCI) T1-dispersjonsprofiler
Tidsramme: Ved baseline
|
Validering av FCI T1-dispersjonsprofiler som en ikke-invasiv teknologi for å differensiere undertyper av lavgradig gliom.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-037-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .