Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FCI i postoperative lavgradige gliomer

15. april 2026 oppdatert av: NHS Grampian

Ikke-invasiv in vivo karakterisering av postoperative lavgradige gliomer ved bruk av Field Cycling Imaging (FCI)

Målet med denne pilotstudien er å utforske nytten av en ny bildeteknikk, kalt Field Cycling Imaging (FCI), i postoperative lavgradige gliomer.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om FCI kan differensiere undertyper av lavgradige gliomer. Deltakerne vil ha én FCI-skanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard klinisk magnetisk resonanstomografi (MRI) er bærebjelken i diagnosen ved hjernelesjoner. Det er en kraftig bildeteknikk for ikke-invasiv undersøkelse av hjernen og har vært en utrolig vellykket teknologi siden kommersialiseringen på 1980-tallet, hovedsakelig på grunn av dens utmerkede romlige oppløsning og evne til å skille flere vev i flere plan. Når eksogene kontrastmidler brukes, kan MR demonstrere nedbrytningen av blod-hjerne-barrieren og gi ytterligere fysiologisk informasjon.

Standard MR har imidlertid begrensninger når det gjelder å bestemme subtypene av svulster, som stammer fra forskjellige celler og derfor inneholder forskjellige typer proteiner. Målet med dette prosjektet er å finne ut om det er en forskjell i relaksometri (dvs. tap av MR-signal over tid) karakteristikkene til forskjellige hjernelesjoner ved bruk av Field Cycling Imaging (FCI), som er en ny teknologi som utvikles ved University of Aberdeen.

FCI kombinerer bruken av et moderat høyt magnetfelt med evnen til å sondere lave magnetiske felt slik at man kan bevare bildeoppløsningen samtidig som man utnytter den høye kontrasten som finnes ved lave magnetiske felt. Dette gir kvantitative data om den molekylære dynamikken i vevene, helt ikke-invasivt.

For denne studien vil forskerteamet bruke FCI for å prøve å fastslå om det er forskjell i relaksometrikarakteristikkene til forskjellige lavgradige gliomer. Ti pasienter med postoperativ lavgradig gliom vil bli inkludert. Hver deltaker vil bare bli bedt om å gjennomgå én FCI-skanning. FCI-bilder vil bli innhentet på dedikert utstyr, spesielt bygget for det formål å avbilde menneskelige frivillige og pasienter. Deltakerne vil fortsette å motta sin rutinemessige kliniske behandling før og etter skanningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZD
        • Aberdeen Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med postoperativ lavgradig gliom.
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Kapasitet til å samarbeide med skanneprosedyrene og varighet.
  • Alder 16 og oppover.
  • Deltakere som kan passere gjennom en sirkulær bøyle på 50 cm i diameter for å sikre at de får plass i skanneren.
  • Deltakere som oppfyller sikkerhetskriteriene for å gjennomgå en MR-skanning.
  • Deltakerne må være mobile nok til å bli plassert på FCI-skannersofaen.

Ekskluderingskriterier:

  • MR-inkompatible forhold, som oppdaget i MR-sikkerhetsscreeningsskjemaet.
  • Begrensninger for mobilitet som ville forhindre riktig plassering i skanneren av utdannet forskningsradiograf (f.eks. alvorlig kyfose).
  • Deltakere som ikke er i stand til å gi fullt informert samtykke.
  • Kvinner som er gravide.
  • Deltakere som ikke er i stand til å forstå eller kommunisere på engelsk.
  • Pasienter som lider av klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavgradig gliom
Pasienter med postoperativ lavgradig gliom vil gjennomgå én FCI-skanning.
FCI-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensiering av undertyper av lavgradig gliom vurdert av Field Cycling Imaging (FCI) T1-dispersjonsprofiler
Tidsramme: Ved baseline
Validering av FCI T1-dispersjonsprofiler som en ikke-invasiv teknologi for å differensiere undertyper av lavgradig gliom.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere