FCI bij postoperatieve laaggradige gliomen
Niet-invasieve in vivo karakterisering van postoperatieve laaggradige gliomen met behulp van Field Cycling Imaging (FCI)
Het doel van deze pilotstudie is om de bruikbaarheid van een nieuwe beeldvormingstechniek, genaamd Field Cycling Imaging (FCI), bij postoperatieve laaggradige gliomen te onderzoeken.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of FCI subtypes van laaggradige gliomen kan onderscheiden. Deelnemers krijgen één FCI-scan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Standaard klinische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) is de steunpilaar van de diagnose van hersenlaesies. Het is een krachtige beeldvormingstechniek voor niet-invasief onderzoek van de hersenen en is sinds de commercialisering ervan in de jaren tachtig een ongelooflijk succesvolle technologie geweest, grotendeels dankzij de uitstekende ruimtelijke resolutie en het vermogen om meerdere weefsels in meerdere vlakken te onderscheiden. Wanneer exogene contrastmiddelen worden gebruikt, kan MRI de afbraak van de bloed-hersenbarrière aantonen en aanvullende fysiologische informatie verschaffen.
Standaard MRI heeft echter beperkingen bij het bepalen van de subtypes van tumoren, die afkomstig zijn uit verschillende cellen en daarom verschillende soorten eiwitten bevatten. Het doel van dit project is om vast te stellen of er een verschil is in de relaxometrie (d.w.z. verlies van MRI-signaal in de loop van de tijd) kenmerken van verschillende hersenlaesies met behulp van Field Cycling Imaging (FCI), een nieuwe technologie die wordt ontwikkeld aan de Universiteit van Aberdeen.
FCI combineert het gebruik van een matig hoog magnetisch veld met de mogelijkheid om lage magnetische velden te onderzoeken, zodat men de beeldresolutie kan behouden en tegelijkertijd het hoge contrast kan benutten dat aanwezig is bij lage magnetische velden. Dit levert kwantitatieve gegevens op over de moleculaire dynamiek in de weefsels, geheel niet-invasief.
Voor deze studie zal het onderzoeksteam FCI gebruiken om vast te stellen of er een verschil is in de relaxometrische kenmerken van verschillende laaggradige gliomen. Tien patiënten met postoperatief laaggradig glioom zullen worden geïncludeerd. Elke deelnemer wordt gevraagd slechts één FCI-scan te ondergaan. FCI-beelden zullen worden verkregen op speciale apparatuur, speciaal gebouwd voor het in beeld brengen van menselijke vrijwilligers en patiënten. Deelnemers zullen hun routinematige klinische zorg voor en na hun scan blijven ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met postoperatief laaggradig glioom.
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
- Capaciteit om mee te werken aan de scanprocedures en -duur.
- Leeftijd 16 en ouder.
- Deelnemers die door een cirkelvormige hoepel met een diameter van 50 cm kunnen gaan om er zeker van te zijn dat ze in de scanner passen.
- Deelnemers die voldoen aan de veiligheidscriteria voor het ondergaan van een MRI-scan.
- Deelnemers moeten mobiel genoeg zijn om op de FCI-scannerbank te kunnen zitten.
Uitsluitingscriteria:
- MRI-incompatibele aandoeningen, zoals gedetecteerd in het MRI-veiligheidsscreeningsformulier.
- Beperkingen aan de mobiliteit die de juiste positionering in de scanner door een getrainde radioloog in de weg staan (bijv. ernstige kyfose).
- Deelnemers die niet in staat zijn om volledig geïnformeerde toestemming te geven.
- Vrouwen die zwanger zijn.
- Deelnemers die het Engels niet kunnen begrijpen of communiceren.
- Patiënten die lijden aan claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laaggradig glioom
Patiënten met postoperatief laaggradig glioom ondergaan één FCI-scan.
|
FCI-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiatie van subtypes van laaggradig glioom beoordeeld door Field Cycling Imaging (FCI) T1-dispersieprofielen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Validatie van FCI T1-dispersieprofielen als een niet-invasieve technologie om subtypes van laaggradig glioom te onderscheiden.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-037-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .