- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06295705
Zkoumání účinnosti tance jako intervence na podporu sociálně-emocionálního zdraví u dětí s poruchou autistického spektra (ASD) (ASD)
Zkoumání efektivity tance jako intervence na podporu sociálně-emocionálního zdraví v každodenním životě dětí s PAS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění pro účastníky mládeže
- Děti základní školy ve věku 7-11 let.
Rodič/pečovatel/opatrovník musí předložit doklad o individuálním vzdělávacím plánu (IEP) s primární způsobilostí autismu.
o Rodič/pečovatel/opatrovník musí předložit doklad o IEP a způsobilosti.
- Bude mluvit a rozumět anglicky.
- Schopnost fyzicky se účastnit tanečního programu bez použití adaptivního vybavení.
Odpovězte ano na následující kontrolní seznam dovedností (podle zprávy rodiče/pečovatele/opatrovníka):
- Postupujte podle pokynů v 1 a 2 krocích.
- Sledujte strukturované aktivity s dohledem (např. vizuální rozvrh, rutina).
- Předchozí účast na mimoškolních skupinových aktivitách za posledních 6 měsíců – 1 rok (např. strukturované sporty).
- Minimálně 5 minut pozornosti na úkol.
Kritéria vyloučení:
- Žádná IEP primární způsobilost autismu.
- Žádné dětské účastníky mladší 7 let.
- Žádné dětské účastníky starší 11 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hip-hopový tanec
Program bude 7týdenní ergoterapeuticky vedený taneční program využívající hip-hopový tanec jako intervenci.
Subjekty s ASD budou tančit 1x týdně po dobu 60 minut, zakončené taneční showcase v posledním týdnu.
|
I. 1. týden – 1. zasedání
II. 2. týden – lekce 2
III. 3. týden – 3. zasedání
IV. 4. týden – 4. zasedání
V. 5. týden – 5. zasedání
VI. 6. týden – 6. zasedání
VII. 7. týden - Taneční přehlídka |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dítě Popis dopadu na sociálně-emocionální zdraví
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (časem zápisu) a týdnem 7
|
Subjekt bude požádán, aby popsal emoční stav bezprostředně před týdenní taneční intervencí a bezprostředně po ukončení taneční intervence.
Subjekt bude požádán, aby verbalizoval emoční stav nebo vybral ikonu, která bude reprezentovat emoční stav.
Tazatel zaznamená odpověď subjektu.
Efektivita bude měřena na základě verbálních nebo vizuálních odpovědí mezi 3 možnostmi: „Šťastný“, „Smutný“ nebo „V pořádku“, kde „Šťastný“ je považován za efektivní, „Smutný“ považován za neúčinný, nebo pokud jsou odpovědi stejné. před a po, pak není žádná změna.
Jedná se o složené měření v průběhu 7 týdnů.
|
Změna mezi výchozím stavem (časem zápisu) a týdnem 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská perspektiva dopadu na sociálně-emocionální zdraví
Časové okno: Změna mezi základním stavem (čas zápisu) a 7. týdnem (dokončení programu)
|
Rodič dokončí hodnocení Vývojového profilu 4 (DP-4) před a po programu týkající se sociálně-emocionálního chování dítěte.
Efektivita bude měřena na základě odpovědí mezi „Ano“ a „Ne“, kde „Ano“ platí pro dítě rodiče a „Ne“ neplatí.
Jedná se o složené měření s 1 doménou a 36 dílčími otázkami hodnocení před a po programu.
|
Změna mezi základním stavem (čas zápisu) a 7. týdnem (dokončení programu)
|
|
Změna sociálně-emocionálního chování
Časové okno: Změna mezi základním stavem (čas zápisu) a 7. týdnem (dokončení programu)
|
Předměty budou každý týden nahrávány audio/video na každé taneční třídě.
Výzkumník bude pozorovat a analyzovat nahrávky pomocí vyvinutého kontrolního seznamu pozorování každého subjektu.
Efektivita bude měřena odpověďmi „Observed“ a „Not Observed“, kde „Observed“ je svědkem u subjektu a je efektivní, a „Not Observed“ není u subjektu svědkem a je neúčinný. Toto je složené měření přes v průběhu 7 týdnů.
|
Změna mezi základním stavem (čas zápisu) a 7. týdnem (dokončení programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5230588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na Hip-hopový tanec
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Pozastaveno
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
Columbia UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Human Optimization ProjectAktivní, ne náborZdraví žen | DlouhověkostSpojené státy
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko