- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06295705
A tánc hatékonyságának feltárása az autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermekek szociális-érzelmi egészségének javítására szolgáló beavatkozásként (ASD)
A tánc hatékonyságának feltárása az ASD-vel küzdő gyermekek társadalmi-érzelmi egészségének elősegítésére szolgáló beavatkozásként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Kugel, OTD
- Telefonszám: (909) 558-4628
- E-mail: jkugel@llu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andrew Ho, MOT
- Telefonszám: (909) 558-4628
- E-mail: khho@students.llu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Toborzás
- Loma Linda University Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Kugel, OTD
- Telefonszám: 47473 909-558-4628
- E-mail: jkugel@llu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok ifjúsági résztvevők számára
- 7-11 éves általános iskolás gyerekek.
A szülőnek/gondozónak/gondviselőnek igazolnia kell az egyéni oktatási tervet (IEP) és az autizmusra való elsődleges jogosultságot.
o A szülőnek/gondozónak/gondviselőnek igazolnia kell az IEP-t és a jogosultságot.
- Beszélni és érteni fog angolul.
- Képes fizikailag is részt venni a táncprogramban adaptív eszközök használata nélkül.
Válaszoljon igennel a következő készségkészlet-ellenőrző listára (szülőnként/gondozónként/gondviselőnként):
- Kövesse az 1- és 2-lépéses utasításokat.
- Kövesse a strukturált tevékenységeket felügyelettel (pl. vizuális ütemterv, rutin).
- Tanórán kívüli csoportos tevékenységekben való korábbi részvétel az elmúlt 6 hónapban - 1 év (pl. strukturált sportok).
- Minimum 5 perc figyelem a feladatra.
Kizárási kritériumok:
- Nincs IEP elsődleges jogosultság az autizmusra.
- 7 évesnél fiatalabb gyermek nem indul.
- 11 évnél idősebb gyermekek nem vehetnek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hip-Hop tánc
A program egy 7 hetes munkaterápiás vezetett táncprogram lesz, melyben beavatkozásként hip-hop táncot használnak.
Az ASD-vel küzdő alanyok hetente egyszer 60 percig táncolnak, az utolsó héten táncbemutatóval zárul.
|
I. 1. hét – 1. foglalkozás
II. 2. hét – 2. foglalkozás
III. 3. hét – 3. foglalkozás
IV. 4. hét – 4. foglalkozás
V. 5. hét – 5. foglalkozás
VI. 6. hét – 6. foglalkozás
VII. 7. hét - Táncbemutató |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekek leírása a szociális-érzelmi egészségre gyakorolt hatásról
Időkeret: Változás az alapállapot (a beiratkozás ideje) és a 7. hét között
|
Az alanynak közvetlenül a heti táncbeavatkozás előtt és közvetlenül a táncintervenció befejezése után írja le az érzelmi állapotát.
Az alany arra kéri, hogy verbalizálja az érzelmi állapotát, vagy válasszon egy ikont az érzelmi állapot ábrázolására.
A kérdező rögzíti az alany válaszát.
A hatékonyság mérése a verbális vagy vizuális válaszok alapján történik 3 lehetőség közül: "Boldog", "Szomorú" vagy "Rendben", ahol a "Boldog" hatásosnak tekinthető, a "Szomorú" hatástalannak tekinthető, vagy ha a válaszok megegyeznek. előtte és utána nincs változás.
Ez egy összetett mérés 7 hét alatt.
|
Változás az alapállapot (a beiratkozás ideje) és a 7. hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szociális-érzelmi egészségre gyakorolt hatás szülői perspektívája
Időkeret: Változás az alaphelyzet (a beiratkozás ideje) és a 7. hét (a program befejezése) között
|
A szülő elvégzi a Fejlődési Profil 4 (DP-4) felmérő elő- és utóprogramot a gyermek szociális-érzelmi viselkedésére vonatkozóan.
A hatékonyságot az "Igen" és a "Nem" közötti válaszokon mérik, ahol az "Igen" a szülő gyermekére vonatkozik, a "Nem" pedig nem.
Ez egy összetett mérés 1 tartományból és 36 alkérdésből a program előtt és után.
|
Változás az alaphelyzet (a beiratkozás ideje) és a 7. hét (a program befejezése) között
|
Változás a szociális-érzelmi viselkedésben
Időkeret: Változás az alaphelyzet (a beiratkozás ideje) és a 7. hét (a program befejezése) között
|
A tantárgyakról hetente hang-/videofelvétel készül minden táncórán.
A kutató megfigyeli és elemzi a felvételeket az egyes alanyok kidolgozott megfigyelési ellenőrzőlistájával.
A hatékonyságot a „Megfigyelt” és a „Nem megfigyelt” válaszok mérik, ahol a „Megfigyelt” az alany szemtanúja, és hatékony, a „Nem megfigyelt” pedig nem látható az alanyban, és hatástalan. Ez egy összetett mérési eredmény. 7 hetes lefolyású.
|
Változás az alaphelyzet (a beiratkozás ideje) és a 7. hét (a program befejezése) között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5230588
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Hip-Hop tánc
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Toborzás
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásStrokeEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Befejezve
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern Denmark és más munkatársakBefejezve
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IsmeretlenDegeneratív ízületi betegségEgyesült Államok
-
University of Lausanne HospitalsMegszűntSzív-és érrendszeri betegségek | A fizikai aktivitás | Dohányfüggőség
-
ExactechMég nincs toborzásCsípőízületi műtét, össz
-
Smith & Nephew, Inc.Megszűnt