- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06295705
Explorer l'efficacité de la danse en tant qu'intervention pour promouvoir la santé socio-émotionnelle chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) (ASD)
Explorer l'efficacité de la danse en tant qu'intervention pour promouvoir la santé socio-émotionnelle dans la vie quotidienne des enfants atteints de TSA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda University Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes participants
- Enfants du primaire âgés de 7 à 11 ans.
Le parent/tuteur/tuteur doit fournir la preuve d'un plan d'éducation individualisé (PEI) avec une éligibilité primaire à l'autisme.
o Le parent/tuteur/tuteur doit fournir une preuve d'IEP et d'éligibilité.
- Parlera et comprendra l’anglais.
- Capable de participer physiquement au programme de danse sans utiliser d’équipement adapté.
Répondez oui à la liste de contrôle des compétences suivante (par rapport du parent/tuteur/tuteur) :
- Suivez les instructions en 1 et 2 étapes.
- Suivez des activités structurées avec supervision (par exemple, horaire visuel, routine).
- Participation antérieure à des activités de groupe parascolaires au cours des 6 derniers mois à 1 an (par exemple, sports structurés).
- Minimum 5 minutes d'attention à la tâche.
Critère d'exclusion:
- Aucune éligibilité primaire à l'IEP pour l'autisme.
- Aucun enfant de moins de 7 ans ne participe.
- Aucun enfant participant de plus de 11 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dance de hip hop
Le programme sera un programme de danse dirigé par l'ergothérapie de 7 semaines utilisant la danse hip-hop comme intervention.
Les sujets atteints de TSA danseront 1 fois par semaine pendant 60 minutes, se terminant par une démonstration de danse la dernière semaine.
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I. Semaine 1 - Séance 1
II. Semaine 2 - Séance 2
III. Semaine 3 - Séance 3
IV. Semaine 4 - Séance 4
V. Semaine 5 - Séance 5
VI. Semaine 6 - Séance 6
VII. Semaine 7 - Vitrine de danse |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de l'enfant de l'impact sur la santé socio-émotionnelle
Délai: Changement entre la ligne de base (heure de l'inscription) et la semaine 7
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Il sera demandé au sujet de décrire son état émotionnel immédiatement avant l'intervention de danse hebdomadaire et immédiatement après la fin de l'intervention de danse.
Il sera demandé au sujet de verbaliser son état émotionnel ou de choisir une icône pour représenter son état émotionnel.
L'intervieweur enregistrera la réponse du sujet.
L'efficacité sera mesurée sur la base des réponses verbales ou visuelles entre 3 options : "Heureux", "Triste" ou "D'accord", où "Heureux" est considéré comme efficace, "Triste" considéré comme inefficace, ou si les réponses sont les mêmes. avant et après, il n’y a aucun changement.
Il s’agit d’une mesure composite sur 7 semaines.
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Changement entre la ligne de base (heure de l'inscription) et la semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point de vue des parents sur l'impact sur la santé socio-émotionnelle
Délai: Changement entre la ligne de base (heure de l'inscription) et la semaine 7 (achèvement du programme)
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Le parent effectuera l'évaluation du profil de développement 4 (DP-4) avant et après le programme concernant le comportement socio-émotionnel de l'enfant.
L'efficacité sera mesurée sur la base des réponses comprises entre « Oui » et « Non », où « Oui » s'applique à l'enfant du parent et « Non » ne s'applique pas.
Il s'agit d'une mesure composite avec 1 domaine et 36 sous-questions d'évaluation avant et après le programme.
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Changement entre la ligne de base (heure de l'inscription) et la semaine 7 (achèvement du programme)
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Changement de comportement socio-émotionnel
Délai: Changement entre la ligne de base (heure de l'inscription) et la semaine 7 (achèvement du programme)
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Les sujets seront enregistrés audio/vidéo dans chaque cours de danse chaque semaine.
Le chercheur observera et analysera les enregistrements à l'aide d'une liste de contrôle d'observation développée pour chaque sujet.
L'efficacité sera mesurée par les réponses « Observé » et « Non observé », où « Observé » est un témoin chez le sujet et est efficace, et « Non observé » n'est pas observé chez le sujet et est inefficace. Il s'agit d'une mesure composite sur le cours de 7 semaines.
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Changement entre la ligne de base (heure de l'inscription) et la semaine 7 (achèvement du programme)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5230588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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