- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06295705
Badanie skuteczności tańca jako interwencji promującej zdrowie społeczno-emocjonalne u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) (ASD)
Badanie skuteczności tańca jako interwencji promującej zdrowie społeczno-emocjonalne w codziennym życiu dzieci z ASD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla młodych uczestników
- Dzieci ze szkół podstawowych w wieku 7-11 lat.
Rodzic/opiekun/opiekun musi przedstawić dowód posiadania Zindywidualizowanego Planu Edukacji (IEP) z podstawową kwalifikacją do autyzmu.
o Rodzic/opiekun/opiekun musi przedstawić dowód IEP i uprawnień.
- Będzie mówić i rozumieć angielski.
- Potrafi fizycznie uczestniczyć w programie tanecznym bez użycia sprzętu adaptacyjnego.
Odpowiedz „tak” na poniższą listę kontrolną zestawu umiejętności (wg raportu rodzica/opiekuna/opiekuna):
- Postępuj zgodnie z instrukcjami jedno- i dwuetapowymi.
- Wykonuj zorganizowane czynności pod nadzorem (np. harmonogram wizualny, rutyna).
- Wcześniejsze uczestnictwo w grupowych zajęciach pozalekcyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy – 1 roku (np. zorganizowane zajęcia sportowe).
- Minimum 5 minut uwagi na zadaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak podstawowej kwalifikowalności autyzmu w ramach IEP.
- Brak dzieci w wieku poniżej 7 lat.
- Brak dzieci w wieku powyżej 11 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taniec hip hop
Program będzie 7-tygodniowym programem tanecznym prowadzonym przez terapię zajęciową, wykorzystującym taniec hip-hopowy jako interwencję.
Osoby z ASD będą tańczyć 1 raz w tygodniu przez 60 minut, kończąc na pokazie tańca w ostatnim tygodniu.
|
I. Tydzień 1 – Sesja 1
II. Tydzień 2 – Sesja 2
III. Tydzień 3 – Sesja 3
IV. Tydzień 4 – Sesja 4
V. Tydzień 5 – Sesja 5
VI. Tydzień 6 – Sesja 6
VII. Tydzień 7 – Pokaz tańca |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis wpływu dziecka na zdrowie społeczno-emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (czasem włączenia) a tygodniem 7
|
Osoba badana zostanie poproszona o opisanie stanu emocjonalnego bezpośrednio przed cotygodniową interwencją taneczną i bezpośrednio po jej zakończeniu.
Badany zostanie poproszony o zwerbalizowanie stanu emocjonalnego lub wybranie ikony reprezentującej stan emocjonalny.
Osoba przeprowadzająca rozmowę rejestruje odpowiedź podmiotu.
Skuteczność będzie mierzona na podstawie odpowiedzi werbalnych lub wizualnych spośród 3 opcji: „Szczęśliwy”, „Smutny” lub „OK”, gdzie „Szczęśliwy” jest uważany za skuteczny, „Smutny” jest uważany za nieskuteczny lub jeśli odpowiedzi są takie same przed i po, nie ma żadnych zmian.
Jest to pomiar złożony z okresu 7 tygodni.
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (czasem włączenia) a tygodniem 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywa rodziców dotycząca wpływu na zdrowie społeczno-emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (czas rejestracji) a tygodniem 7 (zakończenie programu)
|
Rodzic wypełni Profil Rozwojowy 4 (DP-4) przed i po programie, dotyczący zachowań społeczno-emocjonalnych dziecka.
Skuteczność będzie mierzona na podstawie odpowiedzi od „Tak” do „Nie”, gdzie „Tak” dotyczy dziecka rodzica, a „Nie” nie ma zastosowania.
Jest to pomiar złożony obejmujący 1 dziedzinę i 36 pytań cząstkowych oceny przed i po programie.
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (czas rejestracji) a tygodniem 7 (zakończenie programu)
|
|
Zmiana zachowań społeczno-emocjonalnych
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (czas rejestracji) a tygodniem 7 (zakończenie programu)
|
Tematy będą nagrywane audio/wideo podczas każdych zajęć tanecznych co tydzień.
Badacz będzie obserwował i analizował nagrania, korzystając z opracowanej listy kontrolnej obserwacji każdego pacjenta.
Skuteczność będzie mierzona odpowiedziami „Zaobserwowano” i „Nie zaobserwowano”, gdzie „Zaobserwowano” jest świadkiem u pacjenta i jest skuteczne, a „Nie zaobserwowano” nie jest obserwowane u pacjenta i jest nieskuteczne. Jest to złożony pomiar obejmujący w ciągu 7 tygodni.
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (czas rejestracji) a tygodniem 7 (zakończenie programu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5230588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Taniec hip hop
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Zawieszony
-
Columbia UniversityZakończonyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometZakończonyMartwica kości | Złamanie szyjki kości udowej | Awaria implantuDania
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone