- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295705
Tanssin tehokkuuden tutkiminen interventiossa sosiaalis-emotionaalisen terveyden edistämiseksi lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) (ASD)
Tanssin tehokkuuden tutkiminen interventiossa sosiaalis-emotionaalisen terveyden edistämiseksi ASD-lasten jokapäiväisessä elämässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Kugel, OTD
- Puhelinnumero: (909) 558-4628
- Sähköposti: jkugel@llu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Ho, MOT
- Puhelinnumero: (909) 558-4628
- Sähköposti: khho@students.llu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Rekrytointi
- Loma Linda University Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Kugel, OTD
- Puhelinnumero: 47473 909-558-4628
- Sähköposti: jkugel@llu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit nuorille osallistujille
- 7-11-vuotiaat alakoululaiset.
Vanhemman/hoitajan/huoltajan on esitettävä todiste yksilöllisestä koulutussuunnitelmasta (IEP), joka on ensisijaisesti kelvollinen autismiin.
o Vanhemman/hoitajan/huoltajan on esitettävä todiste IEP:stä ja kelpoisuudesta.
- Puhuu ja ymmärtää englantia.
- Pystyy fyysisesti osallistumaan tanssiohjelmaan ilman mukautuvia välineitä.
Vastaa kyllä seuraavaan taitosarjan tarkistuslistaan (perin vanhemman/hoitajan/huoltajan raportti):
- Noudata 1- ja 2-vaiheisia ohjeita.
- Seuraa jäsenneltyjä toimintoja valvonnassa (esim. visuaalinen aikataulu, rutiini).
- Aikaisempi osallistuminen koulun ulkopuoliseen ryhmätoimintaan viimeisen 6 kuukauden - 1 vuoden ajalta (esim.
- Vähintään 5 minuuttia huomiota tehtävään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei IEP:n ensisijaista autismin kelpoisuutta.
- Ei osallistujia alle 7-vuotiaat.
- Ei osallistujia yli 11-vuotiaita lapsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hip-hop tanssi
Ohjelma on 7-viikkoinen toimintaterapiavetoinen tanssiohjelma, jossa interventiona käytetään hip-hop-tanssia.
ASD-potilaat tanssivat kerran viikossa 60 minuutin ajan, joka päättyy tanssiesittelyyn viimeisellä viikolla.
|
I. Viikko 1 – Jakso 1
II. Viikko 2 – Jakso 2
III. Viikko 3 – Jakso 3
IV. Viikko 4 – Jakso 4
V. Viikko 5 – Jakso 5
VI. Viikko 6 – Jakso 6
VII. Viikko 7 - Tanssiesitys |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsen kuvaus vaikutuksesta sosiaalis-emotionaaliseen terveyteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (ilmoittautumisajan) ja viikon 7 välillä
|
Tutkittavaa pyydetään kuvailemaan tunnetilaa välittömästi ennen viikoittaista tanssiinterventiota ja välittömästi tanssiintervention päätyttyä.
Kohdetta pyydetään sanallistamaan tunnetila tai valitsemaan kuvake kuvaamaan tunnetilaa.
Haastattelija tallentaa aiheen vastauksen.
Tehokkuus mitataan sanallisten tai visuaalisten vastausten perusteella kolmen vaihtoehdon välillä: "Iloinen", "Surullinen" tai "Okei", jossa "Iloinen" katsotaan tehokkaaksi, "Surullinen" katsotaan tehottomaksi tai jos vastaukset ovat samat. ennen ja jälkeen ei ole muutosta.
Tämä on yhdistelmämittaus 7 viikon ajalta.
|
Muutos lähtötilanteen (ilmoittautumisajan) ja viikon 7 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemman näkökulma sosiaalis-emotionaaliseen terveyteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (ilmoittautumisaika) ja viikon 7 (ohjelman päättyminen) välillä
|
Vanhempi suorittaa Kehitysprofiili 4 (DP-4) -arvioinnin lapsen sosiaalis-emotionaalisesta käyttäytymisestä ennen ja jälkikäteen.
Tehokkuus mitataan "kyllä" ja "ei" välisillä vastauksilla, joissa "kyllä" koskee vanhemman lasta ja "ei" ei ole sovellettavissa.
Tämä on yhdistelmämittaus, jossa on 1 toimialue ja 36 osakysymystä arvioinnissa ennen ja jälkeen ohjelman.
|
Muutos lähtötilanteen (ilmoittautumisaika) ja viikon 7 (ohjelman päättyminen) välillä
|
Muutos sosiaalis-emotionaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (ilmoittautumisaika) ja viikon 7 (ohjelman päättyminen) välillä
|
Aiheet tallennetaan audio/video jokaisella tanssitunnilla viikoittain.
Tutkija tarkkailee ja analysoi tallenteita käyttäen kehitettyä tarkkailulistaa jokaisesta aiheesta.
Tehokkuus mitataan "Havaittu" ja "Ei havaittu" vastauksilla, joissa "Havaittu" on todistaja koehenkilössä ja on tehokas, ja "Ei havaittu" ei ole havaittavissa koehenkilössä ja se on tehoton. Tämä on yhdistelmämittaus. 7 viikon aikana.
|
Muutos lähtötilanteen (ilmoittautumisaika) ja viikon 7 (ohjelman päättyminen) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5230588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Hip-hop tanssi
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytointi
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Zimmer BiometRekrytointi
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.TuntematonRappeuttava nivelsairausYhdysvallat
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.PeruutettuRappeuttava nivelsairaus
-
Zimmer BiometValmis
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of Lausanne HospitalsLopetettuSydän-ja verisuonitaudit | Liikunta | Tupakkariippuvuus