- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06295705
Utforska effektiviteten av dans som en intervention för att främja social-emotionell hälsa hos barn med autismspektrumstörning (ASD) (ASD)
Utforska effektiviteten av dans som en intervention för att främja social-emotionell hälsa i vardagen för barn med ASD
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för ungdomsdeltagare
- Grundskolebarn i åldrarna 7-11.
Förälder/vårdnadshavare/vårdnadshavare måste tillhandahålla bevis på en individuell utbildningsplan (IEP) med en primär behörighet för autism.
o Förälder/vårdnadshavare/vårdnadshavare måste tillhandahålla bevis på IEP och behörighet.
- Kommer att tala och förstå engelska.
- Kan fysiskt delta i dansprogrammet utan användning av adaptiv utrustning.
Svara ja på följande kunskapschecklista (per förälder/vårdnadshavare/vårdnadshavare rapport):
- Följ 1- och 2-stegsinstruktioner.
- Följ strukturerade aktiviteter med handledning (t.ex. visuellt schema, rutin).
- Tidigare deltagande i extracurricular gruppaktiviteter under de senaste 6 månaderna - 1 år (t.ex. strukturerad idrott).
- Minst 5 minuters uppmärksamhet på uppgiften.
Exklusions kriterier:
- Ingen IEP primär behörighet för autism.
- Inga barn som är yngre än 7 år.
- Inga barn som deltar äldre än 11 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hip-hop dans
Programmet kommer att vara ett 7-veckors arbetsterapiledd dansprogram som använder hiphopdans som en intervention.
Ämnen med ASD kommer att dansa en gång i veckan i 60 minuter, och avslutas med en dansshow på sista veckan.
|
I. Vecka 1 – Session 1
II. Vecka 2 – Session 2
III. Vecka 3 – Session 3
IV. Vecka 4 – Session 4
V. Vecka 5 – Session 5
VI. Vecka 6 – Session 6
VII. Vecka 7 - Dansshowcase |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barn Beskrivning av påverkan på social-emotionell hälsa
Tidsram: Byt mellan baslinje (tidpunkt för registrering) och vecka 7
|
Försökspersonen kommer att bli ombedd att beskriva det känslomässiga tillståndet omedelbart före den veckovisa dansinterventionen och omedelbart efter att dansinterventionen avslutats.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att verbalisera känslotillstånd eller välja en ikon för att representera känslotillstånd.
Intervjuaren kommer att spela in ämnets svar.
Effektiviteten kommer att mätas baserat på verbala eller visuella svar mellan tre alternativ: "Glad", "Sad" eller "Okej", där "Glad" anses vara effektiv, "Sad" anses vara ineffektiv eller om svaren är desamma före och efter än det är ingen förändring.
Detta är en sammansatt mätning under loppet av 7 veckor.
|
Byt mellan baslinje (tidpunkt för registrering) och vecka 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälders perspektiv på inverkan på social-emotionell hälsa
Tidsram: Byt mellan baslinje (tidpunkt för registrering) och vecka 7 (programslutförande)
|
Föräldern kommer att slutföra bedömningen av utvecklingsprofil 4 (DP-4) före och efter programmet angående barnets socialt-emotionella beteende.
Effektiviteten kommer att mätas på svar mellan "Ja" och "Nej", där "Ja" är tillämpligt på förälderns barn och "Nej" inte är tillämpligt.
Detta är en sammansatt mätning med 1 domän och 36 delfrågor av bedömningen före och efter programmet.
|
Byt mellan baslinje (tidpunkt för registrering) och vecka 7 (programslutförande)
|
|
Förändring i socialt-emotionellt beteende
Tidsram: Byt mellan baslinje (tidpunkt för registrering) och vecka 7 (programslutförande)
|
Ämnen kommer att spelas in med ljud/video i varje dansklass varje vecka.
Forskaren kommer att observera och analysera inspelningar med hjälp av en utvecklad observationschecklista för varje ämne.
Effektiviteten kommer att mätas genom svaren "Observed" och "Not Observed", där "Observed" är vittne i ämnet och är effektivt, och "Not Observed" inte bevittnas i ämnet och är ineffektivt. Detta är en sammansatt mätning över under 7 veckor.
|
Byt mellan baslinje (tidpunkt för registrering) och vecka 7 (programslutförande)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5230588
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .