- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06295705
Udforskning af effektiviteten af dans som en intervention til at fremme social-emotionel sundhed hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) (ASD)
Udforskning af effektiviteten af dans som en intervention til at fremme social-emotionel sundhed i hverdagen for børn med ASD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julie Kugel, OTD
- Telefonnummer: (909) 558-4628
- E-mail: jkugel@llu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew Ho, MOT
- Telefonnummer: (909) 558-4628
- E-mail: khho@students.llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University Health
-
Kontakt:
- Julie Kugel, OTD
- Telefonnummer: 47473 909-558-4628
- E-mail: jkugel@llu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for ungdomsdeltagere
- Folkeskolebørn i alderen 7-11 år.
Forælder/plejer/værge skal fremlægge bevis for en individuel uddannelsesplan (IEP) med en primær berettigelse til autisme.
o Forælder/plejer/værge skal fremlægge bevis på IEP og berettigelse.
- Vil tale og forstå engelsk.
- Kan fysisk deltage i danseprogrammet uden brug af adaptivt udstyr.
Svar ja til følgende Skillset-tjekliste (Rapport pr. forældre/plejer/værge):
- Følg 1- og 2-trins instruktionerne.
- Følg strukturerede aktiviteter med supervision (f.eks. visuel tidsplan, rutine).
- Tidligere deltagelse i fritidsaktiviteter inden for de sidste 6 måneder - 1 år (f.eks. struktureret idræt).
- Minimum 5 minutters opmærksomhed på opgaven.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen IEP primær berettigelse til autisme.
- Ingen børn deltagere under 7.
- Ingen børn deltagere ældre end 11.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hip-hop dans
Programmet vil være et 7-ugers ergoterapi ledet danseprogram, der bruger hip-hop dans som en intervention.
Emner med ASD vil danse 1 gang om ugen i 60 minutter, og afsluttes med et danseshowcase i den sidste uge.
|
I. Uge 1 - Session 1
II. Uge 2 - Session 2
III. Uge 3 - Session 3
IV. Uge 4 - Session 4
V. Uge 5 - Session 5
VI. Uge 6 - Session 6
VII. Uge 7 - Danseshow |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børnebeskrivelse af indflydelse på social-emotionel sundhed
Tidsramme: Skift mellem baseline (tidspunkt for tilmelding) og uge 7
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om at beskrive følelsesmæssig tilstand umiddelbart før den ugentlige danseintervention og umiddelbart efter endt danseintervention.
Emnet vil blive bedt om at verbalisere følelsesmæssig tilstand eller vælge et ikon til at repræsentere følelsesmæssig tilstand.
Intervieweren vil optage emnets svar.
Effektiviteten vil blive målt baseret på verbale eller visuelle svar mellem 3 muligheder: "Glad", "Trist" eller "Okay", hvor "Glad" anses for effektiv, "Trist" anses for at være ineffektiv, eller hvis svarene er de samme før og efter end der er ingen ændring.
Dette er en sammensat måling i løbet af 7 uger.
|
Skift mellem baseline (tidspunkt for tilmelding) og uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres perspektiv på indvirkning på social-emotionel sundhed
Tidsramme: Skift mellem baseline (tidspunkt for tilmelding) og uge 7 (programafslutning)
|
Forælder vil gennemføre udviklingsprofil 4 (DP-4) vurdering før og efter programmet vedrørende barnets social-emotionelle adfærd.
Effektiviteten vil blive målt på svar mellem "Ja" og "Nej", hvor "Ja" gælder for forældrenes barn, og "Nej" ikke er relevant.
Dette er en sammensat måling med 1 domæne og 36 underspørgsmål til vurderingen før og efter programmet.
|
Skift mellem baseline (tidspunkt for tilmelding) og uge 7 (programafslutning)
|
Ændring i social-emotionel adfærd
Tidsramme: Skift mellem baseline (tidspunkt for tilmelding) og uge 7 (programafslutning)
|
Emner vil blive optaget med lyd/video i hver dansetime ugentligt.
Forsker vil observere og analysere optagelser ved hjælp af en udviklet observationstjekliste for hvert emne.
Effektiviteten vil blive målt ved svar af "Observeret" og "Ikke observeret", hvor "Observeret" er vidne i emnet og er effektiv, og "Ikke observeret" er ikke bevidnet i emnet og er ineffektiv. Dette er en sammensat måling over i løbet af 7 uger.
|
Skift mellem baseline (tidspunkt for tilmelding) og uge 7 (programafslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5230588
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Hip-hop dans
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenPediatric Oncology Group of OntarioAfsluttetBarndoms hjernetumorCanada
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetEn sammenligning af tidlig mobilisering versus traditionel behandling for akutte ankelforstuvninger.AnkelforstuvningForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttetOsteonekrose | Lårhalsbrud | ImplantatfejlDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukendt