- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06295705
Исследование эффективности танца как средства укрепления социально-эмоционального здоровья детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) (ASD)
Исследование эффективности танца как средства укрепления социально-эмоционального здоровья в повседневной жизни детей с РАС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie Kugel, OTD
- Номер телефона: (909) 558-4628
- Электронная почта: jkugel@llu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Ho, MOT
- Номер телефона: (909) 558-4628
- Электронная почта: khho@students.llu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Рекрутинг
- Loma Linda University Health
-
Контакт:
- Julie Kugel, OTD
- Номер телефона: 47473 909-558-4628
- Электронная почта: jkugel@llu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для молодых участников
- Дети младшего школьного возраста 7-11 лет.
Родитель/опекун/опекун должен предоставить подтверждение индивидуального плана обучения (IEP) с первичным правом на участие в программе по аутизму.
o Родитель/опекун/опекун должен предоставить подтверждение IEP и права на участие в программе.
- Будет говорить и понимать по-английски.
- Способен физически участвовать в танцевальной программе без использования адаптивного оборудования.
Ответьте «да» на следующий контрольный список навыков (отчет для каждого родителя/опекуна/опекуна):
- Следуйте инструкциям из 1 и 2 шагов.
- Выполняйте структурированные действия под присмотром (например, визуальный график, распорядок дня).
- Предыдущее участие во внеклассных групповых мероприятиях за последние 6 месяцев – 1 год (например, структурированные виды спорта).
- Минимум 5 минут внимания к задаче.
Критерий исключения:
- Отсутствие первичного права на участие в программе IEP при аутизме.
- Никаких детей-участников младше 7 лет.
- Никаких детей-участников старше 11 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Хип-хоп танец
Программа будет представлять собой 7-недельную танцевальную программу под руководством трудовой терапии, в которой в качестве вмешательства будет использоваться танец хип-хоп.
Субъекты с РАС будут танцевать 1 раз в неделю по 60 минут, а на последней неделе – танцевальное представление.
|
I. Неделя 1 – Занятие 1
II. Неделя 2 – Сессия 2
III. Неделя 3 – Сессия 3
IV. Неделя 4 – сессия 4
V. Неделя 5 – Занятие 5
VI. Неделя 6 – сессия 6
VII. Неделя 7 – Танцевальная выставка |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание влияния ребенка на социально-эмоциональное здоровье
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (время регистрации) и 7-й неделей
|
Субъекта попросят описать эмоциональное состояние непосредственно перед еженедельным танцевальным выступлением и сразу после его завершения.
Субъекту будет предложено выразить словами эмоциональное состояние или выбрать значок, обозначающий эмоциональное состояние.
Интервьюер запишет ответ субъекта.
Эффективность будет измеряться на основе вербальных или визуальных ответов между тремя вариантами: «Счастливый», «Грустный» или «Хорошо», где «Счастливый» считается эффективным, «Грустный» считается неэффективным или если ответы одинаковы. до и после ничего не изменилось.
Это комплексное измерение в течение 7 недель.
|
Изменение между исходным уровнем (время регистрации) и 7-й неделей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взгляд родителей на влияние на социально-эмоциональное здоровье
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (время регистрации) и 7-й неделей (завершение программы)
|
Родитель проведет оценку профиля развития 4 (DP-4) до и после программы, касающуюся социально-эмоционального поведения ребенка.
Эффективность будет измеряться по ответам между «Да» и «Нет», где «Да» применимо к ребенку родителя, а «Нет» неприменимо.
Это составное измерение с 1 доменом и 36 подвопросами оценки до и после программы.
|
Изменение между исходным уровнем (время регистрации) и 7-й неделей (завершение программы)
|
Изменение социально-эмоционального поведения
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (время регистрации) и 7-й неделей (завершение программы)
|
Предметы будут записываться на аудио/видео в каждом танцевальном классе еженедельно.
Исследователь будет наблюдать и анализировать записи, используя разработанный контрольный список наблюдений для каждого субъекта.
Эффективность будет измеряться ответами «Наблюдается» и «Не наблюдается», где «Наблюдается» является свидетелем у субъекта и является эффективным, а «Не наблюдается» не наблюдается у субъекта и является неэффективным. Это составное измерение по курс 7 недель.
|
Изменение между исходным уровнем (время регистрации) и 7-й неделей (завершение программы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5230588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования Хип-хоп танец
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингПоведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Anne KloosЗавершенныйБолезнь ХантингтонаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Zimmer BiometРекрутингТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
DePuy OrthopaedicsРекрутингОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Травматический артрит | Аваскулярный некроз головки бедренной кости | Острый травматический перелом головки или шейки бедренной кости | Некоторые случаи анкилоза | Несрастание переломов шейки бедра | Некоторые высокие...Соединенные Штаты