Cvičební hry na nestabilním povrchu u pacientů po mrtvici
Kognitivně-motorický trénink na labilním povrchu u pacientů po mrtvici: proveditelnost a předběžné účinky
Cílem této studie je posoudit proveditelnost a účinky kognitivně-motorického tréninku založeného na exergamech na labilní platformě na fyzické a kognitivní funkce u pacientů po mozkové mrtvici.
Jedná se o dvouramennou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii probíhající na lůžkové neurologické rehabilitační klinice. Celkem 30 osob, které podstupují ústavní rehabilitaci v důsledku cévní mozkové příhody, bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG). Účastníci IG absolvují motoricko-kognitivní trénink založený na exergamme na labilním povrchu, zatímco účastníci CG budou trénovat na stabilním povrchu. Primárním výsledkem je proveditelnost zahrnující měření přilnavosti, opotřebení, bezpečnosti a použitelnosti. Sekundárními výstupy budou měření kognitivního (psychomotorická rychlost, inhibice, selektivní pozornost, kognitivní flexibilita, mozková aktivita) a motorického (funkční pohyblivost, rychlost chůze, rovnováha, propriocepce) fungování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V důsledku poruchy kognitivních a motorických funkcí po cévní mozkové příhodě se zhoršuje rovnováha a chůze se stává nestabilní. Ze všech komplikací po cévní mozkové příhodě jsou pády jednou z nejrozšířenějších a frekvence celkových pádů s časem po cévní mozkové příhodě stoupá. Vzhledem k tomu, že pády jsou obecně hlavní příčinou zranění u starších dospělých a přibližně třetina osob starších 65 let upadne jednou ročně, je celkově potřeba intervencí.
Balanční trénink je zavedenou formou cvičení u lidí trpících mrtvicí a jinými neurologickými postiženími. Kognitivně-motorický trénink je však lepší než jednorázový fyzický trénink ve zlepšení motorického fungování, např. rychlost chůze a vytrvalost chůze u pacientů s mrtvicí. Konkrétněji ve srovnání se sekvenčním (např. jízda na kole s následným kognitivním tréninkem) a simultánně-doplňkové (např. jízda na kole při řešení aritmetického úkolu), simultánně začleněný motoricko-kognitivní trénink (např. jakýkoli typ tréninku, ve kterém je kognitivní úkol "začleněn" do motorického úkolu, tj. kognitivní úkol je relevantním předpokladem pro úspěšné vyřešení motoricko-kognitivního úkolu) se zdá být nejslibnějším typem tréninku pro zlepšení rychlosti chůze a potenciálně dalších funkce u pacientů s mrtvicí.
Cvičební hry (interaktivní (kognitivní) hry, které se hrají pohybem těla) jsou vynikajícím nástrojem pro poskytování simultánně začleněného kognitivně-motorického tréninku a již byly použity v kontextu několika křehkých a neurologických populací, včetně pacientů s mrtvicí.
Propriocepce se používá ke stabilizaci těla snímáním jeho polohy v prostoru prostřednictvím smyslu polohování kloubů a končetin. Trénink propriocepce se zaměřuje na rovnováhu a somatosenzorickou stimulaci, a proto může vytvořit možnou strategii prevence dalších pádů a zvládání ADL. Kombinace proprioceptivního tréninku se simultánními kognitivními úkoly by mohla mít další pozitivní výsledky v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Nedávný systematický přehled dospěl k závěru, že proprioceptivní a dvouúkolová cvičení stimulují a podporují posturální rovnováhu, chůzi a kvalitu života a snižují riziko pádů u pacientů s cévní mozkovou příhodou ve srovnání s tradičními rehabilitačními programy.
V současné době existuje pouze jedna studie, která zkoumala účinky kognitivně-motorického tréninku založeného na exergamech s dodatečnou proprioceptivní stimulací (hraním exergames na labilní platformě). Zjistili, že ve srovnání s tréninkem na stabilní platformě a pasivní kontrolní skupině je trénink na nestabilní platformě efektivnější pro zlepšení reaktivní rovnováhy a funkční mobility v podmínkách dvojího úkolu u zdravých starších dospělých žijících v komunitě. Proveditelnost a účinky tohoto typu tréninku (cvičení exergames na labilním povrchu a tedy bohatém na proprioceptivní stimulaci) u pacientů s cévní mozkovou příhodou zůstávají neznámé.
Cílem této studie je proto posoudit proveditelnost a účinky kognitivně-motorického tréninku založeného na exergamech na labilní platformě na fyzické a kognitivní funkce u pacientů hospitalizovaných po cévní mozkové příhodě.
Vyšetřovatelé předpokládají, že kognitivně-motorické cvičení na labilním povrchu bude proveditelné v rámci ústavní rehabilitace pacientů s mrtvicí. Kromě toho vědci předpokládají, že ve srovnání s tréninkem na stabilním povrchu bude trénink na labilní platformě efektivnější pro zlepšení motorických a kognitivních funkcí u pacientů po mrtvici.
Jedná se o dvouramennou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii probíhající na lůžkové neurologické rehabilitační klinice. Celkem 30 osob, které podstupují ústavní rehabilitaci v důsledku cévní mozkové příhody, bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG). Účastníci IG absolvují motoricko-kognitivní trénink založený na exergamme na labilním povrchu, zatímco účastníci CG budou trénovat na stabilním povrchu. Primárním výsledkem je proveditelnost zahrnující měření přilnavosti, opotřebení, bezpečnosti a použitelnosti. Sekundárními výstupy budou měření kognitivního (psychomotorická rychlost, inhibice, selektivní pozornost, kognitivní flexibilita, mozková aktivita) a motorického (funkční pohyblivost, rychlost chůze, rovnováha, propriocepce) fungování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thurgau
-
Zihlschlacht-Sitterdorf, Thurgau, Švýcarsko, 8588
- Rehaklinik Zihlschlacht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předpis na ústavní rehabilitaci v důsledku cévní mozkové příhody
- Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 20
- Fyzicky schopen stát alespoň 3 minuty bez vnější podpory (sebe-hlášení)
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost německého jazyka pro pochopení pokynů a her
- Konzervativně léčené osteoporotické zlomeniny v posledních 16 týdnech
- V závislosti na asistenci při chůzi (Functional Ambulation Categories <2),
- Mobilita, kognitivní, smyslová a/nebo psychiatrická omezení nebo komorbidity, které zhoršují schopnost hrát cvičební hry a/nebo provádět hodnocení před/po
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina provede kognitivně-motorickou intervenci založenou na exergamme na nestabilním povrchu (nad rámec své standardní ústavní léčby). Délka intervence bude přizpůsobena pobytu na lůžkové rehabilitační ambulanci (3-4 týdny). Trénink bude trvat 20-28 minut (progresivní nárůst). |
Intervenční skupina obdrží kognitivně-senzorimotorickou intervenci založenou na exergamě na nestabilním povrchu (položením exergamního zařízení (Senso) na nestabilní povrch). Senso je platforma pro dynamické zaznamenávání kroků, přesunů váhy a dalších pohybů těla vytvářejících síly. Pro labilní stav je Senso namontován na ocelových kuličkách, což umožňuje plošině volně se houpat podél vodorovné roviny. Samotná platforma nevyvolává žádný pohyb. Kolébání je vyvoláno pouze tehdy, když účastník vykročí a posune střed tlaku. Stupeň nestability a pohybu plošiny lze nastavit indukcí tlumení. Tlumení lze nastavit ručně, a to buď na zapnutí nebo vypnutí. Při zapnutém tlumení lze pohyb snížit o předem definovaná procenta. Maximální posunutí plošiny je tak 100 mm na každou stranu. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Intervenční skupina provede kognitivně-motorickou intervenci založenou na exergamech na stabilním povrchu (nad rámec jejich standardní ústavní léčby). Délka intervence bude přizpůsobena pobytu na lůžkové rehabilitační ambulanci (3-4 týdny). Trénink bude trvat 20-28 minut (progresivní nárůst). |
Kontrolní skupině bude poskytnuta kognitivně-motorická intervence na stabilním povrchu pomocí exergamního zařízení Senso. Senso je platforma pro dynamické zaznamenávání kroků, přesunů váhy a dalších pohybů těla vytvářejících síly. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnostní incidenty
Časové okno: po dokončení studia v průměru 6 měsíců (během všech školení)]
|
Celkový počet (závažných) nežádoucích příhod (SAE/AE)
|
po dokončení studia v průměru 6 měsíců (během všech školení)]
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Počet vyřazení jako procento pacientů zahrnutých do studie
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Míra dodržování
Časové okno: po dokončení studia v průměru 6 měsíců (během všech školení)]
|
Počet navštívených školení v procentech z celkového počtu možných školení
|
po dokončení studia v průměru 6 měsíců (během všech školení)]
|
|
Použitelnost
Časové okno: Škála použitelnosti systému se zaznamenává na konci tréninkového období a jako součást měření T2, po dokončení studie (max. 6 měsíců)
|
Použitelnost bude posuzována na základě ověřené německé verze škály použitelnosti systému (SUS-DE).
SUS-DE se hodnotí v 6. týdnu intervence založené na exergamme.
Skládá se z deseti položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici (tj.
v rozsahu od 1 – „rozhodně nesouhlasím“ do 5 – „rozhodně souhlasím“).
Celkové skóre bude vypočítáno podle směrnic pro hodnocení SUS.
Celkové skóre SUS se pohybuje mezi 0 a 100, zatímco vyšší skóre značí lepší použitelnost.
Celkové skóre SUS alespoň 70 bude považováno za „přijatelné“ řešení (tj.
52 = v pořádku, 73 = dobré, 85 = vynikající, 100 = nejlepší představitelné).
|
Škála použitelnosti systému se zaznamenává na konci tréninkového období a jako součást měření T2, po dokončení studie (max. 6 měsíců)
|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: 2 otázky NASA-TLX budou položeny po každém tréninku, po dokončení studia (asi 6 měsíců). Odpovědi budou prezentovány popisně pro každé školení a také agregovány průměrnými hodnotami ze všech školení
|
NASA-Task Load Index (TLX) je self-report, multidimenzionální hodnotící nástroj, který hodnotí vnímanou pracovní zátěž za účelem posouzení úkolu, systému nebo jiných aspektů výkonu (v tomto případě exergames).
Obsahuje pět subškál: Mentální poptávka, Fyzická poptávka, Časová poptávka, Výkon, Úsilí a Frustrace.
Každé subškále lze přiřadit skóre mezi 0 a 20.
Vyšší skóre odráží vyšší pracovní vytížení.
Pro tuto studii budou použity pouze 2 subškály „Mental Demand“ a „Physical Demand“.
|
2 otázky NASA-TLX budou položeny po každém tréninku, po dokončení studia (asi 6 měsíců). Odpovědi budou prezentovány popisně pro každé školení a také agregovány průměrnými hodnotami ze všech školení
|
|
Zážitek
Časové okno: EEQ se zaznamenává na konci tréninkového období a jako součást měření T2 po dokončení studie (asi 6 měsíců)
|
Požitek z konceptu intervence založeného na exergách bude hodnocen na základě dotazníku Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ), který bude přeložen do němčiny podle pokynů pro proces mezikulturní adaptace opatření self-report.
Skládá se z 20 výroků odpovídajících čtyřem kategoriím otázek: (1) ponoření, (2) skutečně odměňující aktivita, (3) kontrola a (4) cvičení.
Na každý výrok bude odpovězeno na pětibodové Likertově škále (tj.
zcela nesouhlasím (1 bod), nesouhlasím (2 body), neutrálně (3 body), souhlasím (4 body) a zcela souhlasím (5 bodů).
EEQ bude analyzováno výpočtem průměrného celkového skóre a také průměrného skóre pro každou kategorii otázek.
|
EEQ se zaznamenává na konci tréninkového období a jako součást měření T2 po dokončení studie (asi 6 měsíců)
|
|
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Otázky týkající se uživatelské zkušenosti se zaznamenávají na konci tréninkového období a jako součást měření T2 po dokončení studie (asi 6 měsíců)
|
Bude použito několik otázek speciálně přizpůsobených této studii týkající se vnímané bezpečnosti, vnímaných pozitivních účinků, záměru doporučit atd.
Většina otázek bude mít odpovědi na 7stupňové Likertově škále.
Budou zde však také dvě otevřené otázky s žádostí o jakoukoli pozitivní/negativní zpětnou vazbu a další obecné poznámky účastníků.
|
Otázky týkající se uživatelské zkušenosti se zaznamenávají na konci tréninkového období a jako součást měření T2 po dokončení studie (asi 6 měsíců)
|
|
Tréninkové cíle
Časové okno: GAS bude definován na T1 (základní stav) a bude přehodnocen uprostřed (po 8 školeních) a T2 (po hodnocení), po dokončení studia (asi 6 měsíců)
|
Osobní cíle týkající se rehabilitace/tréninku budou hodnoceny pomocí škály dosažení cílů (GAS).
GAS je individuální přístup k definování a hodnocení osobních rehabilitačních cílů.
Škála se skládá z pětibodového hodnocení dosažení stanovených cílů.
Skóre 0 odpovídá očekávanému zlepšení nebo dosažení předem definovaného cíle.
Negativní skóre -1 nebo -2 je považováno za horší, než se očekávalo.
Kladné skóre 1 a 2 je uděleno, když je cíle dosaženo ještě lépe, než se očekávalo.
Interpersonální skóre pro tři časové body bude vyhodnoceno popisně pro každého účastníka zvlášť.
|
GAS bude definován na T1 (základní stav) a bude přehodnocen uprostřed (po 8 školeních) a T2 (po hodnocení), po dokončení studia (asi 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kognitivní flexibilitě
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Kognitivní flexibilita bude hodnocena pomocí testu tvorby stezky (TMT): TMT je široce používaný neuropsychologický test vyžadující pouze papír a tužku a má dvě části, TMT.A a TMT.B. Zakroužkovaná čísla od 1 do 25 jsou náhodně přidělena na archu, který musí účastníci spojit ve správném pořadí (TMT.A).
Na TMT-B jsou zakroužkovaná čísla a písmena náhodně přidělena na listu a účastníci musí spojovat zakroužkovaná čísla a písmena ve správném pořadí a střídavě.
Hodnotí se čas potřebný na splnění každého úkolu a také rozdíl mezi skóre TMT.B-TMT.A naměřenými v obou částech.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny psychomotorické rychlosti
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Step Reaction Time Test měří psychomotorickou rychlost z hlediska reakce na vizuální podněty pomocí dolních končetin v 6 směrech (vpředu vpravo, vlevo vpředu, vpravo, vlevo, vpravo vzadu a vlevo vzadu).
Na obrazovce je šest světle šedých trojúhelníků a pokaždé, když jeden z nich zčerná, musí účastníci co nejrychleji vykročit příslušným směrem.
Pro analýzy bude použita průměrná reakční doba napříč všemi podněty.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny selektivní pozornosti
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Test Go/No-Go měří selektivní pozornost a zábranu.
Účastníci se fixují na malý šedý bod uprostřed obrazovky.
Křížky (+) a X (x) se objevují na pravé a levé straně šedé tečky v náhodném pořadí.
Úkolem je ignorovat + a co nejrychleji provést krok ve směru, ve kterém se objeví (x).
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny inhibice a mozkové aktivity
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Stroopův test hodnotí inhibici.
Bude provedena počítačová verze Stroop Colour-Word.
Účastníci jsou instruováni, aby co nejrychleji stiskli tlačítko odpovídající inkoustu nebo barvě inkoustu/barvy slova/podnětu, které se objeví na obrazovce.
Reakční doba v ms ve studiích se správnou odpovědí a přesnost v % se extrahují samostatně pro kompatibilní a nekompatibilní studie.
Stroopův test bude spojen s funkčním systémem blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) (NIRx Medical Technologies, NIRSport2, Berlín, Německo), aby bylo možné posoudit, které oblasti mozku jsou aktivní během kognitivního testu.
Výsledky jsou průměrnou změnou od výchozí koncentrace oxyhemoglobinu (HbO2) a hemoglobinu (HHb) bez kognitivního úkolu ve srovnání s prováděním kognitivního testu (Stroop).
Další výsledek vytváří rozdíl mezi maximální koncentrací HbO2 a výchozí hodnotou bez kognitivních úkolů.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny funkční mobility
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Funkční mobilita bude měřena pomocí instrumentované verze testu Timed Up and Go (iTUG).
K tělu účastníka jsou připevněny čtyři inerciální senzorové jednotky (Opal, APDM, Oregon USA).
Na startovní signál musí účastníci vstát ze židle, ujít 3 metry pohodlnou rychlostí chůze, vrátit se a znovu se posadit na židli.
Bude také provedena podmínka dvou úkolů.
V podmínce se dvěma úkoly musí účastníci při provádění testu počítat pozpátku v krocích po třech od náhodně daného čísla.
Následující výsledné míry budou použity pro další analýzy pro jeden úkol, respektive pro podmínky dvou úkolů: celková doba trvání, doba sezení do stoje, rychlost otáčení, rychlost otáčení do sedu.
Navíc relativní náklady na chůzi (DTC) jako procento ztráty vzhledem k výkonu chůze na jeden úkol, podle vzorce DTC [%] = 100 * (skóre jednoho úkolu – skóre dvou úkolů)/jeden úkol bude vypočítáno skóre.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny v koordinaci
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Motorická koordinace se hodnotí pomocí testu 4 Step Square (4SST).
4SST hodnotí schopnost člověka vykročit co nejrychleji ve všech 4 směrech: dopředu, dozadu a do stran.
Na začátku stojí účastník na čtverci 1 čelem ke čtverci 2 a bude přecházet po směru hodinových ručiček přes každé políčko až na čtverec 4 a proti směru hodinových ručiček zpět na čtverec 1.
Na dokončení tohoto úkolu se měří čas.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny dynamické rovnováhy
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Dynamická rovnováha se hodnotí pomocí testu Shape Tracking Test.
Účastníci jsou požádáni, aby posunuli své centrum tlaku (COP) ohýbáním nebo otáčením těla bez pohybu nohou tak, aby zůstali ve stopě zobrazené na obrazovce.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny statické rovnováhy
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Posturální kývání bude hodnoceno testem iSway inerciálního senzorového systému APDM.
Jedna inerciální senzorová jednotka (Opal, APDM, Oregon USA) je připevněna k tělu účastníka (dolní část zad) pomocí elastického popruhu.
Účastníci jsou povinni stát 30 sekund pokud možno nehybně.
Pomocí softwaru "Mobility Lab 2®; Oregon", který je dodáván se systémem inerciálních senzorů, je vypočítáno několik měření posunutí středu tlaku (COP).
Pro další analýzy bude použita střední rychlost posuvu a plocha výkyvu.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny v chůzi
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Analýza chůze bude provedena pomocí testu iWalk systému inerciálních senzorů APDM.
Čtyři inerciální senzorové jednotky (Opal, APDM, Oregon USA) (dvě u nohou, jedna v dolní části zad a jedna na hrudi) jsou připevněny k tělu účastníka pomocí elastických popruhů.
Účastníci jsou povinni projít 2 minuty.
Pro každého účastníka budou provedeny dva testy: zapnutý v preferované rychlosti chůze a jeden, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby šli co nejrychleji (ale bez běhu).
Několik metrik výkonnosti chůze je vypočítáno pomocí softwaru „Mobility Lab 2®; Oregon, který je dodáván spolu se systémem inerciálních senzorů.
Délka kroku, rychlost kroku a variabilita chůze budou použity pro další analýzy.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny propriocepce nohou
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Propriocepce nohou bude hodnocena pomocí systému ProMeTo. V tomto testu bude zkoušející pohybovat klouby účastníků do několika pozic. Účastníci budou požádáni, aby si zapamatovali a přesně zopakovali polohu, kterou zkoušející určil, bez vizuální kontroly. Pro další analýzy budou použity průměrné úhlové rozdíly pro každý kloub. Protože v současné době pro tuto populaci neexistují žádné referenční hodnoty a/nebo hodnoty standardních chyb měření, bude tento test před zahájením intervence dvakrát zopakován (jednou během předběžného posouzení spolu se všemi zbývajícími hodnoceními před přístavem a ještě jednou o den později, těsně před zahájením prvního tréninku), aby se vypočítala spolehlivost testu a opakovaného testu a chyba hodnocení (minimální zjistitelný rozdíl) pro tuto populaci. |
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny v důvěře v rovnováhu
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
K posouzení důvěry v rovnováhu v různých činnostech u starších lidí bude použita německá verze škály spolehlivosti rovnováhy podle aktivity (ABC-D).
Dotazník používá škálu od 0 do 100 % o spolehlivosti udržení rovnováhy aktivitami.
Celkem bude položeno šestnáct otázek a vypočítá se celkové průměrné skóre.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
|
Změny v sebedůvěře v chůzi
Časové okno: Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Německá verze modifikované škály účinnosti chůze (mGES-D) bude použita k posouzení vnímání důvěry v chůzi za náročných okolností.
Jedná se o 10bodový dotazník na 10bodové Likertově škále. 1 znamená nedůvěru; 10 znamená plnou důvěru.
100 bodů znamená naprostou důvěru v každý úkol.
|
Jak před, tak i po měření všech sekundárních výsledků měření proběhnou do 2 dnů před zahájením nebo po dokončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eleftheria Giannouli, PhD, ETH Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bowie CR, Harvey PD. Administration and interpretation of the Trail Making Test. Nat Protoc. 2006;1(5):2277-81. doi: 10.1038/nprot.2006.390.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Wuest S, van de Langenberg R, de Bruin ED. Design considerations for a theory-driven exergame-based rehabilitation program to improve walking of persons with stroke. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(2):119-129. doi: 10.1007/s11556-013-0136-6. Epub 2013 Dec 7.
- Mancini M, King L, Salarian A, Holmstrom L, McNames J, Horak FB. Mobility Lab to Assess Balance and Gait with Synchronized Body-worn Sensors. J Bioeng Biomed Sci. 2011 Dec 12;Suppl 1:007. doi: 10.4172/2155-9538.S1-007.
- Abbott RD, Curb JD, Rodriguez BL, Masaki KH, Popper JS, Ross GW, Petrovitch H. Age-related changes in risk factor effects on the incidence of thromboembolic and hemorrhagic stroke. J Clin Epidemiol. 2003 May;56(5):479-86. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00611-x.
- Morat M, Bakker J, Hammes V, Morat T, Giannouli E, Zijlstra W, Donath L. Effects of stepping exergames under stable versus unstable conditions on balance and strength in healthy community-dwelling older adults: A three-armed randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2019 Nov;127:110719. doi: 10.1016/j.exger.2019.110719. Epub 2019 Sep 9.
- Lipardo DS, Tsang WWN. Falls prevention through physical and cognitive training (falls PACT) in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial protocol. BMC Geriatr. 2018 Aug 24;18(1):193. doi: 10.1186/s12877-018-0868-2.
- Chen X, Liu F, Lin S, Yu L, Lin R. Effects of Virtual Reality Rehabilitation Training on Cognitive Function and Activities of Daily Living of Patients With Poststroke Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jul;103(7):1422-1435. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.012. Epub 2022 Apr 10.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Leonforte P, Coltraro GL, Guerrera CS, Vecchio M. Proprioceptive and Dual-Task Training: The Key of Stroke Rehabilitation, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Jul 7;7(3):53. doi: 10.3390/jfmk7030053.
- Mura G, Carta MG, Sancassiani F, Machado S, Prosperini L. Active exergames to improve cognitive functioning in neurological disabilities: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):450-462. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04680-9. Epub 2017 Oct 25.
- Jaggi S, Wachter A, Adcock M, de Bruin ED, Moller JC, Marks D, Schweinfurther R, Giannouli E. Feasibility and effects of cognitive-motor exergames on fall risk factors in typical and atypical Parkinson's inpatients: a randomized controlled pilot study. Eur J Med Res. 2023 Jan 16;28(1):30. doi: 10.1186/s40001-022-00963-x.
- Altorfer P, Adcock M, de Bruin ED, Graf F, Giannouli E. Feasibility of Cognitive-Motor Exergames in Geriatric Inpatient Rehabilitation: A Pilot Randomized Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 29;13:739948. doi: 10.3389/fnagi.2021.739948. eCollection 2021.
- Subramaniam S, Wang S, Bhatt T. Dance-based exergaming on postural stability and kinematics in people with chronic stroke - A preliminary study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2714-2726. doi: 10.1080/09593985.2021.1994072. Epub 2021 Dec 2.
- Brooke, J., SUS: A quick and dirty usability scale. Usability Eval. Ind., 1995. 189.
- Lohmann, K. and J. Schäffer, System Usability Scale (SUS)-An Improved German Translation of the Questionnaire, 2013. URL https://minds. coremedia. com/2013/09/18/sus-scale-an-improved-german-translation-questionnaire, 2015.
- Bangor, A., P. Kortum, and J. Miller, Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. J. Usability Stud., 2009. 4: p. 114-123.
- Hart, S., Nasa-task load index (Nasa-TLX); 20 years later. Vol. 50. 2006.
- Reitan, R.M., Validity of the Trail Making Test as an Indicator of Organic Brain Damage. Perceptual and Motor Skills, 1958. 8(3): p. 271-276.
- Zimmermann, P. and B. Fimm, A test battery for attentional performance. Applied neuropsychology of attention. Theory, diagnosis and rehabilitation, 2002. 110: p. 151.
- Salarian A, Horak FB, Zampieri C, Carlson-Kuhta P, Nutt JG, Aminian K. iTUG, a sensitive and reliable measure of mobility. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Jun;18(3):303-10. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2047606. Epub 2010 Apr 12.
- Wright DL, Kemp TL. The dual-task methodology and assessing the attentional demands of ambulation with walking devices. Phys Ther. 1992 Apr;72(4):306-12; discussion 313-5. doi: 10.1093/ptj/72.4.306.
- Mancini M, Salarian A, Carlson-Kuhta P, Zampieri C, King L, Chiari L, Horak FB. ISway: a sensitive, valid and reliable measure of postural control. J Neuroeng Rehabil. 2012 Aug 22;9:59. doi: 10.1186/1743-0003-9-59.
- Schott N. [German adaptation of the "Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale" for the assessment of falls-related self-efficacy]. Z Gerontol Geriatr. 2008 Dec;41(6):475-85. doi: 10.1007/s00391-007-0504-9. German.
- Altmeier D, Giannouli E. German translation and psychometric properties of the modified Gait Efficacy Scale (mGES). Z Gerontol Geriatr. 2020 May;53(3):251-255. doi: 10.1007/s00391-019-01507-5. Epub 2019 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SwingIT-stroke
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .